Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová léčba silného pití u žen s anamnézou sexuálního traumatu

4. května 2019 aktualizováno: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Cílem této studie je empiricky vyhodnotit webovou intervenci ke snížení nadměrného pití mezi vysokoškolskými ženami s anamnézou sexuálního napadení, které vykazují zvýšenou úroveň psychického utrpení. Vysokoškolské ženy s anamnézou sexuálního napadení často uvádějí více nadměrného pití a psychického strádání než ženy bez předchozího napadení. Kromě toho mají ženy s historií přepadení často potíže s regulací svých emocí a tolerováním úzkosti, což může vést ke vzorci pití, aby se vyrovnaly s úzkostí. Expozice traumatu, negativní nálada a špatné strategie zvládání byly spojeny se špatnými výsledky léčby a relapsem po léčbě alkoholem. Začlenění schopností tolerance k úzkosti a regulace emocí do alkoholové intervence může zvýšit účinky léčby u žen s anamnézou sexuálního napadení snížením jejich motivace k pití, aby se vyrovnaly s depresí nebo úzkostí, a vytvořením adaptivních strategií zvládání. Webová intervence proto bude zahrnovat kognitivně behaviorální dovednosti pro snížení spotřeby alkoholu a začlení dovednosti regulace emocí a tolerance k úzkosti z dialektické behaviorální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro malou randomizovanou kontrolovanou studii budou vybrány a randomizovány vysokoškolačky s vysokým pitím alkoholu s anamnézou sexuálního napadení, aby dostaly intervenci nebo pouze kontrolu. Online průzkumy budou prováděny na začátku a po léčbě a také 1 měsíc a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis na University of Washington,
  • ženský,
  • 18 nebo starší,
  • celoživotní sexuální napadení (definované jako nechtěný pokus nebo dokončený orální, vaginální nebo anální průnik, ale s výjimkou pouze nechtěného sexuálního kontaktu),
  • alespoň 2 případy těžkého epizodického pití (definované jako 4 nebo více nápojů za 2 hodiny) za posledních 30 dní,
  • průměrná spotřeba rovna nebo vyšší než 7 nápojů týdně za posledních 30 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová intervence
Ve snaze omezit nadměrné pití budou účastníci požádáni, aby každé ráno po dobu 14 dnů dokončili denní monitorování. Na základě jejich odpovědí jim bude poskytnuta dovednost zvládání, aby se buď přímo zaměřili na užívání alkoholu, nebo se pokusili zlepšit své dovednosti v oblasti regulace emocí a tolerance k úzkosti.
Behaviorální: Alc-ERDT
Alkoholová intervence založená na kognitivně behaviorálních dovednostech, která zahrnuje regulaci emocí a dovednosti tolerance k úzkosti
Žádný zásah: Pouze kontrola
Účastníci budou požádáni, aby každé ráno po dobu 14 dnů vyplnili pouze denní monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v denním dotazníku o pití
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po dokončení intervence následuje 1 měsíc a 6 měsíců
Hodnotí typickou spotřebu alkoholu v průběhu typického týdne v posledním měsíci
Výchozí stav, Ihned po dokončení intervence následuje 1 měsíc a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alc-ERDT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit