Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En skridttæller-baseret intervention med og uden e-mail-rådgivning i almen praksis

26. april 2017 opdateret af: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

En skridttæller-baseret gå-intervention med og uden e-mail-rådgivning i almen praksis: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Et to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner skridttæller-baseret intervention med og uden e-mail-rådgivning i en primær pleje. Fysisk inaktive patienter fra fire almen praksis vil blive randomiseret til skridttæller-plus-e-mail-gruppen eller til skridttæller-alene-gruppen. Alle patienter vil blive instrueret i gradvist at øge det daglige antal skridt til mindst 10.000. Patienter i skridttæller-plus-e-mail-gruppen vil modtage 8 rådgivningsmails baseret på adfærdsteknikker. Det primære resultat vil være ændring i gennemsnitlige daglige trin målt i 7-dages periode ved baseline og efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk inaktiv, dvs. tager mindre end 8.000 skridt om dagen ved baseline
  • registreret hos den deltagende almen praksis,
  • over 18 år,
  • almindelig e-mailbruger og villig til at bruge e-mail til undersøgelsens formål,
  • har en hjemmecomputer med adgang til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som den praktiserende læge anser for at være uegnet til at deltage i interventionen (f.eks. terminal sygdom, psykotisk sygdom, kroniske lidelser eller sygdomme, der i alvorlig grad påvirker evnen til at være fysisk aktiv, demens eller betydelig kognitiv svækkelse, ude af stand til at bevæge sig selvstændigt. ),
  • medicinsk, personlig eller familiemæssig tilstand, som den praktiserende læge vurderer midlertidigt påvirker det gennemsnitlige daglige antal skridt ved baseline (f.eks. akut sygdom, ferie eller forretningsrejse),
  • gravid kvinde,
  • i øjeblikket dyrker regelmæssig sport eller motion (mindst to gange om ugen),
  • manglende upload af skridttællerdata til et websted ved baseline-vurdering,
  • manglende informeret samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skridttæller-plus-e-mail
Adfærdsmæssigt: skridttæller-plus-e-mail
Efter randomisering vil deltagerne modtage en skridttæller og vil blive instrueret i at bære skridttælleren dagligt i de næste fire måneder, tjekke skridttælleren hver aften og gradvist øge deres daglige antal skridt til mindst 10.000. De vil også være forpligtet til at uploade data til et websted mindst en gang om ugen. I interventionsperioden vil patienter modtage 8 rådgivningsmails baseret på adfærdsteknikker.
Aktiv komparator: kun skridttæller
Adfærdsmæssigt: kun skridttæller
Efter randomisering vil deltagerne modtage en skridttæller og vil blive instrueret i at bære skridttælleren dagligt i de næste fire måneder, tjekke skridttælleren hver aften og gradvist øge deres daglige antal skridt til mindst 10.000. De vil også være forpligtet til at uploade data til et websted mindst en gang om ugen. Der vil ikke være yderligere interaktion i interventionsperioden, medmindre de undlader at uploade data, i hvilket tilfælde de vil blive tilbudt teknisk support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlige daglige skridttal
Tidsramme: 12 uger
ændring i gennemsnitlige daglige skridt målt i en 7-dages periode ved baseline og ved 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
målt til nærmeste kg
12 uger
systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
målt til nærmeste mmHg
12 uger
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
målt til nærmeste mmHg
12 uger
taljemål
Tidsramme: 12 uger
optages med et målebånd til nærmeste cm
12 uger
hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
optages med et målebånd til nærmeste cm
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
vurderet med 36-punkters Short Form Health Survey (SF-36)
12 uger
angst
Tidsramme: 12 uger
vurderet med angstunderskalaen af ​​Sygehusangst- og depressionsskalaen
12 uger
depression
Tidsramme: 12 uger
vurderet med depressionsunderskalaen af ​​Hospitalsangst- og depressionsskalaen
12 uger
selveffektivitet
Tidsramme: 12 uger
vurderet med den tjekkiske version af General Self-Efficacy-skalaen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pedometer-plus-email

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med skridttæller-plus-e-mail

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner