Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépésszámláló alapú beavatkozás e-mailes tanácsadással és anélkül az általános gyakorlatban

2017. április 26. frissítette: Tomáš Větrovský, Charles University, Czech Republic

Lépésszámláló alapú gyaloglási beavatkozás e-mailes tanácsadással és anélkül az általános gyakorlatban: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Kétkarú párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a lépésszámláló alapú beavatkozást e-mailes tanácsadással és anélkül az alapellátásban. A négy általános praxisból származó, fizikailag inaktív betegeket véletlenszerűen besorolják a lépésszámláló plusz e-mail csoportba vagy a csak lépésszámláló csoportba. Minden beteget arra utasítanak, hogy fokozatosan növelje a napi lépések számát legalább 10 000-re. A lépésszámláló-plusz-e-mail csoport páciensei 8 viselkedési technikákon alapuló tanácsadó e-mailt kapnak. Az elsődleges eredmény az átlagos napi lépések változása lesz, amelyet a 7 napos periódus alatt mértek a kiinduláskor és a 12. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikailag inaktív, azaz napi 8000 lépésnél kevesebbet tesz kiinduláskor
  • regisztrált háziorvosi rendelőben,
  • 18 év felett,
  • rendszeres e-mail felhasználó, és hajlandó e-mailt használni a tanulmány céljaira,
  • van egy otthoni számítógépe internet-hozzáféréssel.

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amelyet a háziorvos nem tart megfelelőnek a beavatkozásban való részvételhez (pl. terminális betegség, pszichotikus betegség, krónikus rendellenességek vagy olyan betegségek, amelyek súlyosan befolyásolják a fizikai aktivitás képességét, demencia vagy jelentős kognitív károsodás, önálló mozgásképtelenség ),
  • egészségügyi, személyes családi állapot, amelyről a háziorvos úgy véli, hogy átmenetileg befolyásolja az átlagos napi lépésszámot a kiinduláskor (pl. akut betegség, nyaralás vagy üzleti út),
  • terhes nő,
  • jelenleg rendszeres sportot vagy testmozgást folytat (legalább hetente kétszer),
  • a lépésszámláló adatok webhelyre történő feltöltésének elmulasztása az alapszintű értékelés során,
  • a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezés elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lépésszámláló-plusz-e-mail
Viselkedési: lépésszámláló-plusz-e-mail
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők lépésszámlálót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy a következő négy hónapban naponta hordják a lépésszámlálót, minden este ellenőrizzék a lépésszámot, és fokozatosan növeljék napi lépésszámukat legalább 10 000-re. Ezenkívül legalább hetente egyszer fel kell tölteniük az adatokat egy webhelyre. A beavatkozás időtartama alatt a betegek 8 db viselkedési technikákon alapuló tanácsadó e-mailt kapnak.
Aktív összehasonlító: csak lépésszámláló
Viselkedési: csak lépésszámláló
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők lépésszámlálót kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy a következő négy hónapban naponta hordják a lépésszámlálót, minden este ellenőrizzék a lépésszámot, és fokozatosan növeljék napi lépésszámukat legalább 10 000-re. Ezenkívül legalább hetente egyszer fel kell tölteniük az adatokat egy webhelyre. A beavatkozási időszak alatt további interakcióra nem kerül sor, kivéve, ha elmulasztják az adatok feltöltését, ebben az esetben technikai támogatást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos napi lépésszám
Időkeret: 12 hét
az átlagos napi lépések változása a 7 napos időszak alatt a kiinduláskor és a 12 héten mérve
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúly
Időkeret: 12 hét
kg pontossággal mérve
12 hét
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
Hgmm pontossággal mérve
12 hét
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét
Hgmm pontossággal mérve
12 hét
derékbőség
Időkeret: 12 hét
mérőszalaggal cm-es pontossággal rögzítettük
12 hét
csípő kerülete
Időkeret: 12 hét
mérőszalaggal cm-es pontossággal rögzítettük
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hét
a 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) alapján értékelték
12 hét
szorongás
Időkeret: 12 hét
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos alskálájával értékelték
12 hét
depresszió
Időkeret: 12 hét
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála depresszió alskálájával értékelték
12 hét
önhatékonyság
Időkeret: 12 hét
az Általános Önhatékonyság skála cseh változatával értékelték
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomas Vetrovsky, MD, Charles University, Czech Republic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pedometer-plus-email

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a lépésszámláló-plusz-e-mail

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel