Исследование между двумя поколениями инструментов для улучшения обнаружения аденомы при скрининговой колоноскопии

Исследование представляло собой проспективное многоцентровое рандомизированное исследование с участием 7 частных гастроэнтерологических кабинетов с участием 14 опытных экспертов (> 2000 колоноскопий), проведенное в период с ноября 2013 г. по сентябрь 2016 г. (наборы инструментов были предоставлены 3-4 центрам каждый в течение 12 месяцев). Исследуемая популяция:

Пациенты были отобраны из списка для скрининговой колоноскопии (возраст ≥ 55 лет), при этом дополнительными критериями включения были статусы 1 и 2 по классификации ASA. После информированного согласия пациенты были рандомизированы с использованием запечатанных конвертов в каждом центре в одну из двух групп исследования.

1. Группа 190 C (группа вмешательства), обследование с помощью колоноскопа последнего поколения (колоноскопия серии 190 CF или PCF, Olympus Corp, Гамбург, Германия).
2. Группа 165 С (контрольная группа), обследование с помощью колоноскопа поколения 160/5 (Olympus Corp, Гамбург, Германия). Каждому пациенту проводилась подготовка кишечника в соответствии с местной практикой центров. Качество очищения кишечника оценивали по сегментам с использованием модифицированной общей «Бостонской шкалы подготовки кишечника». Время введения и удаления измеряли, а время, необходимое для биопсии и полипэктомии, рассматривали отдельно, т.е. общее время и время извлечения только для диагностики регистрировали отдельно.

Полипы документировали по расположению (слепая кишка, восходящая, поперечная и нисходящая ободочная кишка, сигмовидная и прямая кишка), размеру и морфологии с использованием Парижской классификации (полипоидные на ножке или сидячие, неполиповидные, слегка приподнятые/плоские/вдавленные, язвенные). Затем полипы удаляли с помощью биопсийных щипцов, холодовой петли или обычной полипэктомии в соответствии с местными стандартами. Гистология резецированных полипов анализировалась местными частными врачами-патологами желудочно-кишечного тракта в соответствии с Венской классификацией в отношении степени дисплазии и наличия зубчатых аденом; конечными гистологическими категориями были гиперпластические, аденоматозные [тубулярные, ворсинчатые, тубулярно-ворсинчатые, зубчатые (традиционные или сидячие зубчатые)]. Небольшие дистальные ректальные полипы систематически не подвергались биопсии или резекции из-за очень высокой вероятности того, что они гиперпластические.