Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na zarządzanie znieczuleniem (yoga)

3 września 2018 zaktualizowane przez: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Wpływ krótkoterminowej pranajamy na zarządzanie znieczuleniem u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

TYTUŁ: WPŁYW KRÓTKOTERMINOWEJ PRANAYAMA NA PROWADZENIE ZNIECZULENIA U PACJENTÓW PODCZAS KARDIOCHIRURGII

Główny cel: Ocena wpływu przedoperacyjnej krótkoterminowej jogi pranayamy na wywołane stresem zmiany hemodynamiczne (HR, MAP) u pacjentów planowanych do operacji kardiochirurgicznych.

Cele drugorzędne:

  1. Porównanie wpływu JOGI na stany lękowe przed operacją.
  2. Aby porównać wpływ jogi na SPO2.
  3. Porównanie wpływu jogi na całkowite spożycie propofolu podawanego za pomocą systemu dostarczania znieczulenia w pętli zamkniętej (CLADS)
  4. Porównanie wpływu jogi na całkowite spożycie fentanylu i wekuronium
  5. Porównanie wpływu jogi na lęk pooperacyjny (po ekstubacji na oddziale CTVS)
  6. Porównanie wpływu jogi na wyniki pooperacyjne pod względem czasu trwania wentylacji mechanicznej, czasu pobytu na OIT, częstości występowania powikłań i śmiertelności pooperacyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TYTUŁ: WPŁYW KRÓTKOTERMINOWEJ PRANAYAMA NA PROWADZENIE ZNIECZULENIA U PACJENTÓW PODCZAS KARDIOCHIRURGII

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci w wieku 20-60 lat, u których zaplanowano planową operację kardiochirurgiczną, zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności.

Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci przyjmowani na oddziale CT VS i oczekujący na planowy zabieg operacyjny w ciągu najbliższych 5-6 dni. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu tabeli liczb losowych; Grupa C: Kontrola, Grupa Y: Joga. Przydział zostanie dokonany przy użyciu techniki zapieczętowanej koperty. Badanie będzie realizowane od października 2016 do grudnia 2017 roku.

Przed jakąkolwiek interwencją zostaną zapisane podstawowe parametry hemodynamiczne i zmierzona zostanie ogólna ocena lęku za pomocą inwentarza stan-cecha lęku (STAI) Spielberga.

Grupa Y:

Sesje jogi będą odbywać się dla pacjentów podczas pobytu w szpitalu na oddziale CTVS wieczorem w dedykowanej sali JOGA. Instruktor JOGI przygotuje pacjentów do sesji JOGI. Celem jest przeprowadzenie minimum 5 sesji JOGI w tej grupie pacjentów. trening jogi będzie trwał 60 min. Parametry życiowe (HR, BP i SPO2) pacjentów przed i po każdej sesji będą rejestrowane za pomocą wieloparametrowych monitorów parametrów życiowych.

Anulom Vilom Pranayam: (10 min)

Pacjent zostanie poproszony o wygodne siedzenie i zamknięcie oczu.

  • Zamknij prawe nozdrze prawym kciukiem
  • Wdychaj powoli przez lewe nozdrze i napełnij płuca powietrzem.
  • Zamknij lewe nozdrze serdecznym i środkowym palcem prawej ręki i otwórz prawe nozdrze.
  • Wydychaj powoli i całkowicie prawym nozdrzem.
  • Ponownie wdychaj przez prawe nozdrze i napełnij płuca.
  • Zamknij prawe nozdrze, naciskając je prawym kciukiem.
  • Otwórz lewe nozdrze, wydychaj powoli. Udgith Pranayama (10 min)

    1. Pacjent zostanie poproszony, aby usiadł w wygodnej pozycji z wyprostowanym kręgosłupem i w jednej linii z szyją i głową.
    2. Zostanie poinstruowany, aby włożyć ręce w mudrę Gyan i zamknąć oczy.
    3. Będąc świadomym swojego oddechu, uczestnik zostanie poinstruowany, aby oddychać głęboko przez nos.
    4. Podczas wydechu skandowane będzie „AUM” tak długo, jak pozwoli na to jego ciało. Uczestnik nie będzie zestresowany.

Nadishodhana Pranayama (10 minut)

  1. Pacjent zostanie poproszony, aby usiadł w wygodnej pozycji z wyprostowanym kręgosłupem i w jednej linii z szyją i głową
  2. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby złożyć palec wskazujący i palec środkowy prawej ręki w taki sposób, aby ich opuszki dotykały nasady prawego kciuka. Palec serdeczny i mały palca prawej dłoni zostaną wyciągnięte i umieszczone na lewym nozdrzu. Prawy kciuk zostanie umieszczony na prawym nozdrzu
  3. Uczestnik zostanie zmuszony do zamknięcia oczu.
  4. Prawe nozdrze zostanie zamknięte, a przez lewe nozdrze zostanie wzięty głęboki wdech.
  5. Lewe nozdrze zostanie zamknięte, a wydech będzie wykonywany przez prawe nozdrze.
  6. Wdech będzie wykonywany przez prawe nozdrze, pozostawiając lewe nozdrze zamknięte.
  7. Wydech będzie wykonywany przez lewe nozdrze przy zamkniętym prawym nozdrzu.
  8. To zakończy jedną rundę.

Sheetali (5 min) Pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie w wygodnej pozycji z wyprostowanym kręgosłupem w jednej linii z szyją i głową. Oczy zostaną delikatnie zamknięte.

  1. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby otwierali usta i rozciągali język tak długo, jak to możliwe.
  2. Język będzie zwinięty z boków tak, że język przybierze postać pustej rurki.
  3. Powietrze będzie wdychane przez tę pustą rurkę.
  4. Później usta zostaną zamknięte, a wydech zostanie przeprowadzony przez nos.

Bhramari Pranayama ( 10 min )

  1. Pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie w wygodnej pozycji z wyprostowanym kręgosłupem w jednej linii z szyją i głową. Oczy zostaną delikatnie zamknięte.
  2. Ręce najlepiej trzymać w mudrze Shanmukhi. Jeśli nie jest to wygodne, Gyan mudra wybierze, a oczy będą zamknięte.
  3. Będąc świadomym swojego oddechu, uczestnik zostanie poinstruowany, aby oddychać głęboko przez nos
  4. Podczas wydechu będzie generowany buczący dźwięk tak długo, jak pozwoli na to ciało uczestnika. Nie będą się stresować.
  5. Wibracje generowane w ciele będą odczuwalne.

YogNidra / Relaks (15 min)

Uczestnik zostanie zmuszony do położenia się w Shavasanie i wykonania instrukcji.

Grupa C;

Pacjenci w tej grupie nie będą mieli żadnej sesji jogi, a zatem będą działać jako grupa kontrolna. Parametry życiowe (HR, BP, SPO2) pacjentów będą rejestrowane za pomocą wieloparametrowych monitorów parametrów życiowych przez kolejne dni po rekrutacji i przydzieleniu do grup.

Postępowanie anestezjologiczne w kardiochirurgii:

Poziom lęku zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) w dniu operacji. Parametry hemodynamiczne zostaną zarejestrowane w celu późniejszego porównania efektu jogi.

Następnie zostanie wprowadzona kaniula 16 G dożylnie po podaniu znieczulenia miejscowego igłą 26 G. Dołączone zostaną następujące monitory: ciągły pulsoksymetria (SpO2), elektrokardiogram (EKG), okresowe nieinwazyjne ciśnienie krwi (monitor S/Anestezja, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) oraz ciągły BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems) , Newton, MA w monitorze anestezjologicznym S/5). U wszystkich pacjentów po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie zabezpieczona linia tętnicza przedindukcyjna i linia centralna oraz rejestrowane będą ciągłe pomiary ciśnienia tętniczego krwi i ośrodkowego ciśnienia żylnego.

Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona za pomocą propofolu przy użyciu systemu dostarczania znieczulenia w pętli zamkniętej (CLADS) miareczkowanego do docelowego BIS 50 i fentanylu 3 mcg/kg w obu grupach. Porażenie mięśni w przypadku intubacji dotchawiczej zostanie osiągnięte za pomocą bromku wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc., a następnie w przerywanych bolusach. Po intubacji należy zapewnić wentylację mechaniczną kontrolowaną objętościowo FiO2 0,5, objętość oddechową 7-8 ml/kg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 5 cm H2O i częstość oddechów 12-14/min. Pacjenci będą wentylowani mechanicznie mieszaniną powietrze:tlen (50:50) w celu utrzymania wartości końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (ETCO2) między 30 a 35 mm Hg. Podtrzymanie znieczulenia będzie odbywać się za pomocą wlewu propofolu przy użyciu CLADS miareczkowanych do docelowej wartości BIS 40-60. W celu zniesienia bólu zostanie podany wlew fentanylu w dawce 1,0 mcg/kg/h. Fentanyl 1 mcg/kg zostanie podany przed sternotomią. Zarejestrowana zostanie temperatura nosowo-gardłowa, ilość wydalanego moczu i ETCO2. CPB zostanie rozpoczęte po heparynizacji z dożylną dawką 3 mg/kg, dostosowaną do ACT wynoszącej 450 sekund. Co 20 minut kardioplegia będzie powtarzana. MAP będzie utrzymywane w zakresie 50-70 mm Hg podczas CPB. Odstawianie od CPB będzie odbywać się etapami. Odpowiednie leki inotropowe adrenalina/noradrenalina/dopamina/milrinon zostaną zastosowane w celu utrzymania odpowiedniej perfuzji tkanek i pojemności minutowej serca. Uzupełnianie płynów będzie obejmowało roztwory krystaloidów o początkowej szybkości infuzji 6-7 ml/kg/godz. przed iw trakcie znieczulenia oraz 2-3 ml/kg/godz. po operacji. Wszystkie dane dotyczące zużycia leków znieczulających będą rejestrowane online za pomocą CLADS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, Indie, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-60 lat
  • Kardiochirurgia (wada zastawkowa serca i choroba wieńcowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka restrykcyjna choroba płuc
  • Ciężka obturacyjna choroba płuc
  • NYHA-4
  • Uzależniony od narkotyków
  • Historia palenia
  • Spożycie alkoholu
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: joga pranayama
ćwiczenia oddechowe joga
zapewnienie krótkoterminowej jogi pranayama przez 5 sesji przed operacją pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia oddechowe jogi
Komparator placebo: Grupa kontrolna
bez interwencji
nie należy podejmować żadnych interwencji u pacjentów zaliczonych do tej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przedoperacyjnej krótkoterminowej jogi pranayama na częstość akcji serca u pacjentów planowanych do operacji kardiochirurgicznej. Pomiar tętna za pomocą czytelnego wieloparametrowego monitora ARGUS LCM PLUS.
Ramy czasowe: minimum 5 dni
Tętno będzie mierzone przed i po każdej sesji jogi przez 5 kolejnych dni
minimum 5 dni
Wpływ przedoperacyjnej krótkoterminowej jogi pranayama na średnie ciśnienie tętnicze u pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej. Pomiar średniego ciśnienia tętniczego za pomocą czytelnego, wieloparametrowego monitora ARGUS LCM PLUS.
Ramy czasowe: Minimum 5 dni
Średnie ciśnienie tętnicze będzie mierzone przed i po każdej sesji jogi przez 5 kolejnych dni
Minimum 5 dni
Wpływ przedoperacyjnej krótkoterminowej jogi pranajamy na SpO2 u pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej. Pomiar SpO2 za pomocą wieloparametrowego monitora ARGUS LCM PLUS.
Ramy czasowe: Minimum 5 dni
SpO2 będzie mierzone przed i po każdej sesji jogi przez 5 kolejnych dni
Minimum 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ JOGI na lęk przedoperacyjny. lęk przedoperacyjny będzie mierzony za pomocą skali STAI (inwentarz stanu i cechy lęku).
Ramy czasowe: minimum 5 dni przed zabiegiem
niepokój przedoperacyjny będzie mierzony za pomocą skali STAI przed pierwszą sesją jogi i po ostatniej sesji jogi
minimum 5 dni przed zabiegiem
spożycie propofolu
Ramy czasowe: ok 8-12 godz
śródoperacyjne spożycie propofolu opioidowego spożycie podczas indukcji i podtrzymania znieczulenia
ok 8-12 godz
Zużycie fentanylu
Ramy czasowe: ok 8-12 godz
śródoperacyjne spożycie opioidowego fentanylu podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia
ok 8-12 godz
spożycie wekuronium
Ramy czasowe: ok 8-12 godz
śródoperacyjne spożycie wekuronium zwiotczającego mięśnie podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia
ok 8-12 godz
niepokój pooperacyjny. Lęk pooperacyjny będzie mierzony za pomocą skali STAI (inwentarz stanu i cechy lęku).
Ramy czasowe: po 12 godzinach od ekstubacji
zostanie zmierzona za pomocą wyniku STAI 12 godzin po ekstubacji
po 12 godzinach od ekstubacji
wynik pooperacyjny (powikłania)
Ramy czasowe: ok 7 dni
powikłania pooperacyjne związane z operacją i znieczuleniem
ok 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/3047/MD/807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na joga pranayama

Subskrybuj