Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на управление анестезией (yoga)

3 сентября 2018 г. обновлено: aspari mahammad azeez, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Влияние краткосрочной пранаямы на управление анестезией у пациентов, перенесших операцию на сердце

НАЗВАНИЕ: ВЛИЯНИЕ КРАТКОВРЕМЕННОЙ ПРАНАЯМЫ НА АНЕСТЕЗИЮ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ КАРДИОХИРУРГИЧЕСКУЮ ОПЕРАЦИЮ

Основная цель: оценить влияние предоперационной краткосрочной пранаямы-йоги на вызванные стрессом гемодинамические изменения (HR, MAP) у пациентов, которым назначена кардиохирургия.

Второстепенные цели:

  1. Сравнить влияние ЙОГИ на предоперационную тревожность.
  2. Чтобы сравнить влияние йоги на SPO2.
  3. Сравнить влияние йоги на общее потребление пропофола, вводимого с помощью системы доставки анестезии с замкнутым контуром (CLADS).
  4. Сравнить влияние йоги на общее потребление фентанила и векурония.
  5. Сравнить влияние йоги на послеоперационную тревожность (после экстубации в отделении CTVS).
  6. Сравнить влияние йоги на послеоперационный исход с точки зрения продолжительности ИВЛ, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, частоты осложнений и послеоперационной смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

НАЗВАНИЕ: ВЛИЯНИЕ КРАТКОВРЕМЕННОЙ ПРАНАЯМЫ НА АНЕСТЕЗИЮ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ КАРДИОХИРУРГИЧЕСКУЮ ОПЕРАЦИЮ

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование. После одобрения Институциональным комитетом по этике и письменного информированного согласия пациенты в возрасте 20-60 лет, которым запланирована плановая операция на сердце, будут оцениваться на соответствие требованиям.

Будут набраны все пациенты, поступившие в отделение CT VS и ожидающие плановой операции в ближайшие 5-6 дней. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы с использованием таблицы случайных чисел; Группа C: контроль, группа Y: йога. Распределение будет осуществляться методом запечатанных конвертов. Исследование будет проводиться с октября 2016 года по декабрь 2017 года.

Перед любым вмешательством будут зарегистрированы исходные гемодинамические параметры и измерена общая оценка тревожности с использованием шкалы тревожности Спилберга (STAI).

Группа Y:

Занятия йогой будут проводиться для пациентов во время их госпитализации в отделении CTVS в вечернее время в специально отведенной комнате для йоги. Инструктор по йоге подготовит пациентов к занятиям йогой. Цель состоит в том, чтобы провести как минимум 5 сеансов ЙОГИ в этой группе пациентов. занятия йогой будут проводиться в течение 60 мин. Показатели жизненно важных функций (ЧСС, АД и SPO2) пациентов до и после каждого сеанса будут записываться с помощью многопараметрических мониторов показателей жизнедеятельности.

Анулом Вилом Пранаяма: (10 мин)

Пациента попросят удобно сесть и закрыть глаза.

  • Закройте правую ноздрю большим пальцем правой руки
  • Медленно вдохните через левую ноздрю и наполните легкие воздухом.
  • Закройте левую ноздрю безымянным и средним пальцами правой руки и откройте правую ноздрю.
  • Медленно и полностью выдохните через правую ноздрю.
  • Снова вдохните через правую ноздрю и наполните легкие.
  • Закройте правую ноздрю, нажав на нее большим пальцем правой руки.
  • Откройте левую ноздрю, медленно выдохните. Удгит Пранаяма (10 мин)

    1. Пациента усадят в удобную позу с прямым позвоночником на одной линии с шеей и головой.
    2. Ему/ей будет предложено сложить руки в Гьян мудру и закрыть глаза.
    3. Осознавая свое дыхание, участнику будет предложено глубоко дышать через нос.
    4. Во время выдоха будет повторяться «АУМ» столько, сколько позволяет его тело. Участник не будет подвергаться стрессу.

Надишодхана Пранаяма (10 минут)

  1. Пациента усадят в удобную позу с прямым позвоночником на одной линии с шеей и головой.
  2. Участнику будет предложено сложить указательный и средний пальцы правой руки таким образом, чтобы их кончики касались основания большого пальца правой руки. Безымянный палец и мизинец правой руки вытягиваются и помещаются на левую ноздрю. Большой палец правой руки будет помещен на правую ноздрю
  3. Участника заставят закрыть глаза.
  4. Правая ноздря будет закрыта, и будет сделан глубокий вдох через левую ноздрю.
  5. Левая ноздря будет закрыта, а выдох будет осуществляться через правую ноздрю.
  6. Вдох производится через правую ноздрю, при этом левая остается закрытой.
  7. Выдох производится через левую ноздрю, при этом правая ноздря остается закрытой.
  8. Это завершит один раунд.

Sheetali (5 мин) Пациентов усадят в удобную позу с прямым позвоночником на одной линии с шеей и головой. Глаза будут аккуратно закрыты.

  1. Пациентам будет предложено открыть рот и вытянуть язык, насколько это возможно.
  2. Язык будет свернут с боков так, что язык примет форму полой трубки.
  3. Через эту полую трубку будет вдыхаться воздух.
  4. Позже рот будет закрыт, а выдох будет осуществляться через нос.

Бхрамари Пранаяма (10 мин)

  1. Пациентов усадят в удобную позу с прямым позвоночником на одной линии с шеей и головой. Глаза будут аккуратно закрыты.
  2. Руки желательно держать в Шанмукхи мудре. Если это неудобно, будет выбрана Гьян мудра, и глаза будут закрыты.
  3. Осознавая свое дыхание, участнику будет предложено глубоко дышать через нос.
  4. Во время выдоха будет воспроизводиться гудящий звук, пока позволяет тело участника. Они не будут подвергаться стрессу.
  5. Будет ощущаться вибрация, создаваемая внутри тела.

Йог-нидра / Релаксация (15 мин)

Участника заставят лечь в Шавасану и следовать инструкциям.

Группа С;

Пациентам из этой группы не будут давать занятия йогой, и поэтому они будут выступать в качестве контрольной группы. Показатели жизненно важных функций (ЧСС, АД и SPO2) пациентов будут регистрироваться с использованием многопараметрических мониторов показателей жизнедеятельности в последующие дни после набора и распределения по группам.

Анестезиологическое обеспечение при кардиохирургии:

Уровень тревожности будет измеряться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) в день операции. Параметры гемодинамики будут записаны для последующего сравнения эффекта йоги.

За этим последует введение внутривенной канюли 16 G после введения местного анестетика с помощью иглы 26 G. Будут подключены следующие мониторы: непрерывный пульсоксиметр (SpO2), электрокардиограмма (ЭКГ), периодическое неинвазивное измерение артериального давления (монитор S/анестезии, Datex Ohmeda Inc., Мэдисон, Висконсин) и непрерывный BIS (BIS XP, Aspect Medical Systems). , Ньютон, Массачусетс в мониторе анестезии S/5). Артериальная линия перед индукцией и центральная линия будут закреплены у всех пациентов после введения местной анестезии, и будут регистрироваться непрерывные измерения артериального давления и центрального венозного давления.

Индукция анестезии будет проводиться пропофолом с использованием системы доставки анестезии с замкнутым контуром (CLADS), оттитрованной до целевого BIS 50, и фентанила 3 ​​мкг/кг в обеих группах. Мышечный паралич при интубации трахеи достигается введением векурония бромида в дозе 0,1 мг/кг с последующим периодическим болюсным введением. После интубации проводят искусственную вентиляцию легких с контролируемым объемом, FiO2 0,5, дыхательный объем 7-8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) 5 см H2O, ЧД 12-14/мин. Пациенты будут находиться на механической вентиляции смесью воздух: кислород (50:50) для поддержания значений диоксида углерода в конце выдоха (ETCO2) между 30 и 35 мм рт.ст. Поддержание анестезии будет осуществляться с помощью инфузии пропофола с использованием CLADS, оттитрованного до целевого значения BIS 40-60. Инфузия фентанила в дозе 1,0 мкг/кг/ч будет проводиться для обезболивания. Перед стернотомией вводят фентанил 1 мкг/кг. Будут регистрироваться температура носоглотки, диурез и ETCO2. CPB будет начат после гепаринизации с внутривенной дозой 3 мг/кг, титрованной до ACT 450 секунд. Каждые 20 минут будет повторяться кардиоплегия. САД будет поддерживаться в диапазоне 50-70 мм рт. ст. во время искусственного кровообращения. Отлучение от ИК будет проводиться поэтапно. Соответствующие инотропные препараты адреналин/норадреналин/дофамин/милринон будут использоваться для поддержания адекватной тканевой перфузии и сердечного выброса. Замещение жидкости будет включать кристаллоидные растворы с начальной скоростью инфузии 6-7 мл/кг/ч до и во время анестезии и 2-3 мл/кг/ч после операции. Все данные о потреблении анестетика будут записываться онлайн с помощью CLADS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Apmc 77179
      • Chandigarh, Apmc 77179, Индия, 160012
        • Aspari Mahammad Azeez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20-60 лет
  • Кардиохирургия (клапанные пороки сердца и ишемическая болезнь сердца)

Критерий исключения:

  • Тяжелая рестриктивная болезнь легких
  • Тяжелая обструктивная болезнь легких
  • NYHA-4
  • Наркоманы
  • История курения
  • Употребление алкоголя
  • Заболевание центральной нервной системы
  • Психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пранаяма йога
дыхательные упражнения йоги
проведение краткосрочной пранаяма-йоги в течение 5 сеансов перед операцией у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Другие имена:
  • дыхательные упражнения йоги
Плацебо Компаратор: контрольная группа
без вмешательства
не следует вмешиваться пациентам, отнесенным к этой группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние предоперационной краткосрочной пранаямы-йоги на частоту сердечных сокращений у пациентов, которым предстоит операция на сердце. Измерение частоты сердечных сокращений с помощью многопараметрического монитора ARGUS LCM PLUS.
Временное ограничение: минимум 5 дней
Частота сердечных сокращений будет измеряться до и после каждого занятия йогой в течение 5 дней подряд.
минимум 5 дней
Влияние предоперационной краткосрочной пранаямы-йоги на среднее артериальное давление у пациентов, которым предстоит операция на сердце. Измерение среднего артериального давления с помощью многопараметрического монитора Clearance ARGUS LCM PLUS.
Временное ограничение: Минимум 5 дней
Среднее артериальное давление будет измеряться до и после каждого занятия йогой в течение 5 дней подряд.
Минимум 5 дней
Влияние предоперационной краткосрочной пранаямы-йоги на SpO2 у пациентов, которым предстоит операция на сердце. Измерение SpO2 с помощью многопараметрического монитора Clearance ARGUS LCM PLUS.
Временное ограничение: Минимум 5 дней
SpO2 будет измеряться до и после каждого занятия йогой в течение 5 дней подряд.
Минимум 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние йоги на предоперационную тревожность. предоперационная тревожность будет измеряться по шкале STAI (оценка тревожности состояний и черт)
Временное ограничение: минимум за 5 дней до операции
Предоперационная тревожность будет измеряться по шкале STAI перед первым занятием йогой и после последнего занятия йогой.
минимум за 5 дней до операции
потребление пропофола
Временное ограничение: около 8-12 часов
интраоперационное потребление опиоидного пропофола во время индукции и поддержания анестезии
около 8-12 часов
Потребление фентанила
Временное ограничение: около 8-12 часов
интраоперационное потребление опиоидного фентанила во время индукции и поддержания анестезии
около 8-12 часов
расход векурония
Временное ограничение: около 8-12 часов
интраоперационное потребление миорелаксанта векурония во время индукции и поддержания анестезии
около 8-12 часов
послеоперационное беспокойство. Послеоперационная тревожность будет измеряться по шкале STAI (инвентаризация тревожности состояний и черт).
Временное ограничение: через 12 часов после экстубации
будет измеряться по шкале STAI через 12 часов после экстубации
через 12 часов после экстубации
послеоперационный исход (осложнения)
Временное ограничение: около 7 дней
послеоперационные осложнения, связанные с операцией и анестезией
около 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Goverdhan D Puri, MD,PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NK/3047/MD/807

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования пранаяма йога

Подписаться