Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na krokoměru s a bez e-mailového poradenství v praktické praxi

26. dubna 2017 aktualizováno: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

Pěší intervence založená na krokoměru s e-mailovým poradenstvím a bez něj v praktické praxi: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající intervenci na základě krokoměru s a bez e-mailového poradenství v prostředí primární péče. Fyzicky neaktivní pacienti ze čtyř praktických lékařů budou randomizováni do skupiny pedometr plus e-mail nebo do skupiny pedometru samotného. Všichni pacienti budou poučeni, aby postupně zvyšovali denní počet kroků alespoň na 10 000. Pacienti ve skupině krokoměr-plus-e-mail obdrží 8 poradenských e-mailů založených na technikách chování. Primárním výsledkem bude změna v průměrných denních krocích měřených během 7denního období na začátku a po 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzicky neaktivní, to znamená, že na začátku udělá méně než 8 000 kroků za den
  • registrován u zúčastněné praktické praxe,
  • starší 18 let,
  • pravidelný uživatel e-mailu a ochotný používat e-mail pro účely studie,
  • má domácí počítač s přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní nebo psychiatrický stav, který praktický lékař považuje za nevhodný pro účast na zákroku (např. terminální onemocnění, psychotické onemocnění, chronické poruchy nebo nemoci, které vážně ovlivňují schopnost být fyzicky aktivní, demence nebo výrazné kognitivní poruchy, neschopnost samostatného pohybu ),
  • zdravotní, osobní nebo rodinný stav, který podle praktického lékaře dočasně ovlivňuje průměrný denní počet kroků na začátku (například akutní onemocnění, dovolená nebo služební cesta),
  • těhotná žena,
  • v současné době pravidelně sportujete nebo cvičíte (alespoň dvakrát týdně),
  • nenahrání údajů z krokoměru na webovou stránku při základním hodnocení,
  • neposkytnutí informovaného souhlasu se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krokoměr-plus-e-mail
Behaviorální: krokoměr-plus-e-mail
Po randomizaci dostanou účastníci krokoměr a budou instruováni, aby krokoměr nosili denně po dobu následujících čtyř měsíců, každý večer kontrolovali počet kroků a postupně zvyšovali svůj denní počet kroků alespoň na 10 000. Budou také povinni nahrát data na webovou stránku alespoň jednou týdně. Během období intervence obdrží pacienti 8 poradenských e-mailů založených na technikách chování.
Aktivní komparátor: pouze krokoměr
Behaviorální: pouze krokoměr
Po randomizaci dostanou účastníci krokoměr a budou instruováni, aby krokoměr nosili denně po dobu následujících čtyř měsíců, každý večer kontrolovali počet kroků a postupně zvyšovali svůj denní počet kroků alespoň na 10 000. Budou také povinni nahrát data na webovou stránku alespoň jednou týdně. Během období zásahu nedojde k žádné další interakci, pokud se jim nepodaří nahrát data. V takovém případě jim bude nabídnuta technická podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný denní počet kroků
Časové okno: 12 týdnů
změna v průměrných denních krocích měřených během 7denního období na začátku a po 12 týdnech
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
měřeno s přesností na kg
12 týdnů
systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
měřeno s přesností na mmHg
12 týdnů
diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
měřeno s přesností na mmHg
12 týdnů
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
zaznamenané měřicí páskou s přesností na cm
12 týdnů
obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
zaznamenané měřicí páskou s přesností na cm
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno pomocí 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-36)
12 týdnů
úzkost
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno pomocí subškály úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese
12 týdnů
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno pomocí subškály deprese škály nemocniční úzkosti a deprese
12 týdnů
vlastní účinnost
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno českou verzí škály General Self-Efficacy
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pedometer-plus-email

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krokoměr-plus-e-mail

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit