Curcumin for forebygging av tilbakefall hos pasienter med ulcerøs kolitt

UC er en kronisk inflammatorisk tarmlidelse med tilbakefallende og remitterende forløp. Forekomsten av UC i Hong Kong har økt med 30 ganger de siste tre tiårene. Effekten av mesalazin for å forhindre tilbakefall hos pasienter med UC er velkjent og støttet av randomiserte studier. Imidlertid kan mesalazin være assosiert med bivirkninger. I tillegg er legemiddeloverholdelse suboptimal, spesielt når sykdommen ikke er aktiv. Uten mesalazin er risikoen for tilbakefall i UC i løpet av ett år omtrent 60-70 %. Gjentatte bluss er invalidiserende for pasienten, og fører til økte sykehusinnleggelser, anatomisk forlengelse av sykdom og økt kreftrisiko. I Hong Kong har 90 prosent av pasientene med UC lav til middels etterlevelse av mesalazin, og 50 prosent foretrekker bruken av en komplementær eller alternativ behandling for å opprettholde sykdomsremisjon. Identifikasjon av et naturlig produkt som er effektivt, akseptabelt, billig og ikke-giftig er fortsatt et udekket behov hos pasienter med UC.

Curcumin er en naturlig fytokjemikalie avledet fra det indiske krydderet gurkemeie. Den er mye brukt, har kraftige antiinflammatoriske, antioksidant- og anti-tumoregenskaper. Prekliniske studier på forsøksdyr viste at curcumin er effektivt for å forebygge kolitt. Vi rapporterte i en randomisert studie at curcumin er effektiv i induksjon av remisjon hos pasienter med mild til moderat aktiv UC. Selv om curcumin er populært blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, er det usikkert hvor effektivt det er å opprettholde sykdomsremisjon ved UC. Vi foreslår en dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effekten av curcumin for å forhindre klinisk tilbakefall hos pasienter med UC. Pasienter vil bli randomisert til 2 gram curcumin én gang daglig eller tilsvarende placebo i 12 måneder. Det primære resultatet er frekvensen av klinisk tilbakefall etter 12 måneder. Sekundære utfall inkluderer bivirkninger, endoskopisk remisjon, fekale kalprotektinnivåer og tid til tilbakefall.

Fordi bruken av curcumin allerede er populær i Asia, vil ikke dette viktige kliniske spørsmålet prioriteres av farmasøytiske selskaper. Hvis bevist, vil denne industriuavhengige studien være en landemerkestudie som identifiserer en alternativ effektiv behandling for å opprettholde sykdomsremisjon hos pasienter med UC. Uavhengig av utfallet, vil det informere klinisk praksis og gi uvurderlige data til internasjonale retningslinjekomiteer om håndtering av denne kroniske inflammatoriske sykdommen.

Målet med denne dobbeltblinde, placebokontrollerte randomiserte studien er å vurdere effekten av curcumin i forebygging av tilbakefall hos pasienter med ulcerøs kolitt (UC).