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일반 진료에서 이메일 상담 유무에 관계없이 보수계 기반 개입

2017년 4월 26일 업데이트: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

일반적인 진료에서 이메일 상담 유무에 관계없이 보수계 기반 보행 중재: 파일럿 무작위 통제 시험

1차 진료 환경에서 이메일 상담 유무에 관계없이 만보계 기반 개입을 비교하는 두 팔 병렬 무작위 통제 시험. 4가지 일반 진료에서 신체 활동이 없는 환자는 만보계 + 이메일 그룹 또는 만보계 단독 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자에게 하루 걸음 수를 점진적으로 최소 10,000보까지 늘리도록 지시합니다. 만보계 + 이메일 그룹의 환자는 행동 기술을 기반으로 8개의 상담 이메일을 받게 됩니다. 1차 결과는 기준선에서 7일 동안 및 12주에서 측정된 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적으로 비활동적입니다. 즉, 기준선에서 하루에 8,000보 미만을 걸었습니다.
  • 참가 일반 진료소에 등록,
  • 18세 이상,
  • 정기적인 이메일 사용자이며 연구 목적으로 이메일을 사용할 의향이 있는 사람,
  • 인터넷에 접속할 수 있는 가정용 컴퓨터가 있습니다.

제외 기준:

  • 일반의가 개입에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 의학적 또는 정신과적 상태(예: 불치병, 정신병, 만성 장애 또는 신체 활동 능력에 심각한 영향을 미치는 질병, 치매 또는 상당한 인지 장애, 독립적으로 움직일 수 없음) ),
  • 일반의가 기준선에서 평균 일일 걸음 수에 일시적으로 영향을 미친다고 생각하는 의료, 개인 가족 상태(예: 급성 질환, 휴가 또는 출장),
  • 임산부,
  • 현재 규칙적인 스포츠 또는 운동(적어도 일주일에 두 번)을 하고 있습니다.
  • 기본 평가에서 만보계 데이터를 웹사이트에 업로드하지 못함,
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보수계 플러스 이메일
무작위 배정 후 참가자는 만보계를 받게 되며 향후 4개월 동안 매일 만보계를 착용하고 매일 저녁 걸음 수를 확인하고 일일 걸음 수를 최소 10,000보까지 점진적으로 늘리도록 지시받습니다. 또한 일주일에 한 번 이상 웹사이트에 데이터를 업로드해야 합니다. 개입 기간 동안 환자는 행동 기술에 기반한 8개의 상담 이메일을 받게 됩니다.
활성 비교기: 만보계 전용
무작위 배정 후 참가자는 만보계를 받게 되며 향후 4개월 동안 매일 만보계를 착용하고 매일 저녁 걸음 수를 확인하고 일일 걸음 수를 최소 10,000보까지 점진적으로 늘리도록 지시받습니다. 또한 일주일에 한 번 이상 웹사이트에 데이터를 업로드해야 합니다. 데이터 업로드에 실패하지 않는 한 개입 기간 동안 더 이상의 상호 작용은 없으며, 이 경우 기술 지원이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 걸음 수
기간: 12주
기준선 및 12주에서 7일 동안 측정된 평균 일일 걸음 수의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 12주
가장 가까운 kg 단위로 측정
12주
수축기 혈압
기간: 12주
가장 가까운 mmHg로 측정
12주
이완기 혈압
기간: 12주
가장 가까운 mmHg로 측정
12주
허리 둘레
기간: 12주
가장 가까운 cm 단위로 측정 테이프로 기록
12주
엉덩이 둘레
기간: 12주
가장 가까운 cm 단위로 측정 테이프로 기록
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강과 관련된 삶의 질
기간: 12주
36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가
12주
불안
기간: 12주
병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위 척도로 평가
12주
우울증
기간: 12주
병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도로 평가
12주
자기효능감
기간: 12주
일반 자기효능감 척도의 체코어 버전으로 평가
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pedometer-plus-email

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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