瑜伽对麻醉管理的影响 (yoga)
短期调息对心脏手术患者麻醉管理的影响
标题:短期调息对心脏手术患者麻醉管理的影响
主要目的:评估术前短期调息瑜伽对计划进行心脏手术的患者应激性血流动力学(HR,MAP)变化的影响。
次要目标:
- 比较瑜伽对术前焦虑的影响。
- 比较瑜伽对 SPO2 的影响。
- 使用闭环麻醉输送系统 (CLADS) 比较瑜伽对异丙酚总消耗量的影响
- 比较瑜伽对芬太尼和维库溴铵总消耗量的影响
- 比较瑜伽对术后焦虑的影响(在 CTVS 病房拔管后)
- 比较瑜伽对机械通气持续时间、ICU 停留时间、并发症发生率和术后死亡率等术后结果的影响
研究概览
详细说明
标题:短期调息对心脏手术患者麻醉管理的影响
这将是一项前瞻性随机对照试验研究。 在机构伦理委员会批准和书面知情同意后,将评估年龄在 20-60 岁并计划进行择期心脏手术的患者的资格。
将招募所有入院 CT VS 病房并在接下来的 5-6 天内等待择期手术的患者。 使用随机数字表将患者随机分为两组; C 组:控制,Y 组:瑜伽。 分配将使用密封信封技术完成。 该研究将于 2016 年 10 月至 2017 年 12 月进行。
在进行任何干预之前,将记录基线血液动力学参数,并使用斯皮尔伯格的状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量一般焦虑评分。
Y组:
晚上在CTVS病房专门的瑜伽室为住院期间的患者举办瑜伽课程。 瑜伽教练将训练患者参加瑜伽课程。 目标是让这组患者至少进行 5 节瑜伽。 瑜伽训练将进行 60 分钟。 将使用多参数生命体征监测仪记录患者每次治疗前后的生命体征(HR、BP 和 SPO2)。
Anulom Vilom Pranayam:(10 分钟)
患者将被要求舒适地坐下并闭上眼睛。
- 用右手拇指闭上右鼻孔
- 通过左鼻孔慢慢吸气,让空气充满肺部。
- 用右手的无名指和中指合上左鼻孔,打开右鼻孔。
- 用右鼻孔缓慢而完全地呼气。
- 再次通过右鼻孔吸气并充满肺部。
- 用右手拇指按压右鼻孔,关闭它。
打开左鼻孔,慢慢呼气。 Udgith 调息法(10 分钟)
- 让患者以舒适的坐姿坐下,脊柱直立并与颈部和头部成一直线。
- 他/她将被指示将手放在 Gyan mudra 上并闭上眼睛。
- 意识到他们的呼吸,参与者将被指示通过鼻子深呼吸。
- 在呼气过程中,只要他们的身体允许,就会一直念诵“AUM”。参与者不会感到压力。
Nadishodhana Pranayama(10 分钟)
- 让患者以舒适的姿势坐着,脊柱直立,与颈部和头部成一直线
- 将指示参与者折叠右手的食指和中指,使其指尖接触右手拇指的根部。 将右手的无名指和小指伸出,放在左鼻孔上。 右手拇指放在右鼻孔上
- 参与者将被要求闭上眼睛。
- 关闭右鼻孔,从左鼻孔深吸气。
- 左鼻孔将被关闭,呼气将通过右鼻孔进行。
- 吸入将通过右鼻孔完成,保持左鼻孔关闭。
- 将通过左鼻孔呼气,保持右鼻孔关闭。
- 这将完成一轮。
Sheetali(5 分钟) 让患者以舒适的姿势坐下,脊柱直立并与颈部和头部成一直线。眼睛将轻轻闭上。
- 将指示患者张开嘴并尽可能长时间地伸展舌头。
- 舌头将从侧面卷起,使舌头呈中空管状。
- 空气将通过这个空心管吸入。
- 之后,嘴巴会闭上,通过鼻子呼气。
Bhramari 调息法(10 分钟)
- 让患者以舒适的姿势坐着,脊柱直立并与颈部和头部成一直线。眼睛将轻轻闭上。
- 双手最好保持在 Shanmukhi 手印中。 如果不舒服,Gyan mudra 会选择闭上眼睛。
- 意识到他们的呼吸,参与者将被指示通过鼻子深呼吸
- 在呼气期间,只要参与者的身体允许,就会发出嗡嗡声。 他们不会有压力。
- 会感觉到体内产生的振动。
YogNidra / 放松(15 分钟)
参与者将被要求躺在 Shavasana 中并按照说明进行操作。
C组;
该组中的患者将不会接受任何瑜伽课程,因此将作为对照组。 在招募和分组后的随后几天,将使用多参数生命体征监测仪记录患者的生命体征(HR、BP 和 SPO2)。
心脏手术的麻醉管理:
焦虑评分将在手术当天使用状态-特质焦虑量表 (STAI) 进行测量。 将记录血流动力学参数,以供后续比较瑜伽的效果。
在用 26 G 针头进行局部麻醉后,随后将插入 16 G i.v 插管。 将连接以下监视器:连续脉搏血氧仪 (SpO2)、心电图 (ECG)、周期性无创血压(S/Anesthesia 监视器,Datex Ohmeda Inc.,Madison,WI)和连续 BIS(BIS XP,Aspect Medical Systems , Newton, MA 在 S/5 麻醉监视器中)。 在给予局部麻醉后,将在所有患者中固定预诱导动脉导管和中心导管,并记录连续的动脉血压和中心静脉压测量值。
麻醉诱导将使用异丙酚使用闭环麻醉输送系统 (CLADS) 滴定到目标 BIS 50 和芬太尼 3 mcg/kg 在两组中进行。 维库溴铵 0.1 毫克/千克,然后间歇推注,可实现气管插管的肌肉麻痹。 插管后进行容量控制机械通气,FiO2 0.5,潮气量7-8 ml/kg,呼气末正压(PEEP)5 cm H2O,呼吸频率12-14/min。 患者将使用空气:氧气混合物 (50:50) 进行机械通气,以将呼气末二氧化碳 (ETCO2) 值维持在 30 至 35 毫米汞柱之间。 使用 CLADS 滴定至 40-60 的目标 BIS 值,通过异丙酚输注完成麻醉维持。 将以 1.0 mcg/kg/h 的速度输注芬太尼用于镇痛。 芬太尼 1 mcg/kg 将在胸骨切开术前给药。 将记录鼻咽温度、尿量和 ETCO2。 肝素化后将启动 CPB,静脉内剂量为 3 mg/kg,滴定至 ACT 为 450 秒。每 20 分钟,心脏停搏将重复一次。 在 CPB 期间,MAP 将保持在 50-70 mm Hg 的范围内。 从 CPB 撤机将逐步进行。 适当的正性肌力药物肾上腺素/去甲肾上腺素/多巴胺/米力农将用于维持足够的组织灌注和心输出量。 液体替代将包括晶体溶液,麻醉前和麻醉期间的初始输注速率为 6-7 ml.kg.hr,术后为 2-3 ml/kg/hr。 所有麻醉药物消耗数据将使用 CLADS 在线记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Apmc 77179
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Chandigarh、Apmc 77179、印度、160012
- Aspari Mahammad Azeez
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:20-60岁
- 心脏外科(瓣膜性心脏病和冠状动脉疾病)
排除标准:
- 严重的限制性肺病
- 严重阻塞性肺病
- NYHA-4
