Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin inhalaation ja suonensisäisen deksametasonin vertailu kivun vähentämisessä kurkunpään maskin asettamisen jälkeen

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Susilo Chandra, Indonesia University

Lidokaiinin inhalaation ja suonensisäisen deksametasonin vertailu kivun vähentämiseksi kurkunpään maskin asettamisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata lidokaiinin inhalaation ja suonensisäisen deksametasonin tehoa kivun vähentämiseksi kurkunpään maskin asettamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään (lidokaiiniinhalaatio ja suonensisäinen deksametasoniryhmä). Suonensisäinen (IV) kanyyli (18 tai 20 G), ei-invasiivinen verenpainemittari ja pulssioksimetria oli asetettu koehenkilöille 10 minuuttia ennen anestesian alkamista. Elintoiminnot kirjattiin. Lidokaiiniryhmä sai 1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2-prosenttista lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja laskimonsisäisen normaalin suolaliuoksen injektion. Deksametasoniryhmä sai normaalin suolaliuoksen inhalaation ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia. Koehenkilöt, kirjoittajat tai inhalaattorit eivät olleet tietoisia minkään annetun lääkkeen sisällöstä. Koinduktio suoritettiin käyttämällä 0,05 mg/kg midatsolaamia ja 2 mikrogrammaa/kg fentanyyliä 5 minuuttia ennen kurkunpäämaskin hengitysteiden (LMA) asettamista. Induktio suoritettiin käyttämällä 2 mg/kg BW 1 % propofolia ja 0,5 mg/kg atrakuriumia 3 minuuttia ennen LMA:n lisäämistä. Koehenkilöille annettiin sitten hapetus käyttämällä kasvonaamaria ilman orofaryngeaalisia hengitysteitä. LMA voideltiin tavallisella suolaliuoksella. 3 minuutin hapetuksen jälkeen LMA lisättiin standardimenetelmällä. LMA-mansetti täytettiin mansetin painemittarilla, joka oli noin 40 mmHg. Kun LMA:n asento oli varmistettu oikeaksi, kiinnitys tehtiin teipillä. Anestesian ylläpito tehtiin käyttämällä 50 % happea paineilmassa, 1 % isofluraania ja atrakuriumia. 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annettiin 1 gramma parasetamolia 15 minuutissa leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä. Leikkauksen päätyttyä koehenkilöille annettiin 0,04 mg/kg neostigmiiniä ja 0,02 mg/kg atropiinia. Liman imu suoritettiin suunieluun ja suuonteloon varovasti käyttämällä imukatetria 12F, kun koehenkilöt olivat vielä anestesiassa. Spontaanien hengityksen jälkeen LMA-mansetti tyhjennettiin ja LMA poistettiin. Hengitystä jatkettiin kasvomaskilla ilman orofaryngeaalisia hengitysteitä. Toipumishuoneessa kurkun kipua arvioitiin numeerisen arviointiasteikon avulla. Arviointi tehtiin 2 tuntia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa sen jälkeen, kun koehenkilöt olivat täysin hereillä ja Aldrette-pistemäärä oli 10. Kurkkukipu arvioitiin levon tai nielemisen aikana. Lisäksi koehenkilöiltä kysyttiin, oliko heillä nielemisvaikeuksia tai käheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–59-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II ja joille oli tarkoitus tehdä mikä tahansa elektiivinen leikkaus leikkaussalissa yleisanestesiassa ja jotka tarvitsivat LMA-asennusta
  • Mallampati luokka I tai II
  • koehenkilöille oli kerrottu tutkimuksesta, ja he ovat suostuneet ilmoittautumaan ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Koehenkilöt, joilla ei ole ollut kurkkukipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, analgeettinen ja steroidihoito ennen leikkausta, kaulan, suuontelon, nielun ja kurkunpään leikkauskohta
  • Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus
  • Kokeessa käytettyjä koehenkilöitä, joilla on ollut lääkeaineallergia ja joilla on mahdollisuus vaikeuttaa hengitysteitä
  • Raskaana olevat, lihavat, aktiivisesti tupakoivat, hallitsemattomat diabeetikot ja verenpainetautia sairastavat
  • Potilaat, joilla on ollut peptinen haavatauti.

Keskeyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joiden LMA-lisäystä yritetään useammin kuin kerran
  • Potilaat, joiden leikkauksen kesto on > 150 minuuttia
  • Koehenkilöt, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota leikkauksen jälkeen, koehenkilöt, jotka oksensivat
  • Koehenkilöt, joiden LMA muuttui endotrakeaaliputkeksi leikkauksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka saivat lisää opioideja leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiinin hengittäminen
Lidokaiiniinhalaatioryhmä: 1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosruiske
1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosinjektio; Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia.
Active Comparator: suonensisäinen deksametasoni
Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia
1,5 mg/kg ruumiinpainoa (BW) 2 % lidokaiiniinhalaatiota, laimennettuna 2-3 ml:lla normaalia suolaliuosta, kunnes kokonaistilavuus oli 6 ml, ja suonensisäinen normaali suolaliuosinjektio; Laskimonsisäinen deksametasoniryhmä: normaali suolaliuoshengitys ja 10 mg suonensisäistä deksametasonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Numeerinen luokitusasteikko kurkkukivulle
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Oppikirja
    Tietokommentit: Ongelmia. Julkaisussa: Brimacombe JR. Kurkunpäänaamari Anestesian periaatteet ja käytäntö. Lontoo: Saunders Ltd, 2004; 551-71.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa