Kurkumin pro prevenci relapsu u pacientů s ulcerózní kolitidou

UC je chronické zánětlivé onemocnění střev s recidivujícím a remitentním průběhem. Výskyt UC v Hongkongu se za poslední tři desetiletí zvýšil 30krát. Účinnost mesalazinu v prevenci relapsu u pacientů s UC je dobře známá a podpořená randomizovanými studiemi. Nicméně, mesalazin může být spojen s vedlejšími účinky. Kromě toho je kompliance léčiva suboptimální, zvláště když onemocnění není aktivní. Bez mesalazinu je riziko relapsu UC během jednoho roku přibližně 60–70 %. Opakované vzplanutí pacienta oslabuje a vede ke zvýšenému počtu hospitalizací, anatomickému rozšíření onemocnění a zvýšenému riziku rakoviny. V Hong Kongu má 90 procent pacientů s UC nízkou až střední compliance k mesalazinu a 50 procent by preferovalo použití doplňkové nebo alternativní terapie k udržení remise onemocnění. Identifikace přírodního produktu, který je účinný, přijatelný, levný a netoxický, zůstává u pacientů s UC nenaplněnou potřebou.

Kurkumin je přírodní fytochemikálie získaná z indického koření kurkuma. Je široce používán, má silné protizánětlivé, antioxidační a protinádorové vlastnosti. Preklinické studie na pokusných zvířatech ukázaly, že kurkumin je účinný v prevenci kolitidy. V randomizované studii jsme uvedli, že kurkumin je účinný při navození remise u pacientů s mírnou až středně aktivní UC. Ačkoli je kurkumin oblíbený mezi pacienty se zánětlivým onemocněním střev, jeho účinnost při udržování remise onemocnění u UC je nejistá. Navrhujeme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii k posouzení účinnosti kurkuminu v prevenci klinického relapsu u pacientů s UC. Pacienti budou randomizováni na 2 gramy kurkuminu jednou denně nebo ekvivalentní placebo po dobu 12 měsíců. Primárním výsledkem je míra klinického relapsu po 12 měsících. Sekundární výsledky zahrnují nežádoucí příhody, endoskopickou remisi, hladiny fekálního kalprotektinu a dobu do relapsu.

Protože je užívání kurkuminu v Asii již populární, nebude tato důležitá klinická otázka prioritou farmaceutických společností. Pokud se to prokáže, tato nezávislá studie bude přelomovou studií, která identifikuje alternativní účinnou léčbu k udržení remise onemocnění u pacientů s UC. Bez ohledu na výsledek bude informovat klinickou praxi a poskytne neocenitelná data mezinárodním komisím směrnic o léčbě tohoto chronického zánětlivého onemocnění.

Cílem této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované studie je posoudit účinnost kurkuminu v prevenci relapsu u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC).