Kortsiktig klinisk jämförelse av två dagliga engångslinser av silikonhydrogel

Inklusionskriterier:

Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

1. Försökspersonen måste läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
3. Friska vuxna män eller kvinnor i åldern 18-55 år.
4. Motivets behov av sfäriska kontaktlinser i intervallet +2,00 D till +4,00 D eller -1,00 D till -6,00 D.
5. Försökspersonens brytningscylinder måste vara ≤1,00 D i varje öga.
6. Motivet måste ha synskärpa som bäst kan korrigeras till 6/9 (20/30) eller bättre för varje öga.
7. Försökspersonen är en för närvarande bärare av mjuka kontaktlinser (definierad som minst 6 timmars DW per dag, minst 5 dagar per vecka, under minst 1 månad före studien).
8. Försökspersonen måste ha normala ögon (d.v.s. inga ögonmediciner eller infektioner av någon typ).

Exklusions kriterier:

Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

1. För närvarande gravid eller ammande
2. Alla systemiska sjukdomar (t.ex. Sjögrens syndrom), allergier, infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos), smittsamma immunsuppressiva sjukdomar (t.ex. HIV), autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit), eller andra sjukdomar, genom självrapportering, som är kända för att störa kontaktlinsbruk och/eller deltagande i studien.
3. Användning av systemiska läkemedel (t.ex. kronisk steroidanvändning) som är kända för att störa användningen av kontaktlinser.
4. Alla ögonallergier, infektioner eller andra okulära avvikelser som är kända för att störa kontaktlinsbruk och/eller deltagande i studien. Detta kan inkludera, men inte begränsas till, entropion, ektropion, extrudering, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki eller hornhinneförvrängning.
5. Förlängd användning av kontaktlinskorrigering.
6. All aktuell användning av ögonmedicin.
7. Alla tidigare eller planerade (under studiens gång) ögonkirurgi (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.)
8. Alla fynd som är större än grad 2 med spaltlampor (t.ex. ödem, neovaskularisering av hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsala abnormiteter, konjunktival injektion) på FDA-klassificeringsskalan eller någon annan okulär abnormitet som kan kontraindicera användning av kontaktlinser.
9. All kontaktlinsrelaterad historia eller tecken på en inflammatorisk händelse i hornhinnan, eller någon annan okulär abnormitet som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser.
10. Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 14 dagar före studieregistreringen.
11. Anställd, släkting eller vänner till anställda på ett ögonvårdsföretag eller undersökningsklinik (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).