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Efeito do Yoga no Manejo da Anestesia (yoga)

3 de setembro de 2018 atualizado por: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efeito do Pranayama de Curto Prazo no Manejo da Anestesia em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

TÍTULO: EFEITO DO PRANAYAMA DE CURTO PRAZO NO MANEJO DA ANESTESIA EM PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA CARDÍACA

Objetivo principal: Avaliar o efeito do pranayama yoga pré-operatório de curto prazo nas alterações hemodinâmicas (FC, PAM) induzidas pelo estresse em pacientes agendados para cirurgia cardíaca.

Objetivos secundários:

  1. Comparar o efeito do YOGA na ansiedade pré-operatória.
  2. Comparar o efeito do Yoga no SPO2.
  3. Comparar o efeito do Yoga no consumo total de propofol administrado usando o sistema de administração de anestesia em circuito fechado (CLADS)
  4. Comparar o efeito do Yoga no consumo total de fentanil e vecurônio
  5. Comparar o efeito do Yoga na ansiedade pós-operatória (após a extubação na enfermaria do CTVS)
  6. Comparar o efeito do Yoga no resultado pós-operatório em termos de duração da ventilação mecânica, tempo de internação na UTI, incidência de complicações e mortalidade pós-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TÍTULO: EFEITO DO PRANAYAMA DE CURTO PRAZO NO MANEJO DA ANESTESIA EM PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA CARDÍACA

Este será um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado. Após a aprovação do Comitê de Ética Institucional e consentimento informado por escrito, os pacientes com idade entre 20 e 60 anos e agendados para cirurgia cardíaca eletiva serão avaliados quanto à elegibilidade.

Todos os pacientes internados na enfermaria CT VS e aguardando cirurgia eletiva nos próximos 5-6 dias serão recrutados. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de tabela de números aleatórios; Grupo C: Controle, Grupo Y: Yoga. A alocação será feita usando a técnica de envelope lacrado. O estudo será realizado de outubro de 2016 a dezembro de 2017.

Antes de qualquer intervenção, os parâmetros hemodinâmicos basais serão registrados e o escore geral de ansiedade será medido usando o inventário de estado-traço de ansiedade de Spielberg (STAI).

Grupo Y:

Sessões de ioga serão realizadas para os pacientes durante a internação na enfermaria do CTVS à noite em uma sala dedicada ao YOGA. Um instrutor de YOGA treinará os pacientes para as sessões de YOGA. O objetivo é dar um mínimo de 5 sessões de YOGA neste grupo de pacientes. o treinamento de ioga será feito por 60 min. Os sinais vitais (FC, PA e SPO2) dos pacientes antes e depois de cada sessão serão registrados usando monitores de sinais vitais multiparâmetros.

Anulom Vilom Pranayam: (10 min)

O paciente será solicitado a sentar-se confortavelmente e fechar os olhos.

  • Feche a narina direita com o polegar direito
  • Inspire lentamente pela narina esquerda e encha os pulmões de ar.
  • Feche a narina esquerda com os dedos anelar e médio da mão direita e abra a narina direita.
  • Expire lenta e completamente com a narina direita.
  • Inspire novamente pela narina direita e encha os pulmões.
  • Feche a narina direita pressionando-a com o polegar direito.
  • Abra a narina esquerda, expire lentamente. Udgith Pranayama (10 min)

    1. O paciente deve sentar-se em uma postura confortável com a coluna ereta e alinhada com o pescoço e a cabeça.
    2. Ele/ela será instruído a colocar as mãos em Gyan mudra e os olhos fechados.
    3. Consciente de sua respiração, o participante será instruído a respirar profundamente pelo nariz.
    4. Durante a expiração, "AUM" será entoado enquanto seu corpo permitir. O participante não ficará estressado.

Nadishodhana Pranayama (10 minutos)

  1. O paciente será colocado em uma postura confortável com a coluna ereta e alinhada com o pescoço e a cabeça
  2. O participante será instruído a dobrar o dedo indicador e o dedo médio da mão direita de forma que suas pontas toquem a raiz do polegar direito. O dedo anelar e o dedo mínimo da mão direita serão estendidos e colocados na narina esquerda. O polegar direito será colocado na narina direita
  3. O participante será obrigado a fechar os olhos.
  4. A narina direita será fechada e a inspiração profunda será feita pela narina esquerda.
  5. A narina esquerda será fechada e a expiração será realizada pela narina direita.
  6. A inalação será feita pela narina direita mantendo a narina esquerda fechada.
  7. A expiração será feita pela narina esquerda mantendo a narina direita fechada.
  8. Isso completará uma rodada.

Sheetali (5 min) Os pacientes serão colocados em uma postura confortável com a coluna ereta e alinhada com o pescoço e a cabeça. Os olhos serão fechados suavemente.

  1. O paciente será instruído a abrir a boca e esticar a língua o máximo que puder.
  2. A língua será enrolada dos lados de forma que a língua assuma a forma de um tubo oco.
  3. O ar será inalado através deste tubo oco.
  4. Posteriormente, a boca será fechada e a expiração será realizada pelo nariz.

Bhramari Pranayama (10 min)

  1. Os pacientes serão colocados em uma postura confortável com a coluna ereta e alinhada com o pescoço e a cabeça. Os olhos serão fechados suavemente.
  2. As mãos serão preferencialmente mantidas em Shanmukhi mudra. Se não estiver confortável, Gyan mudra terá optado e os olhos serão mantidos fechados.
  3. Consciente de sua respiração, o participante será instruído a respirar profundamente pelo nariz
  4. Durante a expiração, um zumbido será produzido enquanto o corpo do participante permitir. Eles não ficarão estressados.
  5. A vibração gerada dentro do corpo será sentida.

YogNidra / Relaxamento (15 min)

O participante será obrigado a deitar-se em Shavasana e a seguir as instruções.

Grupo C;

Os pacientes deste grupo não receberão nenhuma sessão de ioga e, portanto, atuarão como um grupo de controle. Os sinais vitais (FC, PA e SPO2) dos pacientes serão registrados usando monitores de sinais vitais multiparâmetros para os dias subseqüentes após o recrutamento e alocação do grupo.

Manejo anestésico para cirurgia cardíaca:

O escore de ansiedade será medido usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) no dia da cirurgia. Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados para posterior comparação do efeito do Yoga.

Isso será seguido pela inserção de uma cânula de 16 G i.v após administração de anestésico local com uma agulha de 26 G. Os seguintes monitores serão anexados: oximetria de pulso contínua (SpO2), eletrocardiograma (ECG), pressão arterial não invasiva periódica (monitor S/Anesthesia, Datex Ohmeda Inc., Madison, WI) e BIS contínuo (BIS XP, Aspect Medical Systems , Newton, MA no monitor de anestesia S/5). A linha arterial pré-indução e a linha central serão fixadas em todos os pacientes após a administração de anestésico local e as medições contínuas da pressão arterial e da pressão venosa central serão registradas.

A indução da anestesia será realizada com propofol usando sistema de administração de anestesia em circuito fechado (CLADS) titulado para BIS alvo de 50 e fentanil 3 mcg/kg em ambos os grupos. A paralisia muscular para intubação traqueal será obtida por brometo de vecurônio 0,1mg/kg seguido de bolus intermitentes. Após a intubação, ventilação mecânica controlada por volume deve ser fornecida com FiO2 0,5, volume corrente 7-8 ml/kg, pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cm H2O e frequência respiratória de 12-14/min. Os pacientes serão ventilados mecanicamente com mistura ar:oxigênio (50:50) para manter os valores de dióxido de carbono expirado (ETCO2) entre 30 e 35 mm Hg. A manutenção da anestesia será feita com infusão de propofol usando CLADS titulado para atingir o valor BIS de 40-60. A infusão de fentanil a 1,0 mcg/kg/h será administrada para analgesia. Fentanil 1 mcg/kg será administrado antes da esternotomia. A temperatura nasofaríngea, débito urinário e ETCO2 serão registrados. A CEC será iniciada após heparinização com dose endovenosa de 3 mg/kg titulada para o ACT de 450 segundos. A cada 20 min será repetida a cardioplegia. A PAM será mantida na faixa de 50-70 mm Hg durante a CEC. O desmame da CEC será realizado de forma gradativa. Inotrópicos apropriados adrenalina/noradrenalina/dopamina/milrinona serão utilizados para manter a perfusão tecidual e o débito cardíaco adequados. A reposição de fluidos incluirá soluções cristalóides com uma taxa de infusão inicial de 6-7 ml.kg.h antes e durante a anestesia e 2-3 ml/kg/h no pós-operatório. Todos os dados de consumo de drogas anestésicas serão registrados online usando o CLADS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, Índia, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 20-60 anos
  • Cirurgia cardíaca (doença cardíaca valvular e doença arterial coronariana)

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar restritiva grave
  • Doença pulmonar obstrutiva grave
  • NYHA-4
  • viciados em drogas
  • História de tabagismo
  • ingestão de álcool
  • Doença do sistema nervoso central
  • Desordem psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pranayama yoga
exercício de respiração de ioga
fornecendo pranayama yoga de curto prazo por 5 sessões antes da cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Outros nomes:
  • exercícios respiratórios de ioga
Comparador de Placebo: grupo de controle
nenhuma intervenção
nenhuma intervenção deve ser dada a pacientes alocados para este grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do pranayama yoga pré-operatório de curto prazo na frequência cardíaca em pacientes agendados para cirurgia cardíaca. Medindo a frequência cardíaca usando o monitor multiparâmetro ARGUS LCM PLUS.
Prazo: mínimo 5 dias
A frequência cardíaca será medida antes e depois de cada sessão de ioga por 5 dias consecutivos
mínimo 5 dias
O efeito do pranayama yoga pré-operatório de curto prazo na pressão arterial média em pacientes agendados para cirurgia cardíaca. Medindo a pressão arterial média usando o monitor multiparâmetro ARGUS LCM PLUS.
Prazo: Mínimo 5 dias
A pressão arterial média será medida antes e depois de cada sessão de ioga por 5 dias consecutivos
Mínimo 5 dias
O efeito do pranayama yoga pré-operatório de curto prazo na SpO2 em pacientes agendados para cirurgia cardíaca. Medição de SpO2 usando o monitor multiparâmetro ARGUS LCM PLUS de clareza.
Prazo: Mínimo 5 dias
O SpO2 será medido antes e depois de cada sessão de ioga por 5 dias consecutivos
Mínimo 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito do YOGA na ansiedade pré-operatória. a ansiedade pré-operatória será medida pela escala STAI (inventário de ansiedade de estado e traço)
Prazo: mínimo 5 dias antes da cirurgia
a ansiedade pré-operatória será medida pela escala STAI antes da primeira sessão de ioga e após a última sessão de ioga
mínimo 5 dias antes da cirurgia
consumo de propofol
Prazo: aprox 8-12hrs
consumo intraoperatório de opioide propofol consumo durante a indução e manutenção da anestesia
aprox 8-12hrs
Consumo de fentanil
Prazo: aproximadamente 8-12 horas
consumo intraoperatório de opioide fentanil consumo durante a indução e manutenção da anestesia
aproximadamente 8-12 horas
consumo de vecurônio
Prazo: aproximadamente 8-12 horas
consumo intraoperatório de relaxante muscular vecurônio durante a indução e manutenção da anestesia
aproximadamente 8-12 horas
ansiedade pós-operatória. A ansiedade pós-operatória será medida pela escala STAI (inventário de ansiedade de estado e traço)
Prazo: 12 horas após a extubação
será medido usando pontuação STAI 12 horas após a extubação
12 horas após a extubação
resultado pós-operatório (complicações)
Prazo: aproximadamente 7 dias
complicações pós-operatórias relacionadas à cirurgia e anestesia
aproximadamente 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NK/3047/MD/807

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pranayama yoga

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