Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert behandling av sterk drikking blant kvinner med en historie med seksuelle traumer

4. mai 2019 oppdatert av: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Målet med denne studien er å empirisk evaluere en nettbasert intervensjon for å redusere mye drikking blant høyskolekvinner med en historie med seksuelle overgrep som viser forhøyede nivåer av psykiske plager. Høyskolekvinner med en historie med seksuelle overgrep rapporterer ofte om mer drikking og psykiske plager enn kvinner uten en historie med overgrep. Dessuten har kvinner med overgrepshistorie ofte vanskeligheter med å regulere følelsene sine og tolerere nød som kan føre til et mønster av drikking for å takle nød. Traumeeksponering, negativt humør og dårlige mestringsstrategier har vært assosiert med dårlige behandlingsresultater og tilbakefall etter alkoholbehandling. Å inkorporere ferdigheter i nødstoleranse og følelsesregulering med en alkoholintervensjon kan forbedre behandlingseffekter blant kvinner med tidligere seksuelle overgrep ved å redusere deres motivasjon til å drikke for å takle depresjon eller angst og ved å bygge adaptive mestringsstrategier. Derfor vil den nettbaserte intervensjonen inkludere kognitive atferdsmessige ferdigheter for å redusere alkoholforbruk og inkludere emosjonsregulering og nødstoleranse ferdigheter fra dialektisk atferdsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For den lille randomiserte kontrollerte studien, vil høyskolekvinner med en historie med seksuelle overgrep rekrutteres og randomiseres til å motta intervensjonen eller en kontroll som kun er vurdering. Online undersøkelser vil bli administrert ved baseline, og etterbehandling samt 1-måned og 6-måneder etter-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmelding ved University of Washington,
  • hunn,
  • 18 eller eldre,
  • livslang historie med seksuelle overgrep (definert som uønsket forsøk på eller fullført oral, vaginal eller anal penetrasjon, men utelukkende kun uønsket seksuell kontakt),
  • minst 2 tilfeller av kraftig episodisk drikking (definert som 4 eller flere drinker i løpet av 2 timer) i løpet av de siste 30 dagene,
  • gjennomsnittlig forbruk lik eller større enn 7 drinker per uke de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert intervensjon
I et forsøk på å redusere mye drikking, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en daglig overvåkingsvurdering hver morgen i 14 dager. Basert på svarene deres, vil de bli gitt en mestringsferdighet for enten å direkte adressere alkoholbruken deres eller forsøke å forbedre følelsesreguleringen og nødstoleranse.
Nettbasert kognitive atferdsmessige ferdigheter-basert alkoholintervensjon som inkluderer følelsesregulering og nødstoleranse
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre kun den daglige overvåkingsvurderingen hver morgen i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spørreskjemaet om daglig drikke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 1-måneders og 6-måneders oppfølging
Vurderer typisk alkoholforbruk i løpet av en typisk uke den siste måneden
Baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 1-måneders og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftig drikking

  • Prof Stig Larsen
    Tine
    Fullført
    Diabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | Nyrelidelse
    Norge
  • University Medical Center Groningen
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarn
    Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forhold
    Forente stater
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer
    Forente stater
  • Peking University First Hospital
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forhold
    Kina
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Vaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forhold
    Storbritannia

Kliniske studier på Alc-ERDT

3
Abonnere