Curcumin zur Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit Colitis ulcerosa

CU ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung mit rezidivierendem und remittierendem Verlauf. Die Inzidenz von UC ist in Hongkong in den letzten drei Jahrzehnten um das 30-fache gestiegen. Die Wirksamkeit von Mesalazin bei der Rückfallprävention bei Patienten mit Colitis ulcerosa ist bekannt und wird durch randomisierte Studien gestützt. Mesalazin kann jedoch mit Nebenwirkungen verbunden sein. Darüber hinaus ist die Arzneimittelcompliance suboptimal, insbesondere wenn die Krankheit nicht aktiv ist. Ohne Mesalazin beträgt das Rückfallrisiko bei CU innerhalb eines Jahres etwa 60-70 %. Wiederholte Schübe beeinträchtigen den Patienten und führen zu vermehrten Krankenhauseinweisungen, anatomischer Ausbreitung der Krankheit und erhöhtem Krebsrisiko. In Hongkong zeigen 90 Prozent der Patienten mit Colitis ulcerosa eine geringe bis mittlere Compliance mit Mesalazin, und 50 Prozent würden die Verwendung einer ergänzenden oder alternativen Therapie bevorzugen, um die Remission der Krankheit aufrechtzuerhalten. Die Identifizierung eines wirksamen, akzeptablen, kostengünstigen und ungiftigen Naturprodukts bleibt ein ungedeckter Bedarf bei Patienten mit CU.

Curcumin ist ein natürlicher sekundärer Pflanzenstoff, der aus dem indischen Gewürz Kurkuma gewonnen wird. Es ist weit verbreitet, hat starke entzündungshemmende, antioxidative und antitumorale Eigenschaften. Präklinische Studien an Versuchstieren zeigten, dass Curcumin bei der Vorbeugung von Colitis wirksam ist. Wir berichteten in einer randomisierten Studie, dass Curcumin bei der Induktion einer Remission bei Patienten mit leichter bis mäßig aktiver UC wirksam ist. Obwohl Curcumin bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen beliebt ist, ist seine Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung der Krankheitsremission bei CU ungewiss. Wir schlagen eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von Curcumin bei der Verhinderung eines klinischen Rückfalls bei Patienten mit CU zu bewerten. Die Patienten werden für 12 Monate auf 2 Gramm Curcumin einmal täglich oder ein gleichwertiges Placebo randomisiert. Das primäre Ergebnis ist die Rate der klinischen Rückfälle nach 12 Monaten. Sekundäre Endpunkte sind unerwünschte Ereignisse, endoskopische Remission, fäkale Calprotectin-Spiegel und Zeit bis zum Rückfall.

Da die Verwendung von Curcumin in Asien bereits weit verbreitet ist, wird diese wichtige klinische Frage keine Priorität von Pharmaunternehmen sein. Wenn dies bewiesen ist, wird diese branchenunabhängige Studie eine wegweisende Studie sein, die eine alternative wirksame Behandlung zur Aufrechterhaltung der Krankheitsremission bei Patienten mit Colitis ulcerosa identifiziert. Unabhängig vom Ergebnis wird es die klinische Praxis informieren und den internationalen Leitliniengremien wertvolle Daten zur Behandlung dieser chronisch entzündlichen Erkrankung liefern.

Das Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie ist es, die Wirksamkeit von Curcumin bei der Prävention von Rückfällen bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) zu bewerten.