Kurkumina w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

WZJG jest przewlekłą chorobą zapalną jelit o nawracającym i ustępującym przebiegu. Częstość występowania UC w Hongkongu wzrosła 30-krotnie w ciągu ostatnich trzech dekad. Skuteczność mesalazyny w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z WZJG jest dobrze znana i poparta badaniami z randomizacją. Jednak mesalazyna może wiązać się z działaniami niepożądanymi. Ponadto stosowanie się do zaleceń lekarskich jest suboptymalne, zwłaszcza gdy choroba nie jest aktywna. Bez mesalazyny ryzyko nawrotu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w ciągu jednego roku wynosi około 60-70%. Powtarzające się zaostrzenia powodują niepełnosprawność pacjenta i prowadzą do zwiększonej liczby hospitalizacji, anatomicznego rozszerzenia choroby i zwiększonego ryzyka zachorowania na raka. W Hongkongu 90 procent pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego ma niską lub średnią zgodność z mesalazyną, a 50 procent wolałoby zastosowanie terapii uzupełniającej lub alternatywnej w celu utrzymania remisji choroby. Identyfikacja naturalnego produktu, który jest skuteczny, akceptowalny, niedrogi i nietoksyczny, pozostaje niezaspokojoną potrzebą u pacjentów z UC.

Kurkumina to naturalny fitochemikalia pochodzące z indyjskiej przyprawy kurkumy. Ma szerokie zastosowanie, ma silne właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i przeciwnowotworowe. Badania przedkliniczne na zwierzętach doświadczalnych wykazały, że kurkumina jest skuteczna w zapobieganiu zapaleniu jelita grubego. W randomizowanym badaniu zgłosiliśmy, że kurkumina jest skuteczna w indukcji remisji u pacjentów z łagodnym do średnio aktywnego UC. Chociaż kurkumina jest popularna wśród pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit, jej skuteczność w utrzymywaniu remisji choroby w UC jest niepewna. Proponujemy podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu oceny skuteczności kurkuminy w zapobieganiu nawrotom klinicznym u pacjentów z UC. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 gramy kurkuminy raz dziennie lub równoważne placebo przez 12 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość nawrotów klinicznych po 12 miesiącach. Wtórne wyniki obejmują zdarzenia niepożądane, remisję endoskopową, poziom kalprotektyny w kale i czas do nawrotu.

Ponieważ stosowanie kurkuminy jest już popularne w Azji, ta ważna kwestia kliniczna nie będzie priorytetem dla firm farmaceutycznych. Jeśli zostanie udowodnione, to niezależne od branży badanie będzie przełomowym badaniem, które określi alternatywne skuteczne leczenie w celu utrzymania remisji choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Niezależnie od wyniku, będzie to informować praktykę kliniczną i dostarczać bezcennych danych międzynarodowym komitetom ds. wytycznych dotyczących leczenia tej przewlekłej choroby zapalnej.

Celem tego podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, randomizowanego badania jest ocena skuteczności kurkuminy w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC).