Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op stappenteller gebaseerde interventie met en zonder e-mailcounseling in de huisartspraktijk

26 april 2017 bijgewerkt door: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

Een op stappenteller gebaseerde loopinterventie met en zonder e-mailcounseling in de huisartspraktijk: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin op stappenteller gebaseerde interventie met en zonder e-mailcounseling in een eerstelijnszorgomgeving werd vergeleken. Lichamelijk inactieve patiënten uit vier huisartsenpraktijken worden gerandomiseerd naar de stappenteller-plus-e-mailgroep of naar de stappenteller-alleen-groep. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om het dagelijkse aantal stappen geleidelijk te verhogen tot ten minste 10.000. Patiënten in de groep stappenteller-plus-e-mail ontvangen 8 e-mails met counseling op basis van gedragstechnieken. Het primaire resultaat is de verandering in het gemiddelde aantal dagelijkse stappen gemeten gedurende een periode van 7 dagen bij aanvang en na 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysiek inactief, d.w.z. zet minder dan 8.000 stappen per dag bij baseline
  • ingeschreven bij de deelnemende huisartsenpraktijk,
  • ouder dan 18 jaar,
  • regelmatige e-mailgebruiker en bereid om e-mail te gebruiken voor het doel van de studie,
  • heeft een thuiscomputer met toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

  • medische of psychiatrische aandoening die naar de mening van de huisarts niet geschikt is voor deelname aan de interventie (bijvoorbeeld terminale ziekte, psychotische ziekte, chronische aandoeningen of ziekten die het vermogen om lichamelijk actief te zijn ernstig beïnvloeden, dementie of ernstige cognitieve stoornissen, niet zelfstandig kunnen bewegen ),
  • medische, persoonlijke of familiale aandoening die volgens de huisarts tijdelijk van invloed is op het gemiddelde aantal stappen bij aanvang (bijv. acute ziekte, vakantie of zakenreis),
  • zwangere vrouw,
  • momenteel bezig met regelmatige sport of lichaamsbeweging (minstens twee keer per week),
  • het niet uploaden van stappentellergegevens naar een website bij de nulmeting,
  • het niet geven van geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stappenteller-plus-e-mail
Gedragsmatig: stappenteller-plus-e-mail
Na randomisatie krijgen deelnemers een stappenteller en worden ze geïnstrueerd om de stappenteller de komende vier maanden dagelijks te dragen, elke avond het aantal stappen te controleren en hun dagelijkse aantal stappen geleidelijk op te voeren tot minimaal 10.000. Ze zullen ook minimaal één keer per week gegevens naar een website moeten uploaden. Tijdens de interventieperiode ontvangen patiënten 8 counseling-e-mails op basis van gedragstechnieken.
Actieve vergelijker: alleen stappenteller
Gedragsmatig: alleen stappenteller
Na randomisatie krijgen deelnemers een stappenteller en worden ze geïnstrueerd om de stappenteller de komende vier maanden dagelijks te dragen, elke avond het aantal stappen te controleren en hun dagelijkse aantal stappen geleidelijk op te voeren tot minimaal 10.000. Ze zullen ook minimaal één keer per week gegevens naar een website moeten uploaden. Er zal tijdens de interventieperiode geen verdere interactie plaatsvinden, tenzij ze geen gegevens uploaden, in welk geval ze technische ondersteuning krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in gemiddelde dagelijkse stappen gemeten gedurende een periode van 7 dagen bij baseline en na 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
gemeten tot op de dichtstbijzijnde kg
12 weken
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
gemeten tot op de dichtstbijzijnde mmHg
12 weken
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
gemeten tot op de dichtstbijzijnde mmHg
12 weken
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
opgenomen met een meetlint tot op de dichtstbijzijnde cm
12 weken
heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
opgenomen met een meetlint tot op de dichtstbijzijnde cm
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
12 weken
spanning
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeeld met de subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale
12 weken
depressie
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeeld met de subschaal depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale
12 weken
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeeld met de Tsjechische versie van de General Self-Efficacy-schaal
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pedometer-plus-email

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stappenteller-plus-e-mail

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren