En undersøgelse mellem to instrumentgenerationer for at forbedre adenomdetektion ved screening af koloskopi

Undersøgelsen var et prospektivt multicenter randomiseret studie, der involverede 7 private gastroenterologiske kontorer med i alt 14 erfarne eksaminatorer (> 2000 koloskopier), udført mellem november 2013 og september 2016 (sæt af instrumenter blev stillet til rådighed for 3-4 centre hver i løbet af 6- 12 måneder). Studiepopulation:

Patienterne blev udvalgt fra screeningskoloskopilisten (alder ≥ 55 år), med yderligere inklusionskriterier status 1 og 2 i ASA-klassifikationen. Efter informeret samtykke blev patienterne randomiseret ved hjælp af forseglede kuverter pr. center til en af ​​de to undersøgelsesgrupper

1. 190 C gruppe (interventionsgruppe), undersøgelse med den seneste generation af koloskop (190 serie CF eller PCF koloskopier, Olympus Corp, Hamborg, Tyskland).
2. 165 C gruppe (kontrolgruppe), undersøgelse med 160/5 generation koloskopet (Olympus Corp, Hamburg, Tyskland), Hver patient gennemgik tarmforberedelse i overensstemmelse med lokal praksis på centrene. Tarmrensningskvalitet blev segmentelt vurderet ved hjælp af en modificeret overordnet "Boston Bowel Preparation Scale". Introduktions- og abstinenstider blev målt, og de tider, der kræves til biopsier og polypektomier, blev betragtet separat, dvs. de generelle og diagnostiske kun abstinenstider blev registreret separat.

Polypper blev dokumenteret med hensyn til placering (blindtråd, stigende, tværgående og faldende tyktarm, sigmoid og endetarm), størrelse og morfologi ved brug af Paris-klassifikationen (polypoid pedunculated eller fastsiddende, non-polypoid let forhøjet/flad/deprimeret, ulcerøs). Polypper blev derefter resekeret ved hjælp af biopsi-pincet eller kold snare eller konventionel polypektomi i henhold til lokale standarder. Histologi af resekerede polypper blev analyseret af lokal privat praksis specialiserede GI patologer i henhold til Wien klassifikationen med hensyn til dysplasi grad og tilstedeværelsen af ​​takkede adenomer; De sidste histologiske kategorier var hyperplastiske, adenomatøse [tubuløse, villøse, tubulovilløse, takkede (traditionelle eller fastsiddende takkede)]. Små distale rektale polypper blev ikke systematisk biopsieret eller resekeret på grund af en meget høj sandsynlighed for at være hyperplastiske.