Куркумин для профилактики рецидивов у пациентов с язвенным колитом

ЯК — хроническое воспалительное заболевание кишечника с рецидивирующим и ремиттирующим течением. За последние три десятилетия заболеваемость ЯК в Гонконге увеличилась в 30 раз. Эффективность месалазина в предотвращении рецидивов у пациентов с ЯК хорошо известна и подтверждается рандомизированными исследованиями. Тем не менее, месалазин может быть связан с побочными эффектами. Кроме того, соблюдение режима лечения субоптимальным, особенно когда болезнь не активна. Без месалазина риск рецидива ЯК через год составляет примерно 60-70%. Повторяющиеся вспышки инвалидизируют пациента и приводят к увеличению количества госпитализаций, анатомическому расширению болезни и увеличению риска развития рака. В Гонконге 90% пациентов с ЯК имеют низкий или средний уровень соблюдения режима лечения месалазином, а 50% предпочли бы использование дополнительной или альтернативной терапии для поддержания ремиссии заболевания. Идентификация натурального продукта, который был бы эффективным, приемлемым, недорогим и нетоксичным, остается неудовлетворенной потребностью у пациентов с ЯК.

Куркумин — это натуральный фитохимический продукт, полученный из индийской приправы куркумы. Он широко используется, обладает мощными противовоспалительными, антиоксидантными и противоопухолевыми свойствами. Доклинические исследования на экспериментальных животных показали, что куркумин эффективен в профилактике колита. В рандомизированном исследовании мы сообщили, что куркумин эффективен для индукции ремиссии у пациентов с ЯК легкой и средней степени тяжести. Хотя куркумин популярен среди пациентов с воспалительным заболеванием кишечника, его эффективность в поддержании ремиссии при язвенном колите неясна. Мы предлагаем двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности куркумина в предотвращении клинического рецидива у пациентов с ЯК. Пациенты будут рандомизированы для приема 2 г куркумина один раз в день или эквивалентного плацебо в течение 12 месяцев. Первичным результатом является частота клинических рецидивов через 12 месяцев. Вторичные исходы включают нежелательные явления, эндоскопическую ремиссию, уровни кальпротектина в кале и время до рецидива.

Поскольку использование куркумина уже популярно в Азии, этот важный клинический вопрос не будет приоритетом для фармацевтических компаний. Если это независимое от отрасли исследование будет доказано, оно станет знаковым исследованием, которое определит альтернативное эффективное лечение для поддержания ремиссии заболевания у пациентов с ЯК. Независимо от исхода, он будет полезен для клинической практики и предоставит бесценные данные международным комитетам по разработке рекомендаций по лечению этого хронического воспалительного заболевания.

Целью этого двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования является оценка эффективности куркумина в предотвращении рецидивов у пациентов с язвенным колитом (ЯК).