Curcumina per la prevenzione delle ricadute nei pazienti con colite ulcerosa

La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica intestinale con decorso recidivante e remittente. L'incidenza della CU a Hong Kong è aumentata di 30 volte negli ultimi tre decenni. L'efficacia della mesalazina nella prevenzione delle ricadute nei pazienti con colite ulcerosa è ben nota e supportata da studi randomizzati. Tuttavia, la mesalazina può essere associata ad effetti collaterali. Inoltre, la compliance al farmaco non è ottimale, specialmente quando la malattia non è attiva. Senza mesalazina, il rischio di recidiva di CU in un anno è di circa il 60-70%. Le riacutizzazioni ripetute sono invalidanti per il paziente e portano a un aumento dei ricoveri, all'estensione anatomica della malattia e all'aumento del rischio di cancro. A Hong Kong, il 90% dei pazienti con CU ha una compliance da bassa a media alla mesalazina e il 50% preferirebbe l'uso di una terapia complementare o alternativa per mantenere la remissione della malattia. L'identificazione di un prodotto naturale che sia efficace, accettabile, poco costoso e non tossico rimane un'esigenza insoddisfatta nei pazienti con CU.

La curcumina è un fitochimico naturale derivato dalla spezia indiana curcuma. È ampiamente utilizzato, ha potenti proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e antitumorali. Studi preclinici su animali da esperimento hanno dimostrato che la curcumina è efficace nella prevenzione della colite. Abbiamo riportato in uno studio randomizzato che la curcumina è efficace nell'induzione della remissione in pazienti con CU da lieve a moderatamente attiva. Sebbene la curcumina sia popolare tra i pazienti con malattia infiammatoria intestinale, la sua efficacia nel mantenere la remissione della malattia nella colite ulcerosa è incerta. Proponiamo uno studio in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia della curcumina nella prevenzione delle ricadute cliniche nei pazienti con CU. I pazienti saranno randomizzati a 2 grammi di curcumina una volta al giorno o un placebo equivalente per 12 mesi. L'esito primario è il tasso di recidiva clinica a 12 mesi. Gli esiti secondari includono eventi avversi, remissione endoscopica, livelli di calprotectina fecale e tempo alla ricaduta.

Poiché l'uso della curcumina è già popolare in Asia, questa importante questione clinica non sarà una priorità delle aziende farmaceutiche. Se dimostrato, questo studio indipendente dal settore sarà uno studio fondamentale che identifica un trattamento efficace alternativo per mantenere la remissione della malattia nei pazienti con CU. Indipendentemente dal risultato, informerà la pratica clinica e fornirà dati inestimabili ai comitati internazionali di linee guida sulla gestione di questa malattia infiammatoria cronica.

Lo scopo di questo studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'efficacia della curcumina nella prevenzione delle ricadute nei pazienti con colite ulcerosa (CU).