Curcumina para la prevención de recaídas en pacientes con colitis ulcerosa

La CU es un trastorno inflamatorio intestinal crónico con curso recurrente y remitente. La incidencia de CU en Hong Kong se ha multiplicado por 30 en las últimas tres décadas. La eficacia de la mesalazina en la prevención de recaídas en pacientes con CU es bien conocida y respaldada por estudios aleatorizados. Sin embargo, la mesalazina puede estar asociada con efectos secundarios. Además, el cumplimiento del fármaco es subóptimo, especialmente cuando la enfermedad no está activa. Sin mesalazina, el riesgo de recaída en CU en un año es de aproximadamente 60-70%. Los brotes repetidos son incapacitantes para el paciente y provocan un aumento de las hospitalizaciones, la extensión anatómica de la enfermedad y un mayor riesgo de cáncer. En Hong Kong, el 90 % de los pacientes con CU tienen un cumplimiento de bajo a medio con la mesalazina, y el 50 % preferiría el uso de una terapia complementaria o alternativa para mantener la remisión de la enfermedad. La identificación de un producto natural que sea eficaz, aceptable, económico y no tóxico sigue siendo una necesidad insatisfecha en los pacientes con CU.

La curcumina es un fitoquímico natural derivado de la cúrcuma, una especia india. Es ampliamente utilizado, tiene potentes propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y antitumorales. Los estudios preclínicos en animales de experimentación demostraron que la curcumina es eficaz para prevenir la colitis. Informamos en un estudio aleatorizado que la curcumina es efectiva en la inducción de la remisión en pacientes con CU leve a moderadamente activa. Aunque la curcumina es popular entre los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, su eficacia para mantener la remisión de la enfermedad en la CU es incierta. Proponemos un ensayo doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia de la curcumina en la prevención de recaídas clínicas en pacientes con CU. Los pacientes serán asignados al azar a 2 gramos de curcumina una vez al día o un placebo equivalente durante 12 meses. El resultado primario es la tasa de recaída clínica a los 12 meses. Los resultados secundarios incluyen eventos adversos, remisión endoscópica, niveles de calprotectina fecal y tiempo hasta la recaída.

Debido a que el uso de la curcumina ya es popular en Asia, esta importante pregunta clínica no será una prioridad para las compañías farmacéuticas. Si se prueba, este ensayo independiente de la industria será un estudio histórico que identificará un tratamiento eficaz alternativo para mantener la remisión de la enfermedad en pacientes con CU. Independientemente del resultado, informará la práctica clínica y proporcionará datos invaluables a los comités de directrices internacionales sobre el manejo de esta enfermedad inflamatoria crónica.

El objetivo de este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es evaluar la eficacia de la curcumina en la prevención de recaídas en pacientes con colitis ulcerosa (CU).