两种硅水凝胶日抛隐形眼镜的短期临床比较

纳入标准：

潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

1. 受试者必须阅读并签署知情同意书。
2. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
3. 18-55岁的健康成年男性或女性。
4. 受试者的球形隐形眼镜要求在 +2.00 D 至 +4.00 D 或 -1.00 D 至 -6.00 D 范围内。
5. 受试者的屈光柱面必须≤1.00 D 在每只眼睛里。
6. 受试者每只眼睛的视力必须最好可矫正到 6/9 (20/30) 或更好。
7. 受试者当前佩戴软性隐形眼镜（定义为每天至少 6 小时 DW，每周至少 5 天，至少在研究前 1 个月）。
8. 受试者必须有正常的眼睛（即没有眼部药物或任何类型的感染）。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

1. 目前怀孕或哺乳
2. 任何全身性疾病（例如干燥综合征）、过敏症、传染病（例如肝炎、结核病）、传染性免疫抑制疾病（例如 HIV）、自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎）或其他疾病，通过自我报告，已知这些疾病会干扰隐形眼镜的佩戴和/或参与研究。
3. 使用已知会干扰隐形眼镜佩戴的全身性药物（例如，长期使用类固醇）。
4. 已知会干扰隐形眼镜佩戴和/或参与研究的任何眼部过敏、感染或其他眼部异常。 这可能包括但不限于内翻、外翻、突出、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史、无晶状体或角膜变形。
5. 长戴隐形眼镜矫正。
6. 当前使用任何眼部药物。
7. 任何先前或计划（在研究过程中）的眼科手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）
8. FDA 分类量表上的任何大于 2 级裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血）或任何其他可能禁忌佩戴隐形眼镜的眼部异常。
9. 任何与隐形眼镜相关的病史或角膜炎症事件的体征，或禁忌佩戴隐形眼镜的任何其他眼部异常。
10. 在参加研究前 14 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
11. 任何眼科公司或研究诊所（例如，调查员、协调员、技术员）的员工、员工的亲属或朋友。