Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan lidokaininandning och intravenös dexametason för att minska smärta efter införande av larynxmask

15 augusti 2017 uppdaterad av: Susilo Chandra, Indonesia University
Denna studie syftade till att jämföra effekten mellan lidokaininhalation och intravenös dexametason för att minska smärta efter införande av larynxmask

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade studien och randomiserades i två grupper (Lidocaine inhalation och intravenös dexametason-grupp). Intravenös (IV) kanyl (18 eller 20 G), icke-invasiv blodtrycksmätare och pulsoximetri hade ställts in på försökspersonerna 10 minuter innan anestesin började. Vitala tecken registrerades. Lidokaingruppen fick 1,5 mg/kg kroppsvikt (BW) av 2% lidokain inhalation, utspädd med 2-3 ml normal saltlösning tills den totala volymen var 6 ml, och intravenös normal saltlösningsinjektion. Dexametasongruppen fick normal saltlösningsinhalation och 10 mg intravenöst dexametason. Försökspersoner, författare eller inhalationsgivare var inte medvetna om innehållet i något givet läkemedel. Saminduktion gjordes med användning av 0,05 mg/kg kroppsvikt av midazolam och 2 mcg/kg kroppsvikt av fentanyl 5 minuter före införandet av larynxmasken för luftvägarna (LMA). Induktion gjordes med användning av 2 mg/kg kroppsvikt av 1 % propofol och 0,5 mg/kg kroppsvikt av atracurium 3 minuter före LMA-insättning. Försökspersonerna fick sedan syresättning med en ansiktsmask utan orofaryngeal luftväg. LMA smörjdes med normal koksaltlösning. Efter 3 minuters syresättning infördes LMA med standardmetoden. LMA-manschetten blåstes upp med manschettens tryckmätare på cirka 40 mmHg. Efter att positionen för LMA bekräftats vara korrekt, gjordes fixering med hjälp av en tejp. Underhåll av anestesi gjordes med 50 % syre i tryckluft, 1 % isofluran och atracurium. Trettio minuter innan operationen avslutades gavs 1 gram paracetamol på 15 minuter som analgetikum efter operationen. Efter att operationen avslutats gavs försökspersonerna 0,04 mg/kg kroppsvikt neostigmin och 0,02 mg/kg kroppsvikt av atropin. Slemsugning utfördes på orofarynx och munhåla försiktigt, genom att använda sugkateter 12F när försökspersonerna fortfarande var under narkos. Efter spontana andetag tömdes LMA-manschetten och LMA avlägsnades. Ventilationen fortsatte med användning av ansiktsmask utan orofaryngeal luftväg. På återhämtningsrummet bedömdes smärta i halsen med hjälp av Numerical Rating Scale. Bedömningen gjordes 2 timmar efter operationen i återhämtningsrummet efter att försökspersonerna var fullt alerta med Aldrette-poängen 10. Smärta i halsen bedömdes under vila eller sväljning. Dessutom tillfrågades försökspersonerna om de upplevde svårigheter att svälja eller heshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 20-59 år gamla, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som var planerade att genomgå valfri elektiv operation på operationssalen i allmän anestesi och behövde LMA-insättning
  • Mallampati klass I eller II
  • försökspersonerna hade förklarats om studien och gick med på att registrera sig och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Försökspersoner utan historia av halssmärtor

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med hjärt-kärlsjukdom, anamnes på smärtstillande medel och steroid före operation, operationsställe i halsen, munhålan, svalget och struphuvudet
  • Försökspersoner med övre luftvägsinfektion
  • Försökspersoner med anamnes på läkemedelsallergi som använts i försöket och risk för svåra luftvägar
  • Gravida, feta, aktiv rökning, okontrollerade diabetiker och hypertoni
  • Försökspersoner med anamnes på magsår.

Avhoppskriterier:

  • Försökspersoner vars LMA-insättning försöker mer än en gång
  • Försökspersoner med operationslängd > 150 minuter
  • Försökspersoner som behövde mekanisk ventilation efter operation, försökspersoner som kräktes
  • Försökspersoner vars LMA omvandlades till endotrakealtub under operationen
  • Försökspersoner som fick ytterligare opioid under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain inandning
Lidokain inhalationsgrupp: 1,5 mg/kg kroppsvikt (BW) av 2% lidokain inhalation, utspädd med 2-3 ml normal koksaltlösning tills den totala volymen var 6 ml, och intravenös normal saltlösningsinjektion
1,5 mg/kg kroppsvikt (BW) av 2% lidokaininhalation, utspädd med 2-3 ml normal saltlösning tills den totala volymen var 6 ml, och intravenös normal saltlösningsinjektion; Intravenös dexametasongrupp: normal saltlösningsinhalation och 10 mg intravenös dexametason.
Aktiv komparator: intravenöst dexametason
Intravenös dexametasongrupp: normal saltlösningsinhalation och 10 mg intravenös dexametason
1,5 mg/kg kroppsvikt (BW) av 2% lidokaininhalation, utspädd med 2-3 ml normal saltlösning tills den totala volymen var 6 ml, och intravenös normal saltlösningsinjektion; Intravenös dexametasongrupp: normal saltlösningsinhalation och 10 mg intravenös dexametason.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala
Tidsram: Dag 1
Numerisk betygsskala för halssmärtor
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Studiedata/dokument

  1. Lärobok
    Informationskommentarer: Problem. I: Brimacombe JR. Laryngeal Mask Anestesi principer och praxis. London: Saunders Ltd, 2004;551-71.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera