En studie mellom to instrumentgenerasjoner for å forbedre adenomdeteksjon i screeningkoloskopi

Studien var en prospektiv multisenter randomisert studie som involverte 7 private gastroenterologiske kontorer med totalt 14 erfarne undersøkere (> 2000 koloskopier), utført mellom november 2013 og september 2016 (sett med instrumenter ble gjort tilgjengelig for 3-4 sentre hver i løpet av 6- 12 måneder). Studiepopulasjon:

Pasienter ble valgt fra screeningkoloskopilisten (alder ≥ 55 år), med ytterligere inklusjonskriterier som status 1 og 2 i ASA-klassifiseringen. Etter informert samtykke ble pasienter randomisert ved å bruke forseglede konvolutter per senter til en av de to studiegruppene

1. 190 C gruppe (intervensjonsgruppe), undersøkelse med siste generasjons koloskop (190 serie CF eller PCF koloskopier, Olympus Corp, Hamburg, Tyskland).
2. 165 C gruppe (kontrollgruppe), undersøkelse med 160/5 generasjons koloskop (Olympus Corp, Hamburg, Tyskland), Hver pasient gjennomgikk tarmforberedelse i henhold til lokal praksis ved sentrene. Tarmrensekvalitet ble segmentert vurdert ved bruk av en modifisert total "Boston Bowel Preparation Scale". Introduksjons- og abstinenstider ble målt, og tider som kreves for biopsier og polypektomier ble vurdert separat, det vil si at generelle og diagnostiske bare abstinenstider ble registrert separat.

Polypper ble dokumentert med hensyn til plassering (blindtarm, stigende, tverrgående og synkende tykktarm, sigmoid og rektum), størrelse og morfologi ved bruk av Paris-klassifiseringen (polypoid pedunculated eller fastsittende, ikke-polypoid lett forhøyet/flat/deprimert, ulcerøs). Polypper ble deretter resektert ved bruk av biopsitang eller kald snare eller konvensjonell polypektomi i henhold til lokale standarder. Histologien til resekerte polypper ble analysert av lokal privat praksis spesialiserte GI-patologer i henhold til Wien-klassifiseringen med hensyn til dysplasigrad og tilstedeværelse av taggete adenomer; siste histologiske kategorier var hyperplastiske, adenomatøse [tubuløse, villløse, tubulovile, taggete (tradisjonelle eller fastsittende taggete)]. Små distale rektale polypper ble ikke systematisk biopsiert eller resektert, på grunn av svært høy sannsynlighet for å være hyperplastiske.