- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03111056
Erős alkoholfogyasztás webalapú kezelése szexuális traumán átesett nők körében
2026. május 12. frissítette: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Ennek a tanulmánynak a célja egy webalapú beavatkozás empirikus értékelése, amellyel csökkenthető az alkoholfogyasztás csökkentése azon főiskolai hallgatók körében, akik korábban szexuális zaklatást szenvedtek el, és akik magas szintű pszichés szorongást mutatnak.
A szexuális zaklatáson átesett egyetemisták gyakran több alkoholfogyasztásról és pszichológiai szorongásról számolnak be, mint azok, akik korábban nem voltak erőszakosak.
Ezen túlmenően a bántalmazási múlttal rendelkező nők gyakran nehezen tudják szabályozni érzelmeiket, és elviselik a szorongást, ami ahhoz vezethet, hogy a szorongást megbirkózni kívánják az alkohollal.
A traumáknak való kitettség, a negatív hangulat és a rossz megküzdési stratégiák rossz kezelési eredményekkel és az alkoholkezelést követő visszaeséssel járnak.
A szorongásos tolerancia és az érzelemszabályozási készségek alkoholos beavatkozással történő beépítése javíthatja a szexuális zaklatáson átesett nők kezelési hatását azáltal, hogy csökkenti motivációjukat az alkoholfogyasztásra, hogy megbirkózzanak a depresszióval vagy a szorongással, és adaptív megküzdési stratégiákat építenek ki.
Ezért a web-alapú beavatkozás magában foglalja az alkoholfogyasztás csökkentésére szolgáló kognitív viselkedési készségeket, valamint magában foglalja a dialektikus viselkedésterápiából származó érzelemszabályozási és szorongástolerancia-készségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálathoz olyan erősen alkoholos főiskolai nőket vesznek fel, akiknek kórtörténetében szexuális zaklatás történt, és randomizálják őket, hogy részesüljenek a beavatkozásban vagy a csak értékelési kontrollban.
Az online felméréseket a kiinduláskor és a kezelés után, valamint 1 és 6 hónappal a kezelést követően adják le.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozás a Washingtoni Egyetemre,
- női,
- 18 éves vagy idősebb,
- élete során előfordult szexuális zaklatás (meghatározása szerint nem kívánt orális, vaginális vagy anális behatolási kísérlet vagy befejezett behatolás, de csak a nem kívánt szexuális érintkezés kizárásával),
- legalább 2 alkalomszerű erős alkoholfogyasztás (4 vagy több ital 2 órán belül) az elmúlt 30 napban,
- heti 7 ital átlagos fogyasztása az elmúlt 30 napban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú beavatkozás
A bőséges alkoholfogyasztás visszaszorítása érdekében a résztvevőket felkérik, hogy 14 napon keresztül minden reggel végezzenek napi monitorozást.
Válaszaik alapján olyan megküzdési készségeket kapnak, amelyek segítségével közvetlenül foglalkozhatnak alkoholfogyasztásukkal, vagy megpróbálhatják javítani érzelemszabályozási és szorongástűrő képességeiket.
|
Web-alapú kognitív viselkedési készségeken alapuló alkoholintervenció, amely magában foglalja az érzelmek szabályozását és a szorongástűrő készségeket
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés ellenőrzés
A résztvevőknek 14 napon keresztül minden reggel csak a napi monitoring értékelést kell kitölteniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Időkeret: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .