Eine Studie zwischen zwei Gerätegenerationen zur Verbesserung der Adenomerkennung in der Screening-Koloskopie

Die Studie war eine prospektive multizentrische randomisierte Studie unter Beteiligung von 7 gastroenterologischen Privatpraxen mit insgesamt 14 erfahrenen Untersuchern (> 2000 Koloskopien), durchgeführt zwischen November 2013 und September 2016 (Instrumentensets wurden jeweils 3-4 Zentren während 6- 12 Monate). Studienpopulation:

Die Auswahl der Patienten erfolgte aus der Screening-Koloskopie-Liste (Alter ≥ 55 Jahre), weitere Einschlusskriterien waren Status 1 und 2 der ASA-Klassifikation. Nach Einverständniserklärung wurden die Patienten mittels versiegelter Umschläge pro Zentrum randomisiert einer der beiden Studiengruppen zugeteilt

1. 190 C-Gruppe (Interventionsgruppe), Untersuchung mit einem Koloskop der neuesten Generation (190-Serie CF oder PCF-Koloskopien, Olympus Corp, Hamburg, Deutschland).
2. 165 C-Gruppe (Kontrollgruppe), Untersuchung mit dem Koloskop der Generation 160/5 (Olympus Corp, Hamburg, Deutschland). Jeder Patient wurde gemäß der lokalen Praxis der Zentren einer Darmvorbereitung unterzogen. Die Darmreinigungsqualität wurde segmentweise unter Verwendung einer modifizierten Gesamt-"Boston Bowel Preparation Scale" bewertet. Die Einführungs- und Entnahmezeiten wurden gemessen, und die für Biopsien und Polypektomien erforderlichen Zeiten wurden separat betrachtet, d. h. die Entnahmezeiten insgesamt und nur für die Diagnose wurden separat erfasst.

Polypen wurden hinsichtlich Lokalisation (Caecum, Colon ascendens, Colon transversum und descendens, Sigma und Rektum), Größe und Morphologie nach der Pariser Klassifikation (polypös gestielt oder sitzend, nicht polypös leicht erhaben/flach/deprimiert, ulzerös) dokumentiert. Polypen wurden dann unter Verwendung von Biopsiezangen oder Kaltschlingen oder herkömmlicher Polypektomie gemäß den lokalen Standards reseziert. Die Histologie der resezierten Polypen wurde von spezialisierten GI-Pathologen der örtlichen Privatpraxis gemäß der Wiener Klassifikation in Bezug auf den Dysplasiegrad und das Vorhandensein von serratierten Adenomen analysiert; die endgültigen histologischen Kategorien waren hyperplastisch, adenomatös [tubulus, villous, tubulovillous, gezahnt (traditionell oder sitzend gezahnt)]. Kleine distale rektale Polypen wurden nicht systematisch biopsiert oder reseziert, da die Wahrscheinlichkeit sehr hoch ist, dass sie hyperplastisch sind.