- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03111056
Traitement en ligne de la consommation excessive d'alcool chez les femmes ayant des antécédents de traumatisme sexuel
12 mai 2026 mis à jour par: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
L'objectif de cette étude est d'évaluer empiriquement une intervention basée sur le Web pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les étudiantes ayant des antécédents d'agression sexuelle qui affichent des niveaux élevés de détresse psychologique.
Les collégiennes ayant des antécédents d'agression sexuelle signalent souvent une consommation excessive d'alcool et une détresse psychologique plus importantes que les femmes sans antécédents d'agression.
De plus, les femmes ayant des antécédents d'agression ont souvent de la difficulté à réguler leurs émotions et à tolérer la détresse, ce qui peut les amener à boire pour faire face à la détresse.
L'exposition à un traumatisme, une humeur négative et de mauvaises stratégies d'adaptation ont été associées à de mauvais résultats de traitement et à une rechute après un traitement contre l'alcool.
L'intégration de compétences de tolérance à la détresse et de régulation des émotions à une intervention sur l'alcool peut améliorer les effets du traitement chez les femmes ayant des antécédents d'agression sexuelle en diminuant leur motivation à boire pour faire face à la dépression ou à l'anxiété et en développant des stratégies d'adaptation adaptatives.
Par conséquent, l'intervention basée sur le Web comprendra des compétences cognitivo-comportementales pour réduire la consommation d'alcool et intégrera des compétences de régulation des émotions et de tolérance à la détresse issues de la thérapie comportementale dialectique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le petit essai contrôlé randomisé, des étudiantes buvant beaucoup d'alcool ayant des antécédents d'agression sexuelle seront recrutées et randomisées pour recevoir l'intervention ou un contrôle d'évaluation uniquement.
Des sondages en ligne seront administrés au départ et après le traitement, ainsi qu'un mois et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à l'Université de Washington,
- femme,
- 18 ans ou plus,
- antécédents d'agression sexuelle au cours de la vie (définis comme une tentative ou une pénétration orale, vaginale ou anale non désirée, mais excluant uniquement les contacts sexuels non désirés),
- au moins 2 cas de forte consommation d'alcool épisodique (définie comme 4 verres ou plus en 2 heures) au cours des 30 derniers jours,
- consommation moyenne égale ou supérieure à 7 verres par semaine au cours des 30 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention basée sur le Web
Afin de réduire la consommation excessive d'alcool, les participants seront invités à effectuer une évaluation de surveillance quotidienne chaque matin pendant 14 jours.
Sur la base de leurs réponses, ils recevront une capacité d'adaptation pour aborder directement leur consommation d'alcool ou tenter d'améliorer leurs capacités de régulation des émotions et de tolérance à la détresse.
|
Intervention sur le Web basée sur les compétences cognitivo-comportementales en matière d'alcool qui intègre la régulation des émotions et les compétences de tolérance à la détresse
|
|
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants seront invités à effectuer uniquement l'évaluation de suivi quotidienne chaque matin pendant 14 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Délai: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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