Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga hatása az érzéstelenítés kezelésére (yoga)

2018. szeptember 3. frissítette: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A rövid távú pranayama hatása az érzéstelenítés kezelésére szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

CÍM: A RÖVID TÁVÚ PRANAYAMA HATÁSA SZÍVMŰTÉSZEN ÁLLÓ BETEGEK ALKALMAZÁSÁNAK KEZELÉSÉRE

Elsődleges cél: A preoperatív rövid távú pránájáma jóga hatásának értékelése a stressz által kiváltott hemodinamikai (HR, MAP) változásokra szívműtétre tervezett betegekben.

Másodlagos célok:

  1. Összehasonlítani a JÓGA hatását a műtét előtti szorongásra.
  2. A jóga SPO2-re gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.
  3. A jóga hatásának összehasonlítása a zárt hurkú érzéstelenítő rendszerrel (CLADS) beadott propofol teljes fogyasztásával
  4. Összehasonlítani a jóga hatását a fentanil és a vekurónium teljes fogyasztására
  5. Összehasonlítani a jóga hatását a posztoperatív szorongásra (CTVS osztályon végzett extubáció után)
  6. Összehasonlítani a jóga hatását a posztoperatív kimenetelre a gépi lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, a szövődmények előfordulása és a műtét utáni mortalitás tekintetében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÍM: A RÖVID TÁVÚ PRANAYAMA HATÁSA SZÍVMŰTÉSZEN ÁLLÓ BETEGEK ALKALMAZÁSÁNAK KEZELÉSÉRE

Ez egy prospektív randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat lesz. Az Intézményi Etikai Bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után a 20-60 év közötti, elektív szívműtétre tervezett betegek alkalmasságát értékelik.

A CT VS osztályra felvett és a következő 5-6 napon belül elektív műtétre váró összes beteg felvételre kerül. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk véletlenszámtáblázat segítségével; C csoport: Kontroll, Y csoport: Jóga. Az elosztás zárt borítékos technikával történik. A vizsgálat 2016 októbere és 2017 decembere között zajlik majd.

Bármilyen beavatkozás előtt rögzítik az alapvonal hemodinamikai paramétereit, és megmérik az általános szorongás pontszámát a Spielberg-féle állapotjellemző szorongásleltár (STAI) segítségével.

Y csoport:

A CTVS osztályon este jóga foglalkozásokat tartanak a betegeknek a kórházi kezelés alatt egy erre a célra kialakított JÓGA teremben. Egy JÓGA oktató képezi ki a betegeket a JÓGA foglalkozásokra. A cél az, hogy ebben a betegcsoportban legalább 5 YOGA alkalom legyen. A jógaedzés 60 percig tart. A betegek életjeleit (HR, BP és SPO2) minden kezelés előtt és után rögzítik a többparaméteres életjel-monitorok segítségével.

Anulom Vilom Pranayam: (10 perc)

A pácienst arra kérik, hogy kényelmesen üljön le, és csukja be a szemét.

  • Zárja be a jobb orrlyukat a jobb hüvelykujjával
  • Lélegezzen be lassan a bal orrlyukon keresztül, és töltse meg a tüdőt levegővel.
  • A jobb kéz gyűrűs és középső ujjával zárja be a bal orrlyukat, majd nyissa ki a jobb orrlyukat.
  • Lélegezz ki lassan és teljesen a jobb orrlyukkal.
  • Ismét lélegezzen be a jobb orrlyukon keresztül, és töltse meg a tüdőt.
  • A jobb hüvelykujjával megnyomva zárja be a jobb orrlyukat.
  • Nyissa ki a bal orrlyukat, lassan lélegezzen ki. Udgith Pranayama (10 perc)

    1. A pácienst kényelmes testtartásban kell ülni, a gerinc egyenesen áll a nyakával és a fejével.
    2. Azt az utasítást kapja, hogy tegye a kezét Gyan mudrába, és csukja be a szemét.
    3. Mivel tudatában van a lélegzetének, a résztvevőt arra utasítják, hogy lélegezzen mélyeket az orrán keresztül.
    4. A kilégzés során „AUM”-t énekelnek, ameddig testük engedi. A résztvevő nem lesz stresszes.

Nadishodhana Pranayama (10 perc)

  1. A pácienst kényelmes testtartásban kell ülni, a gerinc egyenesen áll a nyakával és a fejével
  2. A résztvevőt arra kell utasítani, hogy a jobb kéz mutató- és középső ujját úgy hajtsa be, hogy hegyük érintse a jobb hüvelykujj gyökerét. A jobb kéz gyűrűsujját és kisujját kinyújtjuk és a bal orrlyukra helyezzük. A jobb hüvelykujj a jobb orrlyukra kerül
  3. A résztvevőnek be kell csuknia a szemét.
  4. A jobb orrlyuk zárva lesz, és a bal orrlyukból mély belégzés történik.
  5. A bal orrlyuk zárva lesz, és a kilégzés a jobb orrlyukon keresztül történik.
  6. A belégzés a jobb orrlyukon keresztül történik, a bal orrlyukat zárva tartva.
  7. A kilégzés a bal orrlyukon keresztül történik, a jobb orrlyukat zárva tartva.
  8. Ezzel egy kör befejeződik.

Sheetali (5 perc) A betegeket kényelmes testtartásban, egyenes gerinccel, nyakkal és fejjel egy vonalban kell ülni. A szemeket finoman becsukjuk.

  1. A betegeket arra utasítják, hogy nyissa ki a száját és nyújtsa ki a nyelvét, ameddig csak tudja.
  2. A nyelvet oldalról úgy kell hengerelni, hogy a nyelv üreges cső formáját öltse.
  3. A levegő ezen az üreges csövön keresztül kerül belélegzésre.
  4. Később a száj zárva lesz, és a kilégzés az orron keresztül történik.

Bhramari Pranayama (10 perc)

  1. A páciensek kényelmes testtartásban ülnek, a gerinc felfelé, és egy vonalban a nyakkal és a fejjel. A szemeket finoman becsukják.
  2. A kezeket lehetőleg Shanmukhi mudrában kell tartani. Ha nem kényelmes, a Gyan mudra választja, és a szemeket csukva kell tartani.
  3. Mivel tudatában van a lélegzetének, a résztvevőt arra utasítják, hogy lélegezzen mélyen az orrán keresztül
  4. A kilégzés során zümmögő hang hallható, ameddig a résztvevő teste megengedi. Nem lesznek stresszesek.
  5. A testben keltett vibráció érezhető lesz.

YogNidra / Relaxáció (15 perc)

A résztvevőt arra kényszerítik, hogy feküdjön le Shavasanában, és kövesse az utasításokat.

C csoport;

Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak jógát, így kontrollcsoportként működnek. A betegek életjeleit (HR, BP és SPO2) többparaméteres életjel-monitorral rögzítik a toborzást és a csoportos felosztást követő napokban.

Érzéstelenítés kezelése szívsebészetnél:

A szorongásos pontszámot a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével mérik a műtét napján. A hemodinamikai paramétereket rögzítjük a jóga hatásának későbbi összehasonlításához.

Ezt egy 16 G-s iv. kanül behelyezése követi, miután helyi érzéstelenítést adtunk egy 26 G-s tűvel. A következő monitorok kerülnek felszerelésre: folyamatos pulzoximetria (SpO2), elektrokardiogram (EKG), periodikus non-invazív vérnyomás (S/Anesthesia monitor, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) és folyamatos BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems). , Newton, MA az S/5 Anesthesia monitorban). A preindukciós artériás vezetéket és a centrális vezetéket minden betegnél a helyi érzéstelenítés után rögzítjük, és folyamatos artériás vérnyomás- és centrális vénás nyomásméréseket rögzítünk.

Az érzéstelenítés indukálása propofollal történik zárt hurkú anesztézia bejuttató rendszerrel (CLADS) 50-es cél BIS-re és 3 mcg/kg fentanilra mindkét csoportban. Az izombénulás a légcső intubációjához 0,1 mg/kg vekurónium-bromiddal, majd időszakos bólusokkal érhető el. Intubálás után térfogatszabályozott gépi lélegeztetést kell biztosítani FiO2 0,5, légzési térfogat 7-8 ml/kg, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 5 cm H2O, légzésszám 12-14/perc. A betegeket mechanikusan lélegeztetjük levegő: oxigén keverékkel (50:50), hogy az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) értéket 30 és 35 Hgmm között tartsuk. Az érzéstelenítés fenntartása propofol infúzióval történik, a 40-60-as cél BIS értékre titrált CLADS használatával. Fájdalomcsillapítás céljából 1,0 mcg/kg/óra fentanil infúziót adnak. A fentanilt 1 mcg/ttkg adagban kell beadni a szternotómia előtt. A nasopharyngealis hőmérsékletet, a vizeletürítést és az ETCO2-t rögzítik. A CPB-t heparinizálást követően 3 mg/ttkg intravénás dózissal kezdik, amelyet 450 másodperces ACT-re titrálnak. 20 percenként a cardioplegia megismétlődik. A MAP 50-70 Hgmm tartományban marad a CPB alatt. A CPB-ről való elválasztás lépésenként történik. Megfelelő adrenalin/noradrenalin/dopamin/milrinon inotrópokat használnak a megfelelő szöveti perfúzió és a perctérfogat fenntartásához. A folyadékpótlás olyan krisztalloid oldatokat tartalmaz, amelyek kezdeti infúziós sebessége 6-7 ml/kg/óra az érzéstelenítés előtt és alatt, és 2-3 ml/kg/óra a műtét után. Az összes anesztéziás gyógyszerfogyasztási adat online rögzítésre kerül a CLADS segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, India, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 20-60 év
  • Szívsebészet (szívbillentyű-betegség és koszorúér-betegség)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos restrikciós tüdőbetegség
  • Súlyos obstruktív tüdőbetegség
  • NYHA-4
  • Drogfüggők
  • A dohányzás története
  • Alkohol bevitel
  • Központi idegrendszeri betegség
  • Pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pránájáma jóga
jóga légzőgyakorlat
rövid távú pránájáma jóga biztosítása műtét előtt 5 alkalommal szívműtét alatt álló betegek számára.
Más nevek:
  • jóga légzőgyakorlatok
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeknél semmilyen beavatkozást nem szabad végezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti rövid távú pránájáma jóga hatása a szívritmusra szívműtétre tervezett betegeknél. Pulzusmérés egyértelmű ARGUS LCM PLUS többparaméteres monitorral.
Időkeret: minimum 5 nap
A pulzusszámot minden jóga előtt és után mérik 5 egymást követő napon
minimum 5 nap
A műtét előtti rövid távú pránájáma jóga hatása a szívműtétre tervezett betegek átlagos artériás nyomására. Az átlagos artériás nyomás mérése tiszta ARGUS LCM PLUS többparaméteres monitorral.
Időkeret: Minimum 5 nap
Az átlagos artériás nyomást minden jóga előtt és után mérik 5 egymást követő napon
Minimum 5 nap
A műtét előtti rövid távú pránájáma jóga hatása az SpO2-ra szívműtétre tervezett betegeknél. SpO2 mérése tiszta ARGUS LCM PLUS többparaméteres monitorral.
Időkeret: Minimum 5 nap
Az SpO2-t minden jóga előtt és után mérik 5 egymást követő napon
Minimum 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A JÓGA hatása a műtét előtti szorongásra. a műtét előtti szorongást STAI (state and trait anxiety inventory) skálával mérjük
Időkeret: legalább 5 nappal a műtét előtt
a műtét előtti szorongást STAI skálával mérik az első jógamenet előtt és az utolsó jóga után
legalább 5 nappal a műtét előtt
propofol fogyasztása
Időkeret: kb 8-12 óra
az opioid propofol fogyasztás intraoperatív fogyasztása az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során
kb 8-12 óra
Fentanil fogyasztás
Időkeret: kb 8-12 óra
az opioid fentanil fogyasztás intraoperatív fogyasztása az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során
kb 8-12 óra
vecuronium fogyasztás
Időkeret: kb 8-12 óra
izomlazító vekurónium intraoperatív fogyasztása az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során
kb 8-12 óra
posztoperatív szorongás. A műtét utáni szorongást a STAI (state and trait anxiety inventory) skála méri.
Időkeret: extubálás után 12 órával
12 órával az extubálás után STAI-pontszámmal mérjük
extubálás után 12 órával
műtét utáni eredmény (szövődmények)
Időkeret: kb 7 nap
műtét utáni szövődmények és érzéstelenítés
kb 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK/3047/MD/807

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pránájáma jóga

Iratkozz fel