En studie mellan två instrumentgenerationer för att förbättra adenomdetektion vid screeningkoloskopi

Studien var en prospektiv multicenter randomiserad studie som involverade 7 privatpraktiserande gastroenterologikontor med totalt 14 erfarna granskare (> 2000 koloskopier), utförd mellan november 2013 och september 2016 (uppsättningar av instrument gjordes tillgängliga för 3-4 centra vardera under 6- 12 månader). Studiepopulation:

Patienter valdes ut från screeningkoloskopilistan (ålder ≥ 55 år), med ytterligare inklusionskriterier som status 1 och 2 i ASA-klassificeringen. Efter informerat samtycke randomiserades patienter med förseglade kuvert per center till en av de två studiegrupperna

1. 190 C-grupp (interventionsgrupp), undersökning med senaste generationens koloskop (190 serie CF eller PCF koloskopier, Olympus Corp, Hamburg, Tyskland).
2. 165 C-grupp (kontrollgrupp), undersökning med 160/5 generationens koloskop (Olympus Corp, Hamburg, Tyskland), Varje patient genomgick tarmförberedelse i enlighet med lokal praxis på centra. Tarmrengöringskvaliteten utvärderades segmentellt med användning av en modifierad övergripande "Boston Bowel Preparation Scale". Introduktions- och utsättningstider mättes, och tider som krävdes för biopsier och polypektomier beaktades separat, dvs. totala och diagnostiska endast abstinenstider registrerades separat.

Polyper dokumenterades med avseende på läge (blindtarm, stigande, tvärgående och nedåtgående kolon, sigmoid och ändtarm), storlek och morfologi med hjälp av Paris-klassificeringen (polypoid pedunculated eller sittande, icke-polypoid lätt förhöjd/platt/deprimerad, ulcerös). Polyper resekerades sedan med hjälp av biopsipincett eller kall snara eller konventionell polypektomi enligt lokala standarder. Histologi av resekerade polyper analyserades av lokala privatpraktiserande specialiserade GI-patologer enligt Wien-klassificeringen med avseende på dysplasigrad och närvaron av tandade adenom; slutliga histologiska kategorier var hyperplastiska, adenomatösa [tubulösa, villösa, tubulovillösa, tandade (traditionella eller fastsittande tandade)]. Små distala rektala polyper biopsierades eller resekerades inte systematiskt, på grund av en mycket hög sannolikhet att vara hyperplastiska.