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마취 관리에 대한 요가의 효과 (yoga)

2018년 9월 3일 업데이트: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

단기 프라나야마가 심장수술 환자의 마취관리에 미치는 영향

제목: 심장 수술을 받는 환자의 마취 관리에 대한 단기 프라나야마의 효과

1차 목표: 심장 수술이 예정된 환자의 스트레스 유발 혈역학(HR, MAP) 변화에 대한 수술 전 단기 프라나야마 요가의 효과를 평가합니다.

보조 목표:

  1. 수술 전 불안에 대한 YOGA의 효과를 비교합니다.
  2. 요가가 SPO2에 미치는 영향을 비교하기 위해.
  3. CLADS(Closed Loop Anesthesia Delivery System)를 사용하여 투여된 프로포폴 총 사용량에 대한 요가의 효과 비교
  4. 펜타닐과 베쿠로늄의 총 소비량에 대한 요가의 효과 비교
  5. 수술 후 불안에 대한 요가의 효과를 비교하기 위해(CTVS 병동에서 발관 후)
  6. 기계 환기 기간, ICU 입원 기간, 합병증 발생률 및 수술 후 사망률 측면에서 요가가 수술 후 결과에 미치는 영향을 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

제목: 심장 수술을 받는 환자의 마취 관리에 대한 단기 프라나야마의 효과

이것은 전향적 무작위 통제 파일럿 연구가 될 것입니다. 기관 윤리 위원회의 승인 및 사전 서면 동의를 받은 20-60세의 환자와 선택적 심장 수술이 예정된 환자는 적격성을 평가합니다.

CT VS 병동에 입원하고 향후 5-6일 내에 선택 수술을 기다리는 모든 환자를 모집합니다. 환자는 난수 표를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 C: 대조군, 그룹 Y: 요가. 할당은 봉인된 봉투 기술을 사용하여 수행됩니다. 조사기간은 2016년 10월부터 2017년 12월까지이다.

개입하기 전에 기본 혈류역학 매개변수를 기록하고 Spielberg의 상태 특성 불안 인벤토리(STAI)를 사용하여 일반 불안 점수를 측정합니다.

그룹 Y:

저녁에 CTVS 병동에 입원하는 동안 전용 YOGA 룸에서 환자를 위한 요가 세션이 열립니다. YOGA 강사가 YOGA 세션을 위해 환자를 교육합니다. 목표는 이 환자 그룹에서 최소 5회의 요가 세션을 제공하는 것입니다. 요가 수련은 60분간 진행됩니다. 각 세션 전후의 환자의 활력 징후(HR, BP 및 SPO2)는 다중 매개 변수 활력 징후 모니터를 사용하여 기록됩니다.

아눌롬 빌롬 프라나얌: (10분)

환자는 편안하게 앉아서 눈을 감도록 요청받을 것입니다.

  • 오른쪽 엄지손가락으로 오른쪽 콧구멍을 막는다.
  • 왼쪽 콧구멍으로 천천히 숨을 들이쉬고 폐에 공기를 채운다.
  • 오른손 약지와 중지로 왼쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 콧구멍을 연다.
  • 오른쪽 콧구멍으로 천천히 그리고 완전히 숨을 내쉰다.
  • 다시 오른쪽 콧구멍으로 숨을 들이쉬고 폐를 채운다.
  • 오른쪽 엄지손가락으로 오른쪽 콧구멍을 눌러 막습니다.
  • 왼쪽 콧구멍을 열고 천천히 숨을 내쉰다. 우드기스 프라나야마(10분)

    1. 환자는 척추를 세우고 목과 머리가 일직선이 되도록 편안한 자세로 앉게 됩니다.
    2. 그/그녀는 Gyan mudra에 손을 넣고 눈을 감으라는 지시를 받을 것입니다.
    3. 자신의 호흡을 인식하고 참가자는 코를 통해 심호흡하도록 지시받습니다.
    4. 숨을 내쉬는 동안 몸이 허락하는 한 "AUM"을 외칩니다. 참가자는 스트레스를 받지 않습니다.

나디쇼다나 프라나야마(10분)

  1. 환자는 척추를 세우고 목과 머리가 일직선이 되도록 편안한 자세로 앉게 됩니다.
  2. 참가자는 오른손 검지와 중지를 접어서 끝이 오른손 엄지의 뿌리에 닿도록 지시합니다. 오른손의 약지와 새끼손가락을 펴서 왼쪽 콧구멍에 댑니다. 오른쪽 엄지손가락을 오른쪽 콧구멍에 대고
  3. 참가자는 눈을 감게 됩니다.
  4. 오른쪽 콧구멍을 막고 왼쪽 콧구멍으로 심호흡을 합니다.
  5. 왼쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 콧구멍으로 숨을 내쉰다.
  6. 흡입은 왼쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 콧구멍으로 합니다.
  7. 오른쪽 콧구멍을 막고 왼쪽 콧구멍으로 숨을 내쉽니다.
  8. 이것으로 한 라운드가 완료됩니다.

시탈리(5분) 환자는 척추를 세우고 목과 머리가 일직선이 되도록 편안한 자세로 앉게 됩니다. 눈은 부드럽게 감습니다.

  1. 환자는 가능한 한 입을 벌리고 혀를 펴도록 지시받을 것입니다.
  2. 혀는 속이 빈 튜브의 형태를 취하도록 측면에서 말릴 것입니다.
  3. 이 중공 튜브를 통해 공기가 흡입됩니다.
  4. 나중에 입을 닫고 코를 통해 호기를 수행합니다.

브라마리 프라나야마(10분)

  1. 환자는 척추를 세우고 목과 머리가 일직선이 되도록 편안한 자세로 앉습니다. 눈은 부드럽게 감습니다.
  2. 손은 Shanmukhi mudra에 보관하는 것이 좋습니다. 편안하지 않으면 Gyan mudra가 선택되고 눈이 감겨 있습니다.
  3. 호흡을 인식하고 참가자는 코를 통해 심호흡하도록 지시받습니다.
  4. 내쉬는 동안 참가자의 몸이 허용하는 한 허밍 사운드가 생성됩니다. 그들은 스트레스를 받지 않을 것입니다.
  5. 몸 안에서 발생하는 진동이 느껴질 것입니다.

YogNidra / 휴식(15분)

참가자는 Shavasana로 눕고 지시를 따르게 됩니다.

그룹 C;

이 그룹의 환자에게는 요가 세션이 제공되지 않으므로 통제 그룹 역할을 합니다. 환자의 활력징후(HR, BP 및 SPO2)는 모집 및 그룹 할당 후 다음 날 동안 다중 매개변수 활력징후 모니터를 사용하여 기록됩니다.

심장 수술을 위한 마취 관리:

불안 점수는 수술 당일 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다. 요가 효과의 후속 비교를 위해 혈역학적 매개변수를 기록합니다.

그 다음에는 26G 바늘로 국소 마취를 한 후 16G i.v 캐뉼라를 삽입합니다. 다음 모니터가 부착됩니다: 지속적인 산소 포화도 측정(SpO2), 심전도(ECG), 주기적인 비침습 혈압(S/Anesthesia 모니터, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) 및 지속적인 BIS(BIS XP, Aspect Medical Systems) , S/5 Anesthesia 모니터의 Newton, MA). 유도 전 동맥 라인과 중앙 라인은 국소 마취를 한 후 모든 환자에서 고정되고 지속적인 동맥 혈압과 중심 정맥압 측정이 기록됩니다.

마취 유도는 두 그룹 모두에서 표적 BIS 50 및 펜타닐 3 mcg/kg으로 적정된 폐쇄 루프 마취 전달 시스템(CLADS)을 사용하여 프로포폴로 수행됩니다. 기관 삽관을 위한 근육 마비는 vecuronium bromide 0.1mg/kg과 간헐적 볼루스로 달성됩니다. 삽관 후, FiO2 0.5, 일회 호흡량 7-8 ml/kg, 호기말 양압(PEEP) 5cm H2O, 호흡수 12-14/분으로 용적 조절 기계 환기를 제공합니다. 환자는 호기말 이산화탄소(ETCO2) 값을 30~35mmHg 사이로 유지하기 위해 공기:산소 혼합물(50:50)로 기계적으로 환기됩니다. 마취 유지는 목표 BIS 값 40-60으로 적정된 CLADS를 사용하여 프로포폴 주입으로 수행됩니다. 진통을 위해 1.0 mcg/kg/h의 펜타닐 주입을 시행합니다. Fentanyl 1 mcg/kg은 흉골 절개 전에 투여됩니다. 비인두 온도, 소변 배출량 및 ETCO2가 기록됩니다. CPB는 450초의 ACT로 적정된 3mg/kg의 정맥 투여량으로 헤파린화한 후 시작됩니다. 매 20분마다 심정지가 반복됩니다. MAP는 CPB 동안 50-70mmHg 범위에서 유지됩니다. CPB에서 이유식은 단계적으로 수행됩니다. 적절한 근수축 아드레날린/노르아드레날린/도파민/밀리논을 사용하여 적절한 조직 관류 및 심박출량을 유지합니다. 수액 교체에는 마취 전과 마취 중 초기 주입 속도가 6-7 ml.kg.hr이고 수술 후 2-3 ml/kg/hr의 결정질 용액이 포함됩니다. 모든 마취제 소비 데이터는 CLADS를 사용하여 온라인으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, 인도, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 20-60세
  • 심장외과(심장판막질환, 관상동맥질환)

제외 기준:

  • 중증 제한성 폐질환
  • 중증 폐쇄성 폐질환
  • NYHA-4
  • 마약 중독자
  • 흡연의 역사
  • 알코올 섭취
  • 중추 신경계 질환
  • 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라나야마 요가
요가 호흡 운동
심장 수술을 받는 환자에게 수술 전 5회 세션 동안 단기 프라나야마 요가 제공.
다른 이름들:
  • 요가 호흡 운동
위약 비교기: 대조군
간섭 없음
이 그룹에 할당된 환자에게 개입을 제공해서는 안 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술이 예정된 환자의 심박수에 대한 수술 전 단기 프라나야마 요가의 효과. 선명도 ARGUS LCM PLUS 다중 매개변수 모니터를 사용하여 심박수를 측정합니다.
기간: 최소 5일
연속 5일 동안 매 요가 세션 전후에 심박수를 측정합니다.
최소 5일
심장 수술이 예정된 환자의 평균 동맥압에 대한 수술 전 단기 프라나야마 요가의 효과. 선명도 ARGUS LCM PLUS 다중 매개변수 모니터를 사용하여 평균 동맥압을 측정합니다.
기간: 최소 5일
연속 5일 동안 매 요가 세션 전후에 평균 동맥압을 측정합니다.
최소 5일
심장 수술이 예정된 환자의 SpO2에 대한 수술 전 단기 프라나야마 요가의 효과. 선명도 ARGUS LCM PLUS 다중 매개변수 모니터를 사용하여 SpO2 측정.
기간: 최소 5일
연속 5일 동안 매 요가 세션 전후에 SpO2를 측정합니다.
최소 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요가가 수술 전 불안에 미치는 영향. 수술 전 불안은 STAI(상태 및 특성 불안 목록) 척도로 측정됩니다.
기간: 수술 전 최소 5일
수술 전 불안은 첫 번째 요가 세션 전과 마지막 요가 세션 후에 STAI 척도로 측정됩니다.
수술 전 최소 5일
프로포폴 복용
기간: 약 8-12시간
마취 유도 및 유지 중 오피오이드 프로포폴의 수술 중 소비
약 8-12시간
펜타닐 소비
기간: 약 8-12시간
마취 유도 및 유지 중 오피오이드 펜타닐 소비의 수술 중 소비
약 8-12시간
베쿠로늄 소비
기간: 약 8-12시간
마취 유도 및 유지 중 근육 이완제 vecuronium의 수술 중 소비
약 8-12시간
수술 후 불안. 수술 후 불안은 STAI(상태 및 특성 불안 목록) 척도로 측정됩니다.
기간: 발관 12시간 후
발관 12시간 후 STAI 점수로 측정
발관 12시간 후
수술 후 결과(합병증)
기간: 약 7일
수술 및 마취와 관련된 수술 후 합병증
약 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NK/3047/MD/807

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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