- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03111056
Онлайн-лечение пьянства среди женщин с сексуальной травмой в анамнезе
12 мая 2026 г. обновлено: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Целью данного исследования является эмпирическая оценка интернет-вмешательства, направленного на сокращение употребления алкоголя среди студенток колледжа, которые в прошлом подвергались сексуальному насилию и демонстрируют повышенный уровень психологического стресса.
Студентки колледжа, которые в прошлом подвергались сексуальному насилию, часто сообщают о большем пьянстве и психологическом стрессе, чем женщины, не подвергавшиеся насилию в прошлом.
Более того, женщины с историей насилия часто испытывают трудности с регулированием своих эмоций и терпимостью к стрессу, что может привести к привычке пить, чтобы справиться с дистрессом.
Воздействие травмы, плохое настроение и плохие стратегии выживания были связаны с плохими результатами лечения и рецидивами после лечения алкоголем.
Объединение навыков толерантности к дистресу и регулирования эмоций с алкогольным вмешательством может усилить эффект лечения у женщин, перенесших сексуальное насилие в анамнезе, за счет снижения их мотивации к употреблению алкоголя, чтобы справиться с депрессией или тревогой, и за счет создания адаптивных стратегий преодоления.
Таким образом, веб-интервенция будет включать в себя когнитивно-поведенческие навыки для снижения потребления алкоголя, а также навыки регуляции эмоций и устойчивости к стрессу из диалектической поведенческой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для небольшого рандомизированного контролируемого исследования будут набраны сильно пьющие женщины колледжа с историей сексуальных посягательств и рандомизированы для получения вмешательства или оценки только в контрольной группе.
Онлайн-опросы будут проводиться на исходном уровне и после лечения, а также через 1 и 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступление в Вашингтонский университет,
- женский,
- 18 лет и старше,
- история сексуального насилия в течение всей жизни (определяется как нежелательная попытка или завершение орального, вагинального или анального проникновения, но исключая только нежелательный сексуальный контакт),
- не менее 2 случаев эпизодического употребления алкоголя в больших количествах (определяется как 4 или более порций алкоголя за 2 часа) за последние 30 дней,
- среднее потребление, равное или превышающее 7 порций алкоголя в неделю за последние 30 дней.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-вмешательство
Чтобы уменьшить употребление алкоголя, участников попросят проходить ежедневную мониторинговую оценку каждое утро в течение 14 дней.
Основываясь на их ответах, им будут предоставлены навыки совладания, чтобы либо напрямую решить проблему употребления алкоголя, либо попытаться улучшить свои навыки регулирования эмоций и устойчивости к стрессу.
|
Интернет-вмешательство, основанное на когнитивных поведенческих навыках, основанное на алкогольной зависимости, которое включает в себя регулирование эмоций и навыки терпимости к стрессу
|
|
Без вмешательства: Только оценка Контроль
Участникам будет предложено выполнять только ежедневную мониторинговую оценку каждое утро в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Временное ограничение: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алк-ERDT
-
Korea Arlico Pharm. Co., LtdЗавершенныйОстрый бронхитЮжная Корея
-
Veloce BioPharma LLCЗавершенный
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenЗавершенный
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)РекрутингУпотребление алкоголя | Сексуальное насилие | Социальные нормыСоединенные Штаты
-
VitrolifeЗавершенныйБластоциста | Человек | Антиоксиданты | Кислород | Культура Медиа | ЭмбрионЯпония
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeЗавершенныйБластоциста | Человек | Антиоксиданты | Культура Медиа | ЭмбрионШвеция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Marion CoeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПсихомоторное расстройствоСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйРак яичников | Рак простатыИталия, Бельгия, Нидерланды, Франция, Германия, Соединенное Королевство