Una intervención basada en podómetro con y sin asesoramiento por correo electrónico en la práctica general
26 de abril de 2017 actualizado por: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic
Una intervención para caminar basada en un podómetro con y sin asesoramiento por correo electrónico en la práctica general: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Un ensayo controlado aleatorio paralelo de dos brazos que compara la intervención basada en podómetro con y sin asesoramiento por correo electrónico en un entorno de atención primaria.
Los pacientes físicamente inactivos de cuatro prácticas generales serán asignados aleatoriamente al grupo de podómetro más correo electrónico o al grupo de podómetro solo.
Se indicará a todos los pacientes que aumenten gradualmente el número de pasos diarios hasta por lo menos 10.000.
Los pacientes en el grupo de podómetro más correo electrónico recibirán 8 correos electrónicos de asesoramiento basados en técnicas conductuales.
El resultado primario será el cambio en los pasos diarios promedio medidos durante un período de 7 días al inicio y a las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente inactivo, es decir, da menos de 8.000 pasos por día al inicio del estudio
- registrado en la práctica general participante,
- mayores de 18 años,
- usuario regular de correo electrónico y dispuesto a usar el correo electrónico para el propósito del estudio,
- Tiene una computadora en casa con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- condición médica o psiquiátrica que el médico general considere inadecuada para participar en la intervención (p. ej., enfermedad terminal, enfermedad psicótica, trastornos crónicos o enfermedades que influyan gravemente en la capacidad de ser físicamente activo, demencia o deterioro cognitivo significativo, incapacidad para moverse de forma independiente ),
- condición médica, personal o familiar que el médico general considera que afecta temporalmente el recuento de pasos diarios promedio al inicio del estudio (por ejemplo, enfermedad aguda, vacaciones o viaje de negocios),
- mujer embarazada,
- actualmente practica deportes o ejercicio regularmente (al menos dos veces por semana),
- falta de carga de datos del podómetro a un sitio web en la evaluación de referencia,
- falta de consentimiento informado con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: podómetro-más-correo electrónico
|
Después de la aleatorización, los participantes recibirán un podómetro y se les indicará que lo usen diariamente durante los próximos cuatro meses, controlen el conteo de pasos todas las noches y aumenten gradualmente su número diario de pasos hasta por lo menos 10 000.
También se les pedirá que carguen datos en un sitio web al menos una vez a la semana.
Durante el período de intervención, los pacientes recibirán 8 correos electrónicos de asesoramiento basados en técnicas conductuales.
|
|
Comparador activo: solo podómetro
|
Después de la aleatorización, los participantes recibirán un podómetro y se les indicará que lo usen diariamente durante los próximos cuatro meses, controlen el conteo de pasos todas las noches y aumenten gradualmente su número diario de pasos hasta por lo menos 10 000.
También se les pedirá que carguen datos en un sitio web al menos una vez a la semana.
No habrá más interacción durante el período de intervención a menos que no carguen los datos, en cuyo caso se les ofrecerá soporte técnico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conteo promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cambio en los pasos diarios promedio medidos durante un período de 7 días al inicio y a las 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido al kg más cercano
|
12 semanas
|
|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido al mmHg más cercano
|
12 semanas
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido al mmHg más cercano
|
12 semanas
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
registrado con una cinta métrica al cm más cercano
|
12 semanas
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
registrado con una cinta métrica al cm más cercano
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluado con la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
|
12 semanas
|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluada con la subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale
|
12 semanas
|
|
depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluada con la subescala de depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
12 semanas
|
|
autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluado con la versión checa de la escala de autoeficacia general
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pedometer-plus-email
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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