Curcumina para prevenção de recaídas em pacientes com colite ulcerosa

A CU é um distúrbio inflamatório intestinal crônico com curso recidivante e remitente. A incidência de UC em Hong Kong aumentou 30 vezes nas últimas três décadas. A eficácia da mesalazina na prevenção de recaídas em pacientes com CU é bem conhecida e apoiada por estudos randomizados. No entanto, a mesalazina pode estar associada a efeitos colaterais. Além disso, a adesão ao medicamento é abaixo do ideal, especialmente quando a doença não está ativa. Sem mesalazina, o risco de recidiva na UC em um ano é de aproximadamente 60-70%. Os surtos repetidos são incapacitantes para o paciente e levam ao aumento de hospitalizações, extensão anatômica da doença e aumento do risco de câncer. Em Hong Kong, 90 por cento dos pacientes com UC têm adesão baixa a média à mesalazina, e 50 por cento prefeririam o uso de uma terapia complementar ou alternativa para manter a remissão da doença. A identificação de um produto natural que seja eficaz, aceitável, barato e não tóxico continua sendo uma necessidade não atendida em pacientes com UC.

A curcumina é um fitoquímico natural derivado do açafrão da Índia. É amplamente utilizado, possui potentes propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes e antitumorais. Estudos pré-clínicos em animais experimentais mostraram que a curcumina é eficaz na prevenção da colite. Relatamos em um estudo randomizado que a curcumina é eficaz na indução da remissão em pacientes com UC leve a moderadamente ativa. Embora a curcumina seja popular entre os pacientes com doença inflamatória intestinal, sua eficácia na manutenção da remissão da doença na UC é incerta. Propomos um estudo duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia da curcumina na prevenção de recaídas clínicas em pacientes com UC. Os pacientes serão randomizados para 2 gramas de curcumina uma vez ao dia ou um placebo equivalente por 12 meses. O desfecho primário é a taxa de recaída clínica em 12 meses. Os resultados secundários incluem eventos adversos, remissão endoscópica, níveis fecais de calprotectina e tempo para recidiva.

Como o uso da curcumina já é popular na Ásia, essa importante questão clínica não será uma prioridade das empresas farmacêuticas. Se comprovado, este estudo independente da indústria será um estudo de referência que identifica um tratamento alternativo eficaz para manter a remissão da doença em pacientes com UC. Independentemente do resultado, ele informará a prática clínica e fornecerá dados valiosos aos comitês internacionais de diretrizes sobre o manejo dessa doença inflamatória crônica.

O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é avaliar a eficácia da curcumina na prevenção de recaídas em pacientes com colite ulcerosa (UC).