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基于网络的对有性创伤史的女性酗酒的治疗

2019年5月4日 更新者:Cynthia Stappenbeck、University of Washington
本研究的目的是根据经验评估一种基于网络的干预措施,以减少有性侵犯史且心理压力水平较高的女大学生大量饮酒。 与没有性侵犯史的女性相比,有性侵犯史的女大学生经常报告更严重的饮酒和心理困扰。 此外,有攻击史的女性通常难以调节自己的情绪和忍受痛苦,这可能导致一种饮酒模式来应对痛苦。 创伤暴露、消极情绪和不良应对策略与不良治疗结果和酒精治疗后复发有关。 将抗压能力和情绪调节技能与酒精干预相结合,可以通过降低她们饮酒以应对抑郁或焦虑的动机以及建立适应性应对策略,来增强对有性侵犯史的女性的治疗效果。 因此,基于网络的干预将包括减少饮酒的认知行为技能,并结合辩证行为疗法的情绪调节和痛苦容忍技能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于小型随机对照试验,将招募有性侵犯史的酗酒女大学生并随机接受干预或仅评估控制。 在线调查将在基线、治疗后以及治疗后 1 个月和 6 个月时进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 华盛顿大学招生,
  • 女性,
  • 18岁或以上,
  • 终生性侵犯史(定义为不希望的尝试或完成的口交、阴道或肛门插入,但仅不包括不希望的性接触),
  • 在过去 30 天内至少有 2 次间歇性大量饮酒(定义为 2 小时内饮酒 4 次或更多),
  • 在过去 30 天内每周平均饮酒量等于或大于 7 杯。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于网络的干预
为了减少大量饮酒,将要求参与者每天早上完成每日监测评估,持续 14 天。 根据他们的反应,他们将获得应对技巧,以直接解决他们的饮酒问题或尝试提高他们的情绪调节和抗压能力。
基于网络的基于认知行为技能的酒精干预,结合了情绪调节和压力耐受技能
无干预:仅评估控制
将要求参与者每天早上仅完成每日监测评估,持续 14 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常饮酒问卷的变化
大体时间:基线、干预完成后立即、1个月和6个月的随访
评估过去一个月典型一周内的典型饮酒量
基线、干预完成后立即、1个月和6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia Stappenbeck, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月4日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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