- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03111056
Web-baseret behandling af tungt alkoholforbrug blandt kvinder med en historie med seksuelle traumer
12. maj 2026 opdateret af: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Målet med denne undersøgelse er at empirisk evaluere en webbaseret intervention til at reducere tungt alkoholforbrug blandt universitetskvinder med en historie med seksuelle overgreb, som udviser forhøjede niveauer af psykisk lidelse.
Universitetskvinder med en historie med seksuelle overgreb rapporterer ofte om mere voldsomt alkoholforbrug og psykiske lidelser end kvinder uden en historie med overgreb.
Desuden har kvinder med overfaldshistorie ofte svært ved at regulere deres følelser og tolerere nød, hvilket kan føre til et mønster af drikkeri for at klare nød.
Traumeeksponering, negativt humør og dårlige mestringsstrategier har været forbundet med dårlige behandlingsresultater og tilbagefald efter alkoholbehandling.
Inkorporering af distress tolerance og følelsesregulerende færdigheder med en alkoholintervention kan øge behandlingseffekter blandt kvinder med en historie med seksuelle overgreb ved at mindske deres motivation til at drikke for at klare depression eller angst og ved at opbygge adaptive mestringsstrategier.
Derfor vil den webbaserede intervention omfatte kognitive adfærdsmæssige færdigheder til at reducere alkoholforbrug og inkorporere følelsesregulering og distress tolerance færdigheder fra dialektisk adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til det lille randomiserede kontrollerede forsøg, vil høje alkoholholdige universitetskvinder med en historie med seksuelle overgreb blive rekrutteret og randomiseret til at modtage interventionen eller kun en vurderingskontrol.
Online undersøgelser vil blive administreret ved baseline og efter behandling samt 1 måned og 6 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrivning ved University of Washington,
- kvinde,
- 18 eller ældre,
- livslang historie med seksuelle overgreb (defineret som uønsket forsøg på eller fuldført oral, vaginal eller anal penetration, men kun uønsket seksuel kontakt ekskl.
- mindst 2 tilfælde af voldsomt episodisk drikkeri (defineret som 4 eller flere drinks på 2 timer) inden for de seneste 30 dage,
- gennemsnitligt forbrug lig med eller større end 7 drinks om ugen inden for de seneste 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret intervention
I et forsøg på at reducere stort drikkeri vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en daglig overvågningsvurdering hver morgen i 14 dage.
Baseret på deres svar vil de få en mestringsfærdighed til enten direkte at adressere deres alkoholforbrug eller forsøge at forbedre deres følelsesregulering og nødstolerance færdigheder.
|
Web-baseret kognitive adfærdsmæssige færdigheder-baseret alkoholintervention, der inkorporerer følelsesregulering og distress tolerance færdigheder
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering kontrol
Deltagerne vil kun blive bedt om at gennemføre den daglige overvågningsvurdering hver morgen i 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Tidsramme: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2017
Først opslået (Faktiske)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetSyndrom, Mangan NeurotoksisitetPakistan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetEksponering af heavy metal fra vapingForenede Stater
Kliniske forsøg med Alc-ERDT
-
Korea Arlico Pharm. Co., LtdAfsluttetAkut bronkitisSydkorea
-
Veloce BioPharma LLCAfsluttet
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenAfsluttetAlkohol afhængighedSchweiz
-
Sigma-Tau Research, Inc.Afsluttet
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Seksuel vold | Sociale normerForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Karin HighUniversity of KentuckyAfsluttet
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeAfsluttetBlastocyst | Human | Antioxidanter | Kulturmedier | FosterSverige
-
VitrolifeAfsluttetBlastocyst | Human | Antioxidanter | Ilt | Kulturmedier | FosterJapan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu