Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En skrittellerbasert intervensjon med og uten e-postveiledning i allmennpraksis

26. april 2017 oppdatert av: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

En skrittellerbasert gåintervensjon med og uten e-postrådgivning i allmennpraksis: en randomisert kontrollert pilotforsøk

En to-arms parallell randomisert kontrollert studie som sammenligner skrittellerbasert intervensjon med og uten e-postrådgivning i en primærhelsetjeneste. Fysisk inaktive pasienter fra fire allmennpraksiser vil bli randomisert til skritteller-pluss-e-post-gruppen eller til skritteller-alene-gruppen. Alle pasienter vil bli instruert om å gradvis øke det daglige antall skritt til minst 10 000. Pasienter i skritteller-pluss-e-postgruppen vil motta 8 rådgivnings-e-poster basert på atferdsteknikker. Det primære resultatet vil være endring i gjennomsnittlige daglige skritt målt i løpet av en 7-dagers periode ved baseline og ved 12 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk inaktiv, dvs. tar mindre enn 8000 skritt per dag ved baseline
  • registrert ved deltakende allmennpraksis,
  • over 18 år,
  • vanlig e-postbruker, og villig til å bruke e-post for formålet med studien,
  • har en hjemmedatamaskin med tilgang til Internett.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk eller psykiatrisk tilstand som allmennlegen anser som uegnet for å delta i intervensjonen (f.eks. terminal sykdom, psykotisk sykdom, kroniske lidelser eller sykdommer som i alvorlig grad påvirker evnen til å være fysisk aktiv, demens eller betydelig kognitiv svikt, ute av stand til å bevege seg selvstendig. ),
  • medisinsk, personlig eller familiemessig tilstand som allmennlegen anser midlertidig påvirker gjennomsnittlig daglig skritttelling ved baseline (f.eks. akutt sykdom, ferie eller forretningsreise),
  • gravid kvinne,
  • deltar i regelmessig sport eller trening (minst to ganger i uken),
  • manglende opplasting av skrittellerdata til et nettsted ved baselinevurdering,
  • unnlatelse av å gi informert samtykke med studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skritteller-pluss-e-post
Etter randomisering vil deltakerne motta en skritteller og bli instruert om å bruke skrittelleren daglig de neste fire månedene, sjekke skritttellingen hver kveld og gradvis øke sitt daglige antall skritt til minst 10 000. De vil også bli pålagt å laste opp data til et nettsted minst en gang i uken. I løpet av intervensjonsperioden vil pasientene motta 8 rådgivningsmailer basert på atferdsteknikker.
Aktiv komparator: bare skritteller
Etter randomisering vil deltakerne motta en skritteller og bli instruert om å bruke skrittelleren daglig de neste fire månedene, sjekke skritttellingen hver kveld og gradvis øke sitt daglige antall skritt til minst 10 000. De vil også bli pålagt å laste opp data til et nettsted minst en gang i uken. Det vil ikke være ytterligere interaksjon i løpet av intervensjonsperioden med mindre de ikke klarer å laste opp data, i så fall vil de bli tilbudt teknisk støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: 12 uker
endring i gjennomsnittlige daglige skritt målt i løpet av en 7-dagers periode ved baseline og ved 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
målt til nærmeste kg
12 uker
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
målt til nærmeste mmHg
12 uker
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
målt til nærmeste mmHg
12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
tatt opp med et målebånd til nærmeste cm
12 uker
hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
tatt opp med et målebånd til nærmeste cm
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
evaluert med 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
12 uker
angst
Tidsramme: 12 uker
vurdert med angstsubskalaen til Sykehusangst- og depresjonsskalaen
12 uker
depresjon
Tidsramme: 12 uker
vurderes med depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale
12 uker
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 uker
vurdert med den tsjekkiske versjonen av General Self-Efficacy-skalaen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pedometer-plus-email

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på skritteller-pluss-e-post

3
Abonnere