- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111056
Seksuaalista traumaa kärsineiden naisten runsaan juomisen verkkopohjainen hoito
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida verkkopohjaista interventiota, jolla vähennetään runsasta juomista korkeakoulunaisten keskuudessa, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa ja joilla on kohonnut psyykkinen ahdistus.
Yliopistonaiset, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa, raportoivat usein runsaasta juomisesta ja psyykkistä ahdistusta enemmän kuin naiset, joilla ei ole ollut väkivaltaa.
Lisäksi naisilla, joilla on pahoinpitelyhistoriaa, on usein vaikeuksia säädellä tunteitaan ja sietää ahdistusta, mikä voi johtaa juomamalliin selviytyäkseen ahdistuksesta.
Traumaaltistus, negatiivinen mieliala ja huonot selviytymisstrategiat on yhdistetty huonoihin hoitotuloksiin ja uusiutumiseen alkoholihoidon jälkeen.
Ahdistuksen sietokyvyn ja tunteiden säätelytaitojen sisällyttäminen alkoholiinterventioon voi tehostaa hoitovaikutuksia naisilla, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa, vähentämällä heidän motivaatiotaan juoda masennuksen tai ahdistuksen vuoksi sekä rakentamalla mukautuvia selviytymisstrategioita.
Siksi verkkopohjainen interventio sisältää kognitiivisia käyttäytymistaitoja alkoholinkulutuksen vähentämiseksi sekä tunteiden säätelyä ja häiriönsietokykyä dialektisesta käyttäytymisterapiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan ja satunnaistetaan runsaasti juovia korkeakoulunaisia, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa.
Online-kyselyjä suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen Washingtonin yliopistoon,
- Nainen,
- 18 tai vanhempi,
- elinikäinen seksuaalinen väkivalta (määritelty ei-toivotuksi suullisen, emättimen tai peräaukon tunkeutumisen yritykseksi tai loppuun suoritetuksi, mutta ei vain ei-toivottua seksuaalista kontaktia),
- vähintään 2 runsasta jaksoittaista juomista (määritelty 4 tai useammaksi juomaksi 2 tunnin aikana) viimeisten 30 päivän aikana,
- keskimääräinen kulutus vähintään 7 juomaa viikossa viimeisen 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio
Runsaan juomisen vähentämiseksi osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäinen seurantaarviointi joka aamu 14 päivän ajan.
Vastaustensa perusteella heille tarjotaan selviytymistaitoja joko suoraan alkoholinkäyttöön tai yrittää parantaa tunteiden säätelyä ja ahdistuksen sietokykyään.
|
Verkkopohjainen kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva alkoholiinterventio, joka sisältää tunteiden säätelyn ja ahdistuksen sietokyvyn
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Osallistujia pyydetään suorittamaan vain päivittäinen seurantaarviointi joka aamu 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alc-ERDT
-
Korea Arlico Pharm. Co., LtdValmisAkuutti keuhkoputkitulehdusEtelä -Korea
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenValmisAlkoholiriippuvuusSveitsi
-
Sigma-Tau Research, Inc.LopetettuRintasyöpäYhdysvallat
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Seksuaalinen väkivalta | Sosiaaliset normitYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityValmis
-
Karin HighUniversity of KentuckyLopetettu
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeValmisBlastokysti | Ihmisen | Antioksidantit | Kulttuurimedia | AlkioRuotsi
-
VitrolifeValmisBlastokysti | Ihmisen | Antioksidantit | Happi | Kulttuurimedia | AlkioJapani
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia