Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En stegräknarebaserad intervention med och utan e-postrådgivning i allmänmedicin

26 april 2017 uppdaterad av: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

En stegräknare-baserad gångintervention med och utan e-postrådgivning i allmän praxis: en slumpmässigt kontrollerad pilotförsök

En tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie som jämför stegräknarebaserad intervention med och utan e-postrådgivning i en primärvårdsmiljö. Fysiskt inaktiva patienter från fyra allmänpraktiker kommer att randomiseras till gruppen stegräknare-plus-e-post eller till gruppen enbart stegräknare. Alla patienter kommer att instrueras att gradvis öka det dagliga antalet steg till minst 10 000. Patienter i stegräknare-plus-e-postgruppen kommer att få 8 rådgivningsmail baserade på beteendeteknik. Det primära resultatet kommer att vara förändring i genomsnittliga dagliga steg mätt under 7-dagarsperioden vid baslinjen och vid 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysiskt inaktiv, dvs. tar mindre än 8 000 steg per dag vid baslinjen
  • registrerad på den deltagande allmänmottagningen,
  • över 18 år,
  • vanlig e-postanvändare och villig att använda e-post för studiens syfte,
  • har en hemdator med tillgång till internet.

Exklusions kriterier:

  • medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som allmänläkaren anser vara olämpligt för att delta i insatsen (t.ex. terminal sjukdom, psykotisk sjukdom, kroniska störningar eller sjukdomar som allvarligt påverkar förmågan att vara fysiskt aktiv, demens eller betydande kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att röra sig självständigt ),
  • medicinskt, personligt eller familjetillstånd som allmänläkaren anser tillfälligt påverkar det genomsnittliga dagliga antalet steg vid baslinjen (t.ex. akut sjukdom, semester eller affärsresa),
  • gravid kvinna,
  • för närvarande ägnar sig åt regelbunden sport eller motion (minst två gånger i veckan),
  • misslyckande med att ladda upp stegräknaredata till en webbplats vid grundutvärdering,
  • underlåtenhet att ge informerat samtycke till studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stegräknare-plus-e-post
Beteende: stegräknare-plus-e-post
Efter randomisering kommer deltagarna att få en stegräknare och instrueras att bära stegräknaren dagligen under de kommande fyra månaderna, kontrollera stegräkningen varje kväll och gradvis öka sitt dagliga antal steg till minst 10 000. De kommer också att behöva ladda upp data till en webbplats minst en gång i veckan. Under interventionsperioden kommer patienter att få 8 rådgivningsmail baserade på beteendeteknik.
Aktiv komparator: endast stegräknare
Beteende: endast stegräknare
Efter randomisering kommer deltagarna att få en stegräknare och instrueras att bära stegräknaren dagligen under de kommande fyra månaderna, kontrollera stegräkningen varje kväll och gradvis öka sitt dagliga antal steg till minst 10 000. De kommer också att behöva ladda upp data till en webbplats minst en gång i veckan. Det kommer inte att ske ytterligare interaktion under interventionsperioden såvida de inte kan ladda upp data, i vilket fall de kommer att erbjudas teknisk support.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittliga dagliga stegantalet
Tidsram: 12 veckor
förändring i genomsnittliga dagliga steg mätt under 7-dagarsperioden vid baslinjen och vid 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
mätt till närmaste kg
12 veckor
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
mätt till närmaste mmHg
12 veckor
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
mätt till närmaste mmHg
12 veckor
midjemått
Tidsram: 12 veckor
registreras med ett måttband till närmaste cm
12 veckor
Höftomkretsen
Tidsram: 12 veckor
registreras med ett måttband till närmaste cm
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor
bedömd med 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36)
12 veckor
ångest
Tidsram: 12 veckor
bedöms med ångestsubskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale
12 veckor
depression
Tidsram: 12 veckor
bedöms med depressionssubskalan i Hospital Anxiety and Depression Scale
12 veckor
självförmåga
Tidsram: 12 veckor
bedömd med den tjeckiska versionen av den allmänna själveffektivitetsskalan
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pedometer-plus-email

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på stegräknare-plus-e-post

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera