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Trattamento basato sul Web del consumo eccessivo di alcol tra le donne con una storia di trauma sessuale

4 maggio 2019 aggiornato da: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
L'obiettivo di questo studio è valutare empiricamente un intervento basato sul web per ridurre il consumo eccessivo di alcol tra le donne universitarie con una storia di violenza sessuale che mostrano livelli elevati di disagio psicologico. Le donne universitarie con una storia di violenza sessuale spesso riferiscono più alcolismo e disagio psicologico rispetto alle donne senza una storia di violenza. Inoltre, le donne con storie di aggressione spesso hanno difficoltà a regolare le proprie emozioni ea tollerare l'angoscia che può portare a un modello di alcolismo per far fronte all'angoscia. L'esposizione al trauma, l'umore negativo e le scarse strategie di coping sono state associate a scarsi risultati del trattamento e ricadute dopo il trattamento con alcol. Incorporare la tolleranza al disagio e le capacità di regolazione delle emozioni con un intervento sull'alcol può migliorare gli effetti del trattamento tra le donne con una storia di violenza sessuale diminuendo la loro motivazione a bere per far fronte alla depressione o all'ansia e costruendo strategie di coping adattive. Pertanto, l'intervento basato sul web includerà abilità cognitivo-comportamentali per ridurre il consumo di alcol e incorporerà la regolazione delle emozioni e le capacità di tolleranza al disagio della terapia dialettica comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il piccolo studio controllato randomizzato, le donne universitarie che bevono molto con una storia di violenza sessuale saranno reclutate e randomizzate per ricevere l'intervento o solo un controllo di valutazione. I sondaggi online verranno somministrati al basale e dopo il trattamento, nonché a 1 mese e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione all'Università di Washington,
  • femmina,
  • 18 anni o più,
  • storia di violenza sessuale nel corso della vita (definita come penetrazione orale, vaginale o anale indesiderata tentata o completata ma escludendo solo il contatto sessuale indesiderato),
  • almeno 2 casi di consumo eccessivo episodico (definito come 4 o più drink in 2 ore) negli ultimi 30 giorni,
  • consumo medio uguale o superiore a 7 drink a settimana negli ultimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sul web
Nel tentativo di ridurre il consumo eccessivo di alcol, ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione di monitoraggio giornaliera ogni mattina per 14 giorni. Sulla base delle loro risposte, verrà fornita loro un'abilità di coping per affrontare direttamente il loro consumo di alcol o tentare di migliorare le loro capacità di regolazione delle emozioni e di tolleranza all'angoscia.
Comportamentale: Alc-ERDT
Intervento sull'alcol basato sulle abilità cognitivo-comportamentali basato sul Web che incorpora la regolazione delle emozioni e le capacità di tolleranza al disagio
Nessun intervento: Controllo solo valutazione
Ai partecipanti verrà chiesto di completare solo la valutazione del monitoraggio giornaliero ogni mattina per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel questionario sul consumo quotidiano
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento, follow-up a 1 mese e 6 mesi
Valuta il consumo tipico di alcol nel corso di una settimana tipo nell'ultimo mese
Baseline, immediatamente dopo il completamento dell'intervento, follow-up a 1 mese e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere pesantemente

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