- 吸毒者
- 吸烟史
- 酒精摄入量
- 中枢神经系统疾病
- 精神障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:调息瑜伽
瑜伽呼吸练习
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为接受心脏手术的手术患者提供短期调息瑜伽 5 节课。
其他名称:
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安慰剂比较:控制组
没有干预
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不应对分配到该组的患者进行任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前短期调息瑜伽对计划进行心脏手术的患者心率的影响。使用 Clarity ARGUS LCM PLUS 多参数监测仪测量心率。
大体时间:至少5天
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连续 5 天在每次瑜伽课前后测量心率
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至少5天
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术前短期调息瑜伽对计划进行心脏手术的患者平均动脉压的影响。使用 Clarity ARGUS LCM PLUS 多参数监护仪测量平均动脉压。
大体时间:至少5天
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连续 5 天在每次瑜伽课前后测量平均动脉压
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至少5天
|
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术前短期调息瑜伽对计划进行心脏手术的患者 SpO2 的影响。使用 Clarity ARGUS LCM PLUS 多参数监护仪测量 SpO2。
大体时间:至少5天
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连续 5 天在每次瑜伽课前后测量 SpO2
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至少5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑜伽对术前焦虑的影响。术前焦虑将通过 STAI(状态和特质焦虑量表)量表进行测量
大体时间:至少术前 5 天
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在第一次瑜伽课之前和最后一次瑜伽课之后,将通过 STAI 量表测量术前焦虑
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至少术前 5 天
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异丙酚的消耗
大体时间:大约 8-12 小时
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麻醉诱导和维持期间阿片类药物丙泊酚的术中消耗量
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大约 8-12 小时
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芬太尼消费量
大体时间:大约 8-12 小时
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麻醉诱导和维持期间阿片类药物芬太尼的术中消耗
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大约 8-12 小时
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维库溴铵用量
大体时间:大约 8-12 小时
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麻醉诱导和维持过程中肌松剂维库溴铵的术中消耗
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大约 8-12 小时
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术后焦虑。术后焦虑将通过 STAI(状态和特质焦虑量表)量表进行测量
大体时间:拔管后12小时
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将在拔管 12 小时后使用 STAI 评分进行测量
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拔管后12小时
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术后结果(并发症)
大体时间:约7天
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与手术和麻醉相关的术后并发症
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约7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Goverdhan D Puri, MD,PhD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NK/3047/MD/807
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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调息瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen University完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的
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Lancaster General HospitalMassachusetts General Hospital招聘中