Curcumin för förebyggande av återfall hos patienter med ulcerös kolit

UC är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom med återfallande och remitterande förlopp. Incidensen av UC i Hongkong har ökat med 30 gånger under de senaste tre decennierna. Effekten av mesalazin för att förhindra återfall hos patienter med UC är välkänd och stöds av randomiserade studier. Men mesalazin kan förknippas med biverkningar. Dessutom är läkemedelsefterlevnaden suboptimal, särskilt när sjukdomen inte är aktiv. Utan mesalazin är risken för återfall i UC på ett år cirka 60-70%. Upprepade bloss är invalidiserande för patienten och leder till ökade sjukhusinläggningar, anatomisk förlängning av sjukdomen och ökad cancerrisk. I Hongkong har 90 procent av patienterna med UC låg till medelhög överensstämmelse med mesalazin, och 50 procent skulle föredra användningen av en kompletterande eller alternativ behandling för att bibehålla sjukdomsremission. Identifiering av en naturlig produkt som är effektiv, acceptabel, billig och giftfri är fortfarande ett otillfredsställt behov hos patienter med UC.

Curcumin är en naturlig fytokemikalie som kommer från den indiska kryddan gurkmeja. Det används flitigt, har potenta antiinflammatoriska, antioxiderande och antitumöregenskaper. Prekliniska studier på försöksdjur visade att curcumin är effektivt för att förebygga kolit. Vi rapporterade i en randomiserad studie att curcumin är effektivt vid induktion av remission hos patienter med mild till måttligt aktiv UC. Även om curcumin är populärt bland patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, är dess effektivitet för att upprätthålla sjukdomsremission vid UC osäker. Vi föreslår en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av curcumin för att förhindra kliniskt återfall hos patienter med UC. Patienterna kommer att randomiseras till 2 gram curcumin en gång dagligen eller motsvarande placebo i 12 månader. Det primära resultatet är frekvensen av kliniska återfall efter 12 månader. Sekundära utfall inkluderar biverkningar, endoskopisk remission, fekala kalprotektinnivåer och tid till återfall.

Eftersom användningen av curcumin redan är populär i Asien, kommer denna viktiga kliniska fråga inte att prioriteras av läkemedelsföretag. Om det bevisas kommer denna branschoberoende studie att vara en milstolpestudie som identifierar en alternativ effektiv behandling för att upprätthålla sjukdomsremission hos patienter med UC. Oavsett resultatet kommer det att informera klinisk praxis och tillhandahålla ovärderlig data till internationella riktlinjer för hantering av denna kroniska inflammatoriska sjukdom.

Syftet med denna dubbelblinda, placebokontrollerade randomiserade studie är att bedöma effekten av curcumin för att förebygga återfall hos patienter med ulcerös kolit (UC).