Curcumine voor preventie van terugval bij patiënten met colitis ulcerosa

UC is een chronische inflammatoire darmaandoening met een relapsing en remitting verloop. De incidentie van CU in Hong Kong is de afgelopen drie decennia met een factor 30 toegenomen. De werkzaamheid van mesalazine bij het voorkomen van terugval bij patiënten met CU is bekend en wordt ondersteund door gerandomiseerde studies. Mesalazine kan echter gepaard gaan met bijwerkingen. Bovendien is de therapietrouw suboptimaal, vooral wanneer de ziekte niet actief is. Zonder mesalazine is het risico op terugval in CU binnen een jaar ongeveer 60-70%. Herhaalde fakkels zijn invaliderend voor de patiënt en leiden tot meer ziekenhuisopnames, anatomische uitbreiding van de ziekte en een verhoogd risico op kanker. In Hong Kong heeft 90 procent van de patiënten met UC een lage tot gemiddelde therapietrouw aan mesalazine, en 50 procent zou de voorkeur geven aan het gebruik van een aanvullende of alternatieve therapie om remissie van de ziekte te behouden. Identificatie van een natuurlijk product dat effectief, acceptabel, goedkoop en niet-toxisch is, blijft een onvervulde behoefte bij patiënten met CU.

Curcumine is een natuurlijke fytochemische stof die is afgeleid van de Indiase specerij kurkuma. Het wordt veel gebruikt, heeft krachtige ontstekingsremmende, antioxiderende en antitumor eigenschappen. Preklinische studies bij proefdieren toonden aan dat curcumine effectief is in het voorkomen van colitis. We rapporteerden in een gerandomiseerde studie dat curcumine effectief is bij het induceren van remissie bij patiënten met milde tot matig actieve UC. Hoewel curcumine populair is bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, is de werkzaamheid ervan bij het handhaven van ziekteremissie bij CU onzeker. We stellen een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van curcumine te beoordelen bij het voorkomen van klinische terugval bij patiënten met UC. Patiënten worden gedurende 12 maanden gerandomiseerd naar eenmaal daags 2 gram curcumine of een gelijkwaardige placebo. De primaire uitkomstmaat is de snelheid van klinische terugval na 12 maanden. Secundaire uitkomsten zijn bijwerkingen, endoscopische remissie, fecale calprotectinespiegels en tijd tot terugval.

Omdat het gebruik van curcumine in Azië al populair is, zal deze belangrijke klinische vraag geen prioriteit zijn van farmaceutische bedrijven. Indien bewezen, zal deze industrie-onafhankelijke studie een baanbrekende studie zijn die een alternatieve effectieve behandeling identificeert om remissie van de ziekte bij patiënten met CU te behouden. Ongeacht de uitkomst zal het de klinische praktijk informeren en waardevolle gegevens verstrekken aan internationale richtlijncommissies over de behandeling van deze chronische ontstekingsziekte.

Het doel van deze dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde studie is om de werkzaamheid van curcumine te beoordelen bij de preventie van terugval bij patiënten met colitis ulcerosa (UC).