Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na krokomierzu z poradami e-mailowymi i bez nich w praktyce ogólnej

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

Interwencja chodu oparta na krokomierzu z poradami e-mailowymi i bez nich w praktyce ogólnej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Dwuramienna, równoległa randomizowana, kontrolowana próba porównująca interwencję opartą na krokomierzu z poradnictwem e-mailowym i bez niego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci nieaktywni fizycznie z czterech ogólnych praktyk zostaną losowo przydzieleni do grupy z krokomierzem i e-mailem lub do grupy z samym krokomierzem. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby stopniowo zwiększać dzienną liczbę kroków do co najmniej 10 000. Pacjenci z grupy krokomierz plus e-mail otrzymają 8 e-maili z poradami opartymi na technikach behawioralnych. Głównym rezultatem będzie zmiana średnich dziennych kroków mierzonych w okresie 7 dni na początku badania i po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieaktywny fizycznie, tj. wykonuje mniej niż 8000 kroków dziennie na początku
  • zarejestrowany w uczestniczącej praktyce ogólnej,
  • ukończone 18 lat,
  • stały użytkownik poczty e-mail i chęć wykorzystania poczty e-mail do celów badania,
  • posiada w domu komputer z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • stan chorobowy lub psychiczny, który lekarz pierwszego kontaktu uzna za nieodpowiedni do udziału w interwencji (np. choroba śmiertelna, choroba psychotyczna, zaburzenia przewlekłe lub poważnie wpływające na zdolność do aktywności fizycznej, otępienie lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, niezdolność do samodzielnego poruszania się) ),
  • stan medyczny, osobisty lub rodzinny, który zdaniem lekarza pierwszego kontaktu tymczasowo wpływa na średnią dzienną liczbę kroków na początku badania (np. ostra choroba, wakacje lub podróż służbowa),
  • kobieta w ciąży,
  • obecnie uprawia regularnie sport lub ćwiczy (co najmniej dwa razy w tygodniu),
  • brak wczytania danych krokomierza na stronę internetową podczas oceny bazowej,
  • niewyrażenie świadomej zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krokomierz-plus-e-mail
Behawioralne: krokomierz-plus-e-mail
Po randomizacji uczestnicy otrzymają krokomierz i zostaną poinstruowani, aby nosić krokomierz codziennie przez następne cztery miesiące, sprawdzać liczbę kroków każdego wieczoru i stopniowo zwiększać dzienną liczbę kroków do co najmniej 10 000. Będą również zobowiązani do przesyłania danych na stronę internetową co najmniej raz w tygodniu. W okresie interwencji pacjenci otrzymają 8 e-maili z poradami opartymi na technikach behawioralnych.
Aktywny komparator: tylko krokomierz
Behawioralne: tylko krokomierz
Po randomizacji uczestnicy otrzymają krokomierz i zostaną poinstruowani, aby nosić krokomierz codziennie przez następne cztery miesiące, sprawdzać liczbę kroków każdego wieczoru i stopniowo zwiększać dzienną liczbę kroków do co najmniej 10 000. Będą również zobowiązani do przesyłania danych na stronę internetową co najmniej raz w tygodniu. W okresie interwencji nie będzie żadnych dalszych interakcji, chyba że nie prześlą danych, w którym to przypadku zostanie im zaoferowane wsparcie techniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana średnich dziennych kroków mierzonych w okresie 7 dni na początku badania i po 12 tygodniach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone z dokładnością do kg
12 tygodni
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzona z dokładnością do mmHg
12 tygodni
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzona z dokładnością do mmHg
12 tygodni
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
zapisany taśmą mierniczą z dokładnością do cm
12 tygodni
obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
zapisany taśmą mierniczą z dokładnością do cm
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
oceniane za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
12 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
oceniane za pomocą podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
12 tygodni
depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
oceniane za pomocą podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
12 tygodni
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
oceniane czeską wersją skali Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pedometer-plus-email

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na krokomierz-plus-e-mail

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj