- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03111056
Internetowe leczenie intensywnego picia wśród kobiet z historią urazów seksualnych
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Celem tego badania jest empiryczna ocena interwencji internetowej w celu ograniczenia intensywnego picia wśród kobiet z college'u z historią napaści na tle seksualnym, które wykazują podwyższony poziom stresu psychicznego.
Studentki z historią napaści na tle seksualnym często zgłaszają więcej intensywnego picia i stresu psychicznego niż kobiety bez historii napaści.
Co więcej, kobiety z historią napaści często mają trudności z regulowaniem swoich emocji i tolerowaniem stresu, co może prowadzić do wzorca picia w celu radzenia sobie z cierpieniem.
Narażenie na traumę, negatywny nastrój i złe strategie radzenia sobie są związane ze złymi wynikami leczenia i nawrotami po leczeniu alkoholowym.
Włączenie umiejętności tolerancji dystresu i regulacji emocji do interwencji alkoholowej może poprawić efekty leczenia wśród kobiet z historią napaści na tle seksualnym, zmniejszając ich motywację do picia w celu radzenia sobie z depresją lub lękiem oraz budując adaptacyjne strategie radzenia sobie.
W związku z tym interwencja internetowa będzie obejmować poznawcze umiejętności behawioralne w celu zmniejszenia spożycia alkoholu oraz obejmować regulację emocji i umiejętności tolerancji stresu z dialektycznej terapii behawioralnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do małego, randomizowanego, kontrolowanego badania, intensywnie pijące kobiety z college'u z historią napaści na tle seksualnym zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone, aby otrzymać interwencję lub kontrolę wyłącznie oceniającą.
Ankiety online będą przeprowadzane na początku leczenia, po zakończeniu leczenia, a także 1 miesiąc i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisy na University of Washington,
- Kobieta,
- 18 lat lub więcej,
- historia napaści na tle seksualnym w ciągu całego życia (zdefiniowana jako niechciana próba lub zakończona penetracja ustna, pochwowa lub analna, ale z wyłączeniem wyłącznie niechcianych kontaktów seksualnych),
- co najmniej 2 epizody intensywnego picia (określane jako 4 lub więcej drinków w ciągu 2 godzin) w ciągu ostatnich 30 dni,
- średnie spożycie równe lub większe niż 7 drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Aby ograniczyć intensywne picie, uczestnicy będą proszeni o codzienną ocenę monitorującą każdego ranka przez 14 dni.
W oparciu o ich odpowiedzi, otrzymają umiejętność radzenia sobie, aby albo bezpośrednio odnieść się do używania alkoholu, albo spróbować poprawić swoje umiejętności regulacji emocji i tolerancji stresu.
|
Internetowa interwencja alkoholowa oparta na umiejętnościach poznawczo-behawioralnych, która obejmuje regulację emocji i umiejętności tolerancji stresu
|
|
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie wyłącznie codziennej oceny monitorującej każdego ranka przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alc-ERDT
-
Korea Arlico Pharm. Co., LtdZakończonyOstre zapalenie oskrzeliKorea Południowa
-
Veloce BioPharma LLCZakończony
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenZakończonyUzależnienie od alkoholuSzwajcaria
-
Sigma-Tau Research, Inc.Zakończony
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyPicie alkoholu | Przemoc seksualna | Normy społeczneStany Zjednoczone
-
Vanderbilt UniversityZakończony
-
Karin HighUniversity of KentuckyZakończonyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeZakończonyBlastocysta | Człowiek | Przeciwutleniacze | Media kulturowe | ZarodekSzwecja
-
VitrolifeZakończonyBlastocysta | Człowiek | Przeciwutleniacze | Tlen | Media kulturowe | ZarodekJaponia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja