- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03111056
Webgebaseerde behandeling van zwaar drinken bij vrouwen met een voorgeschiedenis van seksueel trauma
12 mei 2026 bijgewerkt door: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Het doel van deze studie is om empirisch een webgebaseerde interventie te evalueren om zwaar drinken te verminderen onder universiteitsvrouwen met een voorgeschiedenis van aanranding en die verhoogde niveaus van psychische problemen vertonen.
Collegevrouwen met een voorgeschiedenis van aanranding melden vaak meer zwaar drinken en psychische problemen dan vrouwen zonder voorgeschiedenis van aanranding.
Bovendien hebben vrouwen met een verleden van mishandeling vaak moeite met het reguleren van hun emoties en het tolereren van leed, wat kan leiden tot een patroon van drinken om met leed om te gaan.
Blootstelling aan trauma, negatieve stemming en slechte coping-strategieën zijn in verband gebracht met slechte behandelresultaten en terugval na alcoholbehandeling.
Het integreren van angsttolerantie en emotieregulatievaardigheden bij een alcoholinterventie kan de behandelingseffecten bij vrouwen met een voorgeschiedenis van aanranding verbeteren door hun motivatie om te drinken te verminderen om met depressie of angst om te gaan en door adaptieve copingstrategieën te ontwikkelen.
Daarom omvat de webgebaseerde interventie cognitieve gedragsvaardigheden voor het verminderen van alcoholconsumptie en integratie van emotieregulatie en noodtolerantievaardigheden uit dialectische gedragstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen zwaar drinkende universiteitsvrouwen met een geschiedenis van aanranding worden gerekruteerd en gerandomiseerd om de interventie of een alleen-beoordeling te krijgen.
Online enquêtes zullen worden afgenomen bij aanvang, en na de behandeling, evenals 1 maand en 6 maanden na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving aan de Universiteit van Washington,
- vrouwelijk,
- 18 jaar of ouder,
- levenslange geschiedenis van aanranding (gedefinieerd als ongewenste poging tot of voltooide orale, vaginale of anale penetratie maar exclusief ongewenst seksueel contact),
- ten minste 2 gevallen van periodiek zwaar drinken (gedefinieerd als 4 of meer glazen in 2 uur) in de afgelopen 30 dagen,
- gemiddelde consumptie gelijk aan of meer dan 7 drankjes per week in de afgelopen 30 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde interventie
In een poging om zwaar drinken te verminderen, wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 14 dagen elke ochtend een dagelijkse controlebeoordeling uit te voeren.
Op basis van hun antwoorden krijgen ze een copingvaardigheid aangereikt om hun alcoholgebruik direct aan te pakken of om te proberen hun emotieregulatie en angsttolerantie te verbeteren.
|
Webgebaseerde op cognitieve gedragsvaardigheden gebaseerde alcoholinterventie die emotieregulatie en angsttolerantie omvat
|
|
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 14 dagen alleen de dagelijkse monitoringbeoordeling elke ochtend in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hevig drinken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Alc-ERDT
-
Korea Arlico Pharm. Co., LtdVoltooidAcute bronchitisZuid -Korea
-
Veloce BioPharma LLCVoltooid
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenVoltooidAlcohol afhankelijkheidZwitserland
-
Sigma-Tau Research, Inc.BeëindigdBorstkankerVerenigde Staten
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingAlcohol drinken | Seksueel geweld | Sociale normenVerenigde Staten
-
Vanderbilt UniversityVoltooid
-
Karin HighUniversity of KentuckyBeëindigd
-
VitrolifeVoltooidBlastocyst | Menselijk | Antioxidanten | Zuurstof | Cultuur media | EmbryoJapan
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeVoltooidBlastocyst | Menselijk | Antioxidanten | Cultuur media | EmbryoZweden
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven