- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03111056
Webbasierte Behandlung von starkem Alkoholkonsum bei Frauen mit sexuellen Traumata in der Vorgeschichte
12. Mai 2026 aktualisiert von: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Das Ziel dieser Studie ist die empirische Bewertung einer webbasierten Intervention zur Reduzierung des starken Alkoholkonsums bei College-Frauen mit einer Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen, die ein erhöhtes Maß an psychischer Belastung aufweisen.
College-Frauen mit einer Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen berichten oft von stärkerem Alkoholkonsum und psychischer Belastung als Frauen ohne Vorgeschichte von Übergriffen.
Darüber hinaus haben Frauen mit Übergriffen in der Vergangenheit oft Schwierigkeiten, ihre Emotionen zu regulieren und Stress zu tolerieren, was zu einem Trinkmuster führen kann, um Stress zu bewältigen.
Traumata, negative Stimmung und schlechte Bewältigungsstrategien wurden mit schlechten Behandlungsergebnissen und Rückfällen nach einer Alkoholbehandlung in Verbindung gebracht.
Die Einbeziehung von Stresstoleranz- und Emotionsregulationsfähigkeiten in eine Alkoholintervention kann die Behandlungseffekte bei Frauen mit einer Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen verbessern, indem ihre Motivation verringert wird, zur Bewältigung von Depressionen oder Angstzuständen zu trinken, und indem adaptive Bewältigungsstrategien entwickelt werden.
Daher wird die webbasierte Intervention kognitive Verhaltensfähigkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums umfassen und Fähigkeiten zur Emotionsregulation und Stresstoleranz aus der dialektisch-behavioralen Therapie einbeziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die kleine randomisierte kontrollierte Studie werden College-Frauen mit starkem Alkoholkonsum mit einer Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen rekrutiert und randomisiert, um die Intervention oder eine reine Bewertungskontrolle zu erhalten.
Online-Umfragen werden zu Studienbeginn und nach der Behandlung sowie 1 Monat und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikulation an der University of Washington,
- weiblich,
- 18 oder älter,
- lebenslange Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen (definiert als ungewollte versuchte oder vollendete orale, vaginale oder anale Penetration, jedoch ausschließlich ungewollter sexueller Kontakt),
- mindestens 2 Fälle von starkem episodischem Alkoholkonsum (definiert als 4 oder mehr Drinks in 2 Stunden) in den letzten 30 Tagen,
- Durchschnittlicher Konsum von mindestens 7 Getränken pro Woche in den letzten 30 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Webbasierte Intervention
Um starkes Trinken zu reduzieren, werden die Teilnehmer gebeten, jeden Morgen 14 Tage lang eine tägliche Überwachungsbewertung durchzuführen.
Basierend auf ihren Antworten wird ihnen eine Bewältigungsfähigkeit vermittelt, um entweder ihren Alkoholkonsum direkt anzugehen oder zu versuchen, ihre Fähigkeiten zur Emotionsregulation und Stresstoleranz zu verbessern.
|
Webbasierte, auf kognitiven Verhaltensfähigkeiten basierende Alkoholintervention, die Fähigkeiten zur Emotionsregulation und Stresstoleranz umfasst
|
|
Kein Eingriff: Nur Bewertungssteuerung
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Tage lang jeden Morgen nur die tägliche Überwachungsbewertung durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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