Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askelmittariin perustuva toimenpide yleislääkärin sähköpostineuvonnan kanssa ja ilman

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

Askelmittariin perustuva kävelyinterventio yleiskäytännön sähköpostineuvonnan kanssa ja ilman: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kahden käden rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan askelmittariin perustuvaa interventiota sähköpostineuvonnan kanssa ja ilman sitä perusterveydenhuollossa. Fyysisesti passiiviset potilaat neljältä yleislääkäriltä satunnaistetaan askelmittari plus sähköposti -ryhmään tai pelkkä askelmittari -ryhmään. Kaikkia potilaita kehotetaan lisäämään päivittäistä askelmäärää vähitellen vähintään 10 000:een. Askelmittari-plus-sähköpostiryhmän potilaat saavat 8 käyttäytymistekniikoihin perustuvaa neuvontasähköpostia. Ensisijainen tulos on muutos keskimääräisissä päivittäisissä askeleissa mitattuna 7 päivän jakson aikana lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysisesti passiivinen eli ottaa alle 8 000 askelta päivässä lähtötilanteessa
  • rekisteröitynyt osallistuvaan yleislääkäriin,
  • yli 18-vuotias,
  • tavallinen sähköpostin käyttäjä ja halukas käyttämään sähköpostia tutkimuksen tarkoituksiin,
  • on kotitietokone, jossa on Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, jonka yleislääkäri pitää sopimattomana osallistuakseen interventioon (esim. terminaalisairaus, psykoottinen sairaus, krooniset sairaudet tai sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti kykyyn olla fyysisesti aktiivisia, dementia tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen, ei pysty liikkumaan itsenäisesti ),
  • lääketieteellinen, henkilökohtainen perhetila, jonka yleislääkäri katsoo väliaikaisesti vaikuttavan keskimääräiseen päivittäiseen askelmäärään lähtötilanteessa (esim. akuutti sairaus, loma- tai työmatka),
  • raskaana oleva nainen,
  • harrastat tällä hetkellä säännöllistä urheilua tai liikuntaa (vähintään kahdesti viikossa),
  • epäonnistuminen askelmittarin tietojen lataamisessa verkkosivustolle lähtötilanteen arvioinnissa,
  • tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: askelmittari-plus-sähköposti
Käyttäytyminen: askelmittari-plus-sähköposti
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat askelmittarin ja heitä neuvotaan käyttämään askelmittaria päivittäin seuraavan neljän kuukauden ajan, tarkistamaan askelmäärä joka ilta ja lisäämään päivittäistä askelmääräään vähitellen vähintään 10 000:een. Heidän on myös ladattava tietoja verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Interventiojakson aikana potilaat saavat 8 käyttäytymistekniikoihin perustuvaa neuvontasähköpostia.
Active Comparator: vain askelmittari
Käyttäytyminen: vain askelmittari
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat askelmittarin ja heitä neuvotaan käyttämään askelmittaria päivittäin seuraavan neljän kuukauden ajan, tarkistamaan askelmäärä joka ilta ja lisäämään päivittäistä askelmääräään vähitellen vähintään 10 000:een. Heidän on myös ladattava tietoja verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Interventiojakson aikana ei ole enää vuorovaikutusta, elleivät he epäonnistu tietojen lataamisessa, jolloin heille tarjotaan teknistä tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
keskimääräisten päivittäisten askelten muutos mitattuna 7 päivän jakson aikana lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna lähimpään kiloon
12 viikkoa
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna lähimpään mmHg tarkkuudella
12 viikkoa
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna lähimpään mmHg tarkkuudella
12 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
tallennetaan mittanauhalla cm:n tarkkuudella
12 viikkoa
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
tallennetaan mittanauhalla cm:n tarkkuudella
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioitu 36-kohteen lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36)
12 viikkoa
ahdistusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusasteikolla
12 viikkoa
masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ala-asteikolla
12 viikkoa
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioitiin yleisen itsetehokkuusasteikon tšekkiläisellä versiolla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pedometer-plus-email

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset askelmittari-plus-sähköposti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa