Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan vaikutus anestesian hallintaan (yoga)

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Lyhyen aikavälin pranayaman vaikutus anestesian hallintaan potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

OTSIKKO: LYHYTAIKAISEN PRANAYAMAN VAIKUTUS ANESTESIAHALLINTA POTILAATILLE, JOTKA OIKEUDELLEEN

Ensisijainen tavoite: Arvioida leikkausta edeltävän lyhytaikaisen pranayama joogan vaikutusta stressin aiheuttamiin hemodynaamisiin (HR, MAP) muutoksiin potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Vertaa JOOGAN vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen.
  2. Vertaamaan joogan vaikutusta SPO2:een.
  3. Yogan vaikutuksen vertaileminen suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmän (CLADS) avulla annetun propofolin kokonaiskulutukseen
  4. Vertaa joogan vaikutusta fentanyylin ja vekuronin kokonaiskulutukseen
  5. Vertaa joogan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen (ekstuboinnin jälkeen CTVS-osastolla)
  6. Vertaa joogan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen koneellisen ventilaation keston, tehohoitojakson keston, komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OTSIKKO: LYHYTAIKAISEN PRANAYAMA VAIKUTUS ANESTESIAHALLINTA POTILAATILLE, JOTKA OIKEUDELLEEN

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen jälkeen 20–60-vuotiaat ja elektiiviseen sydänleikkaukseen saapuvien potilaiden kelpoisuus arvioidaan.

Rekrytoidaan kaikki TT VS -osastolle otetut potilaat, jotka odottavat elektiivistä leikkausta seuraavan 5-6 päivän aikana. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla; Ryhmä C: Kontrolli, Ryhmä Y: Jooga. Jako tehdään suljetussa kirjekuoressa. Tutkimus toteutetaan lokakuusta 2016 joulukuuhun 2017.

Ennen interventiota perustason hemodynaamiset parametrit tallennetaan ja yleinen ahdistuneisuuspisteet mitataan käyttämällä Spielbergin tila-ominaisuus ahdistuneisuusluetteloa (STAI).

Ryhmä Y:

Potilaille järjestetään joogatunteja sairaalahoidon aikana CTVS-osastolla illalla omistetussa YOGA-huoneessa. YOGA-ohjaaja kouluttaa potilaat YOGA-istuntoihin. Tavoitteena on antaa vähintään 5 YOGA-istuntoa tälle potilasryhmälle. joogaharjoituksia tehdään 60 min. Potilaiden elintoiminnot (HR, BP ja SPO2) ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen tallennetaan käyttämällä moniparametrisia elintoimintomonitoreja.

Anulom Vilom Pranayam: (10 min)

Potilasta pyydetään istumaan mukavasti ja sulkemaan silmänsä.

  • Sulje oikea sierain oikealla peukalolla
  • Hengitä hitaasti sisään vasemman sieraimen kautta ja täytä keuhkot ilmalla.
  • Sulje vasen sierain oikean käden rengas- ja keskisormella ja avaa oikea sierain.
  • Hengitä hitaasti ja kokonaan ulos oikealla sieraimella.
  • Hengitä uudelleen oikean sieraimen kautta ja täytä keuhkot.
  • Sulje oikea sierain painamalla sitä oikealla peukalolla.
  • Avaa vasen sierain, hengitä hitaasti ulos. Udgith Pranayama (10 min)

    1. Potilas saatetaan istumaan mukavassa asennossa selkä pystyssä ja samassa linjassa kaulan ja pään kanssa.
    2. Häntä neuvotaan laittamaan kätensä Gyan mudraan ja sulkemaan silmät.
    3. Koska osallistuja on tietoinen hengityksestään, häntä neuvotaan hengittämään syvään nenän kautta.
    4. Uloshengityksen aikana "AUM" lauletaan niin kauan kuin keho sallii. Osallistuja ei stressaa.

Nadishodhana Pranayama (10 minuuttia)

  1. Potilas saatetaan istumaan mukavassa asennossa selkä pystyssä ja samassa linjassa kaulan ja pään kanssa
  2. Osallistujaa kehotetaan taittamaan oikean käden etusormi ja keskisormi siten, että niiden kärjet koskettavat oikean peukalon juurta. Oikean käden nimetön sormi ja pikkusormi pidennetään ja asetetaan vasempaan sieraimeen. Oikea peukalo asetetaan oikeaan sieraimeen
  3. Osallistuja pakotetaan sulkemaan silmät.
  4. Oikea sierain suljetaan ja syvä sisäänhengitys otetaan vasemmasta sieraimesta.
  5. Vasen sierain suljetaan ja uloshengitys suoritetaan oikean sieraimen kautta.
  6. Hengitys tapahtuu oikean sieraimen kautta pitäen vasen sieraimen suljettuna.
  7. Uloshengitys suoritetaan vasemman sieraimen kautta pitäen oikea sieraimen suljettuna.
  8. Tämä suorittaa yhden kierroksen.

Sheetali (5 min) Potilaat asetetaan istumaan mukavassa asennossa selkä suorassa linjassa niskan ja pään kanssa.Silmät suljetaan kevyesti.

  1. Potilaita neuvotaan avaamaan suunsa ja venyttämään kieltä niin kauan kuin hän voi.
  2. Kieleke rullataan sivuilta siten, että kieli on onton putken muotoinen.
  3. Ilma hengitetään sisään tämän onton putken kautta.
  4. Myöhemmin suu suljetaan ja uloshengitys suoritetaan nenän kautta.

Bhramari Pranayama (10 min)

  1. Potilaat asetetaan istumaan mukavassa asennossa selkä pystyssä ja linjassa kaulan ja pään kanssa.Silmät suljetaan varovasti.
  2. Kädet pidetään mieluiten Shanmukhi mudrassa. Jos se ei ole mukava, Gyan mudra on valinnut ja silmät pidetään kiinni.
  3. Koska osallistuja on tietoinen hengityksestään, häntä neuvotaan hengittämään syvään nenän kautta
  4. Uloshengityksen aikana kuuluu huminaa niin kauan kuin osallistujan keho sen sallii. He eivät stressaa.
  5. Kehon sisällä syntyvä värähtely tuntuu.

YogNidra / Rentoutuminen (15 min)

Osallistuja pakotetaan makaamaan Shavasanaan ja seuraamaan ohjeita.

ryhmä C;

Tämän ryhmän potilaille ei anneta joogatunteja ja he toimivat siten kontrolliryhmänä. Potilaiden elintoiminnot (HR, BP ja SPO2) tallennetaan moniparametrisilla elintoimintomonitorilla seuraavien päivien ajan rekrytoinnin ja ryhmien jakamisen jälkeen.

Anestesiahoito sydänkirurgiassa:

Ahdistuneisuuspisteet mitataan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta leikkauspäivänä. Hemodynaamiset parametrit tallennetaan myöhempää joogan vaikutusten vertailua varten.

Tätä seuraa 16 G:n i.v-kanyylin asettaminen paikallispuudutuksen antamisen jälkeen 26 G:n neulalla. Seuraavat monitorit liitetään: jatkuva pulssioksimetria (SpO2), elektrokardiogrammi (EKG), säännöllinen non-invasiivinen verenpaine (S/Anesthesia-monitori, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) ja jatkuva BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems) , Newton, MA S/5 Anesthesia monitorissa). Esiinduktiovaltimolinja ja keskusjohto varmistetaan kaikilla potilailla paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ja jatkuvat valtimoverenpaine- ja keskuslaskimopainemittaukset tallennetaan.

Anestesian induktio suoritetaan propofolilla käyttämällä suljetun silmukan anestesian annostelujärjestelmää (CLADS), joka on titrattu tavoite-BIS-arvoon 50 ja fentanyyliin 3 mcg/kg molemmissa ryhmissä. Henkitorven intubaatioon liittyvä lihashalvaus saadaan aikaan vekuroniumbromidilla 0,1 mg/kg, jota seuraa ajoittaiset bolukset. Intuboinnin jälkeen tilavuusohjattu koneellinen ventilaatio FiO2:lla 0,5, hengityksen tilavuus 7-8 ml/kg, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cm H2O ja hengitysnopeus 12-14/min. Potilaita tuuletetaan koneellisesti ilma:happiseoksella (50:50), jotta vuoroveden lopun hiilidioksidin (ETCO2) arvot pysyvät välillä 30-35 mmHg. Anestesian ylläpito suoritetaan propofoli-infuusiolla käyttäen CLADS-titrattua BIS-tavoitearvoa 40-60. Fentanyyli-infuusiota 1,0 mcg/kg/h annetaan analgesiaa varten. Fentanyyli 1 mikrog/kg annetaan ennen sternotomiaa. Nenänielun lämpötila, virtsan eritys ja ETCO2 tallennetaan. CPB aloitetaan heparinisoinnin jälkeen suonensisäisellä annoksella 3 mg/kg, joka titrataan 450 sekunnin ACT-arvoon. Kardioplegia toistetaan 20 minuutin välein. MAP pidetään välillä 50-70 mm Hg CPB:n aikana. Vieroittaminen CPB:stä suoritetaan vaiheittain. Asianmukaisia ​​inotrooppeja adrenaliinia/noradrenaliinia/dopamiinia/milrinonia käytetään ylläpitämään riittävä kudosperfuusio ja sydämen minuuttitilavuus. Nestekorvaus sisältää kristalloidiliuoksia, joiden ensimmäinen infuusionopeus on 6-7 ml/kg/h ennen nukutusta ja sen aikana ja 2-3 ml/kg/h leikkauksen jälkeen. Kaikki anestesialääkkeiden kulutustiedot tallennetaan verkkoon CLADSin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, Intia, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-60v
  • Sydänkirurgia (läppäsydänsairaus ja sepelvaltimotauti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea rajoittava keuhkosairaus
  • Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus
  • NYHA-4
  • Huumeriippuvaiset
  • Tupakoinnin historia
  • Alkoholin nauttiminen
  • Keskushermoston sairaus
  • Psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pranayama jooga
jooga hengitysharjoitus
tarjota lyhytaikaista pranayamajoogaa 5 istuntoa ennen leikkausta potilaille, jotka ovat menossa sydänleikkaukseen.
Muut nimet:
  • jooga hengitysharjoitukset
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
tähän ryhmään kuuluville potilaille ei saa antaa mitään toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävän lyhytaikaisen pranayama joogan vaikutus sydämen sykkeeseen potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus. Sykkeenmittaus käyttämällä selkeää ARGUS LCM PLUS -moniparametrimonitoria.
Aikaikkuna: vähintään 5 päivää
Syke mitataan ennen ja jälkeen jokaista joogatuntia 5 peräkkäisenä päivänä
vähintään 5 päivää
Leikkausta edeltävän lyhytaikaisen pranayama joogan vaikutus keskimääräiseen valtimopaineeseen potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus. Keskimääräisen valtimopaineen mittaaminen selkeällä ARGUS LCM PLUS -moniparametrimonitorilla.
Aikaikkuna: Vähintään 5 päivää
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen ja jälkeen jokaista joogakertaa 5 peräkkäisenä päivänä
Vähintään 5 päivää
Preoperatiivisen lyhytaikaisen pranayamajoogan vaikutus SpO2:een potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus. SpO2:n mittaaminen selkeällä ARGUS LCM PLUS -moniparametrimonitorilla.
Aikaikkuna: Vähintään 5 päivää
SpO2 mitataan ennen jokaista joogaa ja sen jälkeen viiden peräkkäisen päivän ajan
Vähintään 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joogan vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen. leikkausta edeltävä ahdistuneisuus mitataan STAI-asteikolla (state and trait Anxiety inventory)
Aikaikkuna: vähintään 5 päivää ennen leikkausta
leikkausta edeltävä ahdistuneisuus mitataan STAI-asteikolla ennen ensimmäistä joogakertaa ja viimeisen joogatunnin jälkeen
vähintään 5 päivää ennen leikkausta
propofolin kulutus
Aikaikkuna: noin 8-12 tuntia
Opioidipropofolin käyttö leikkauksen aikana anestesian induktion ja ylläpidon aikana
noin 8-12 tuntia
Fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: noin 8-12 tuntia
leikkauksen aikana opioidifentanyylin kulutus anestesian induktion ja ylläpidon aikana
noin 8-12 tuntia
vekuronin kulutus
Aikaikkuna: noin 8-12 tuntia
lihasrelaksantin vekuronin käyttö leikkauksen aikana anestesian induktion ja ylläpidon aikana
noin 8-12 tuntia
leikkauksen jälkeinen ahdistus. Leikkauksen jälkeistä ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (state and trait anxiety inventory)
Aikaikkuna: klo 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen
mitataan käyttämällä STAI-arvoa 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen
klo 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen
postoperatiivinen tulos (komplikaatiot)
Aikaikkuna: noin 7 päivää
leikkaukseen ja anestesiaan liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot
noin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK/3047/MD/807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pranayama jooga

Tilaa