- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03111056
Tratamiento basado en la web del consumo excesivo de alcohol entre mujeres con antecedentes de trauma sexual
12 de mayo de 2026 actualizado por: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
El objetivo de este estudio es evaluar empíricamente una intervención basada en la web para reducir el consumo excesivo de alcohol entre mujeres universitarias con antecedentes de agresión sexual que muestran niveles elevados de angustia psicológica.
Las mujeres universitarias con antecedentes de agresión sexual a menudo informan más consumo excesivo de alcohol y angustia psicológica que las mujeres sin antecedentes de agresión.
Además, las mujeres con antecedentes de agresiones suelen tener dificultades para regular sus emociones y tolerar la angustia, lo que puede conducir a un patrón de consumo de alcohol para afrontar la angustia.
La exposición al trauma, el estado de ánimo negativo y las estrategias de afrontamiento deficientes se han asociado con malos resultados del tratamiento y recaídas después del tratamiento con alcohol.
La incorporación de habilidades de tolerancia a la angustia y regulación emocional con una intervención de alcohol puede mejorar los efectos del tratamiento entre las mujeres con antecedentes de agresión sexual al disminuir su motivación para beber para hacer frente a la depresión o la ansiedad y al desarrollar estrategias de afrontamiento adaptativas.
Por lo tanto, la intervención basada en la web incluirá habilidades cognitivas conductuales para reducir el consumo de alcohol e incorporará habilidades de regulación de emociones y tolerancia a la angustia de la terapia conductual dialéctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el pequeño ensayo controlado aleatorizado, se reclutarán y aleatorizarán mujeres universitarias que beben en exceso con antecedentes de agresión sexual para recibir la intervención o un control de evaluación solamente.
Se administrarán encuestas en línea al inicio y después del tratamiento, así como 1 mes y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en la Universidad de Washington,
- femenino,
- 18 o más,
- historial de agresiones sexuales durante toda la vida (definido como intento no deseado o penetración oral, vaginal o anal completa, pero excluyendo solo el contacto sexual no deseado),
- al menos 2 episodios de consumo excesivo de alcohol (definido como 4 o más tragos en 2 horas) en los últimos 30 días,
- Consumo medio igual o superior a 7 bebidas por semana en los últimos 30 días.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en la web
En un esfuerzo por reducir el consumo excesivo de alcohol, se les pedirá a los participantes que completen una evaluación de control diaria cada mañana durante 14 días.
Según sus respuestas, se les proporcionará una habilidad de afrontamiento para abordar directamente su consumo de alcohol o intentar mejorar sus habilidades de regulación emocional y tolerancia a la angustia.
|
Intervención de alcohol basada en habilidades cognitivas conductuales basada en la web que incorpora habilidades de regulación de emociones y tolerancia a la angustia
|
|
Sin intervención: Evaluación solo control
Se les pedirá a los participantes que completen solo la evaluación de monitoreo diario cada mañana durante 14 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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