在一般实践中使用和不使用电子邮件咨询的基于计步器的干预
2017年4月26日 更新者：Tomáš Větrovský、Charles University, Czech Republic
在一般实践中使用和不使用电子邮件咨询的基于计步器的步行干预：试点随机对照试验
一项双臂平行随机对照试验，比较初级保健环境中基于计步器的干预有无电子邮件咨询。
来自四种一般实践的身体不活跃的患者将被随机分配到计步器加电子邮件组或仅计步器组。
将指示所有患者逐渐将每天的步数增加到至少 10,000。
计步器加电子邮件组中的患者将收到 8 封基于行为技术的咨询电子邮件。
主要结果将是在基线和第 12 周的 7 天期间测量的平均每日步数的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体不活跃，即基线时每天步数少于 8,000 步
- 在参与的全科诊所注册，
- 18岁以上，
- 常规电子邮件用户，并愿意将电子邮件用于研究目的，
- 有一台可以上网的家用电脑。
排除标准：
- 全科医生认为不适合参与干预的医疗或精神状况（例如绝症、精神病、慢性疾病或严重影响身体活动能力的疾病、痴呆或严重认知障碍、无法独立移动),
- 全科医生认为暂时影响基线平均每日步数的医疗、个人或家庭状况（例如，急性疾病、假期或商务旅行），
- 怀孕的女人，
- 目前从事定期运动或锻炼（每周至少两次），
- 未能在基线评估时将计步器数据上传到网站，
- 未能对研究给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计步器加电子邮件
|
随机分配后，参与者将收到一个计步器，并被指导在接下来的四个月内每天佩戴计步器，每晚检查步数，并逐渐将每天的步数增加到至少 10,000 步。
他们还将被要求至少每周一次将数据上传到网站。
在干预期间，患者将收到 8 封基于行为技术的咨询电子邮件。
|
|
有源比较器：仅计步器
|
随机分配后，参与者将收到一个计步器，并被指导在接下来的四个月内每天佩戴计步器，每晚检查步数，并逐渐将每天的步数增加到至少 10,000 步。
他们还将被要求至少每周一次将数据上传到网站。
在干预期间将不会有进一步的互动，除非他们未能上传数据，在这种情况下，他们将获得技术支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均每日步数
大体时间：12周
|
在基线和 12 周的 7 天期间测量的平均每日步数的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间：12周
|
测量到最接近的公斤
|
12周
|
|
收缩压
大体时间：12周
|
测量到最接近的毫米汞柱
|
12周
|
|
舒张压
大体时间：12周
|
测量到最接近的毫米汞柱
|
12周
|
|
腰围
大体时间：12周
|
用卷尺记录到最近的厘米
|
12周
|
|
臀围
大体时间：12周
|
用卷尺记录到最近的厘米
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关的生活质量
大体时间：12周
|
通过 36 项短期健康调查 (SF-36) 进行评估
|
12周
|
|
焦虑
大体时间：12周
|
用医院焦虑和抑郁量表的焦虑分量表进行评估
|
12周
|
|
沮丧
大体时间：12周
|
用医院焦虑和抑郁量表的抑郁分量表进行评估
|
12周
|
|
自我效能感
大体时间：12周
|
用捷克版的一般自我效能感量表进行评估
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomas Vetrovsky, MD、Charles University, Czech Republic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月12日
初级完成 (实际的)
2016年9月29日
研究完成 (实际的)
2016年12月9日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pedometer-plus-email
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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